Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tuberkulózis kezelése HIV-fertőzött betegeknél

2021. október 28. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

A pulmonalis mycobacterium tuberculosis kezelése HIV-fertőzésben

PER 5/30/95 MÓDOSÍTÁS: Összehasonlítani a terápia alatti sikertelenség és a terápia utáni relapszusok arányát a HIV-fertőzött betegek tüdőtuberkulózisának (TB) kezelésére szolgáló időszakos terápia két időtartama között (6 versus 9 hónap). A toxicitás, a túlélés és a rezisztencia kialakulásának összehasonlítása ebben a két kezelési módban.

EREDETI: Az indukciós és a folytatólagos terápiák hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a tüdő tuberkulózisának kezelésére olyan HIV-fertőzött betegeknél, akik vagy olyan területekről származnak, ahol ismerten magas a rezisztencia egy vagy több TB gyógyszerrel szemben, vagy olyan területekről, ahol tuberkulózis várható. hogy érzékenyek legyenek az általánosan használt tuberkulózis elleni gyógyszerekre.

PER 5/30/95 MÓDOSÍTÁS: HIV-negatív betegeknél az intermittáló anti-TB terápia ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a napi terápia, de a HIV-fertőzött betegek kezelésének optimális időtartama nem került megállapításra.

EREDETI: Az ország egyes területein rezisztencia alakult ki a tbc kezelésére általában használt egy vagy több gyógyszerrel szemben. Ezért szükség van egy új gyógyszert tartalmazó kezelési rendek tesztelésére. Ezenkívül meg kell határozni a tbc-ben szenvedő HIV-fertőzött betegek anti-TB kezelésének optimális időtartamát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

PER 5/30/95 MÓDOSÍTÁS: HIV-negatív betegeknél az intermittáló anti-TB terápia ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a napi terápia, de a HIV-fertőzött betegek kezelésének optimális időtartama nem került megállapításra.

EREDETI: Az ország egyes területein rezisztencia alakult ki a tbc kezelésére általában használt egy vagy több gyógyszerrel szemben. Ezért szükség van egy új gyógyszert tartalmazó kezelési rendek tesztelésére. Ezenkívül meg kell határozni a tbc-ben szenvedő HIV-fertőzött betegek anti-TB kezelésének optimális időtartamát.

PER 5/30/95 MÓDOSÍTÁS: Azokat a betegeket, akik a vizsgálatba való belépés előtt elfogadható indukciós sémát kaptak, és akikről kiderült, hogy érzékenyek az izoniazidra és rifampinre, és nem mutattak ki pirazinamid-rezisztenciát, randomizálják, hogy izoniazidot vagy rifampint plusz B6-vitamint kapjanak kéthetente 18, ill. 31 hét. A betegek értékelése az 1., 2., 4., 6., 8. és 10. hónapban, majd ezt követően 4 havonta történik. A minimális követési idő 1,5 év.

EREDETI: Az indukciós szakaszban a "gyógyszerre érzékeny" területeken (amelyek nagyvárosi területeken az izoniazid-terápiával szembeni rezisztencia aránya 10 százaléknál kisebb) beiratkozott betegek négy gyógyszert kapnak: izoniazidot (plusz piridoxint), rifampint, pirazinamidot és etambutolt. . A „gyógyszer-rezisztens” területeken (10 százalékos vagy magasabb az izoniazid rezisztencia aránya) bevont betegek a négy gyógyszerből álló sémát kapják az ötödik gyógyszerrel, a levofloxacinnal együtt vagy anélkül. 8 hetes indukció után a több gyógyszerrel szemben rezisztens betegeket eltávolítják a vizsgálati sémákból; az összes többi beteg folytatásos szakaszba lép. A pánszérzékeny betegek (akik érzékenyek az összes első vonalbeli tuberkulózis elleni gyógyszerre) két vizsgálati gyógyszert kapnak további 18 vagy 31 hétig; Az izoniazid-rezisztens (vagy intoleráns) tbc-ben szenvedő betegek további 44 hétig két vagy három vizsgálati gyógyszert kapnak, míg a rifampin-rezisztens tbc-ben szenvedők további 70 hétig két vagy három vizsgálati gyógyszert kapnak. A betegeket az indukciós szakaszban 2 hetente, a folytatásban 12 hetente értékelik. A minimális követési idő 2 év.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

650

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC CRS
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20059
        • Howard University Hosp., Div. of Infectious Diseases, ACTU
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Univ. of Miami AIDS CRS
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96816
        • Univ. of Hawaii at Manoa, Leahi Hosp.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Cook County Hosp. CORE Ctr.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
        • SUNY - Buffalo, Erie County Medical Ctr
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NY Univ. HIV/AIDS CRS
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Cornell University A2201
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Beth Israel Med. Ctr. (Mt. Sinai)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Univ. of Cincinnati CRS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hosp. of the Univ. of Pennsylvania CRS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell:

BEVEZETÉSI FÁZIS (1995. 05. 30. MÓDOSÍTÁSÁNAK MEGSZÜNTETETT).

  • HIV fertőzés.
  • A tüdő tuberkulózis diagnosztizálása.

JEGYZET:

  • Az „érzékeny” területekről származó betegek 13 évesek vagy idősebbek lehetnek. A „rezisztens” területekről származó betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.

FOLYTATÁSI FÁZIS.

  • Az indukciós fázis sikeres befejezése és a TB tenyésztési és fogékonysági eredményekkel történő megerősítése.
  • Izoniaziddal és rifampinnal szembeni érzékenység és tolerancia, pirazinamiddal szembeni rezisztencia hiánya.
  • HIV fertőzés.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő tünetekkel vagy állapotokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek:

  • Többszörös gyógyszerrezisztencia legalább izoniaziddal és rifampinnal szemben, vagy ismert, hogy szorosan érintkezett olyan személlyel, aki ismerten több gyógyszerre rezisztens tuberkulózisban szenved.
  • Ismert kezelést korlátozó reakció a vizsgált gyógyszerek bármelyikére.
  • Egyéb rendellenességek vagy állapotok, amelyekre a vizsgált gyógyszerek ellenjavallt.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Egyéb TB-ellenes hatású gyógyszerek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Perlman D

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

1997. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACTG 222
  • 11199 (IKTATÓ HIVATAL: DAIDS ES Registry Number)
  • CPCRA 019

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Etambutol-hidroklorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel