Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált kemoterápia Zollinger-Ellison-szindrómás és hasnyálmirigy-daganatban szenvedő betegeknél

2008. március 3. frissítette: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Az 5-fluorouracillal és adriamicinnel kombinált sztreptozotocinnal és adriamicinnel kombinált kemoterápia értékelése Zollinger-Ellison-szindrómás és áttétes, nem béta-szigetes sejtdaganatban szenvedő betegeknél

A Zollinger-Ellison-szindrómás betegek a gyomor-bél traktus felső részének fekélyeitől, a normálnál magasabb gyomorsavszinttől és a hasnyálmirigy-daganatoktól szenvednek, amelyeket nem béta-szigetesejtes daganatoknak neveznek.

A fekélyek gyógyítására szolgáló gyógyszerek alkalmazása előtt a betegek jellemzően súlyos fekélyek miatt haltak meg. A fekélyek kezelésére szolgáló ilyen hatékony gyógyszerek miatt gyakrabban fordul elő, hogy betegek halnak meg a hasnyálmirigy-daganatok miatt.

A vizsgálat során Zollinger-Ellison-szindrómában és nem béta-szigetesejtes daganatokban szenvedő betegeket figyelnek meg, és meghatározzák a streptozotocinnal, 5-fluorouracillal és doxorubicinnel kombinált kemoterápia hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Eddig a Zollinger-Ellison szindróma morbiditását és halálozási kockázatát súlyos fekélybetegség okozta. A fekélybetegség gyógyítására szolgáló specifikus gyógyszerek megjelenése meghosszabbítja az életet addig, amíg a nem béta-szigetsejt-daganatból származó metasztázisok halált okoznak. A jelen tanulmány azt javasolja, hogy folytassák a streptozotocinnal, 5-fluorouracillal és doxorubicinnel kombinált kemoterápia hatásának vizsgálatát biopsziával igazolt metasztatikus, nem béta-szigetesejtes daganatos esetekben Zollinger-Ellison szindrómában szenvedő betegeknél. Első tapasztalatainkat ezzel a protokollal 1988-ban tettük közzé. Objektív választ figyeltek meg a betegek 40%-ánál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

999

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BELÉPÉSI KRITÉRIUMOK

A vizsgálatba Zollinger-Ellison-szindrómás betegeket választottak ki, akiket a „Gyomorszekréciós rendellenességekkel gyanúsított betegek diagnosztikai értékelése” (80-DK-0123) című protokoll alapján értékelnek.

Szövettanilag igazolt gastrinoma;

Áttétes betegség vagy lokálisan invazív daganat bizonyítéka angiográfiával, ultrahanggal, számítógépes axiális tomográfiával, MRI-vizsgálattal vagy csontvizsgálattal;

A daganat előrehaladása az elmúlt 6 hónapban.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

A következő, már meglévő állapotok kizárják a betegeket a vizsgálatból:

Pangásos szívelégtelenség;

Proteinuria több mint 1 gramm/nap;

1,5 mg%-nál nagyobb szérum kreatinin;

Thrombocytaszám kevesebb, mint 100 000/mm3;

A fehérvérszám kevesebb, mint 2500/mm3;

Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1978. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

2003. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

1999. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2003. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 780133
  • 78-DK-0133

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazma metasztázis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel