Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 fertőzés ellenőrzése H2O2 szájvíz és orrspray segítségével

2022. november 20. frissítette: Antonio Lazzarino, EPISTATA

A pozitív PCR tampontesztek negativizációs aránya a súlyos akut légzőszervi szindróma Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) kimutatására hidrogén-peroxiddal végzett kezelés után: kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálat.

A hidrogén-peroxidot fiziológiásan a szájbaktériumok termelik, és jelentős szerepet játszik a száj mikroökológiai egyensúlyában, mivel fontos antimikrobiális szer. A hámsejtekben a szuperoxid-diszmutáz enzim katalizálja a hidrogén-peroxidból az ion-szuperoxiddá vezető reakciót. Az indukált oxidatív stressz a toll-szerű receptorok és az NF-κB aktiválása révén helyi, veleszületett választ serkent. Az ilyen reakciókat vírusfertőzések is aktiválják. A vírusok által kiváltott oxidatív stressz fontos szerepet játszik a gazdaszervezet immunrendszerének szabályozásában, és a specifikus oxidáns-érzékeny útvonal az egyik hatékony stratégia a vírusfertőzések ellen. Ezért az orr/száj/torok hidrogén-peroxiddal történő mosása fokozhatja a vírusfertőzésekre adott helyi veleszületett válaszokat. A kutatók azt feltételezték, hogy a szájvízzel és a hígított hidrogén-peroxid oldatot tartalmazó orrspray-vel történő kezelés felgyorsíthatja a SARS-CoV-2 (COVID-19) pozitív PCR-tamponteszt negativizációs arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- közelmúltban pozitív SARS-CoV-2 Pcer tamponteszt

Kizárási kritériumok:

- súlyos Covid19-betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív
Hígított hidrogén-peroxid oldatot tartalmazó szájvíz és orrspray
Eszköz: Hidrogén-peroxid
Szájöblítés és orrspray naponta háromszor 3 napon keresztül
Placebo Comparator: Placebo
Hígított hidrogén-peroxid oldatot nem tartalmazó szájvíz és orrspray
Eszköz: Placebo
Szájöblítés és orrspray naponta háromszor 3 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pozitív SARS-CoV-2 (COVID-19) PCR orrtamponteszt negativizációs aránya
Időkeret: 4 nap
Ismételt SARS-CoV-2 PCR orrtamponteszt egy korábbi pozitív SARS-CoV-2 PCR orrtamponteszt után
4 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

EPISTATA

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio I Lazzarino, MD PhD, EPISTATA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20121617

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel