Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kezelt neurocysticercosis természetrajza és a hosszú távú eredmények

2024. április 18. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

E tanulmány célja a cysticercosisban szenvedő betegek értékelése, kezelése és követése, amely a sertés galandféreg lárva formájával, a T. soliummal fertőzött. Amikor az emberek lenyelik a T. solium tojás cisztáit, ciszták alakulnak ki az izmokban, az agyban és más szervekben. A ciszták megnagyobbodnak és gyulladást okoznak, általában az agyban. A betegeknél görcsrohamok, fejfájás, hányinger, hányás, járásképtelenség, az agy megnagyobbodása miatti rossz látás és megnövekedett agyi nyomás alakulhat ki. A ciszták elhelyezkedésétől függően más neurológiai problémák is kialakulhatnak. A prazikvantelt és az albendazolt a cysticercosis kezelésére használják, de nem világos, hogy ezek a gyógyszerek minden betegnél hatásosak-e, például a meszes cisztákban vagy az agy megnagyobbodásában szenvedőknél.

A gyanított vagy igazolt cysticercosisban szenvedő betegek jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A résztvevők 2-3 hétig kórházba kerülnek, és 2 hétig vagy prazikvantelt vagy albendazolt kapnak szájon át. Kortikoszteroidot kaphatnak a gyógyszeres terápia mellékhatásainak csökkentése érdekében. A betegeket orvosilag indokolt tesztekkel és eljárásokkal értékelik, amelyek magukban foglalhatják:

  • Vérvétel.
  • A fej és a hosszú csontok röntgenfelvétele.
  • Elektroencefalogram - az agy elektromos aktivitásának rögzítése
  • Lumbálpunkció (gerincérintés) - az agyat és a gerincvelőt fürdető cerebrospinális folyadék vizsgálata. Ehhez az eljáráshoz helyi érzéstelenítőt adnak, és egy tűt szúrnak be a csontok (csigolyák) közötti térbe a hát alsó részén. Körülbelül 2 evőkanál folyadékot gyűjtünk össze a tűn keresztül.
  • Szemvizsgálat.
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) az agy vizsgálatára. Az MRI erős mágneses mezőt és rádióhullámokat használ röntgensugárzás helyett az agy szerkezeti és kémiai változásainak kimutatására. A vizsgálat során a páciens egy keskeny hengerben (a szkennerben) egy asztalon fekszik. Az eljárás során bármikor beszélhet egy munkatárssal egy kaputelefonon keresztül.
  • Számítógépes tomográfia (CT) az agy vizsgálatára. A CT-t különböző szögekből lehet elvégezni, és lehetővé teszi az orvos számára, hogy kis szakaszokban, 3 dimenzióban tekintse meg az agyat. A páciens egy asztalon fekszik, fejét a CT-be helyezve.

A tesztek egy része megismételhető a terápia utolsó napján, valamint a terápia után 3 és 6 hónappal vagy tovább.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a protokollnak a célja a cysticercosisban szenvedő résztvevők követése a kezelés alatt és után, a betegség lefolyásának jellemzése mind a rövid, mind a hosszú távú követés során, a fertőzéssel és a kezelésre adott válaszreakcióval kapcsolatos biomarkerek értékelése, a diagnosztikai vizsgálatok javítása, valamint felfedezni a gazda-parazita kölcsönhatásokat. A cysticercosis a Taenia solium lárva formájával való fertőzés, és magában foglalja az agy fertőzését (neurocysticercosis [NCC]), amely a legtöbb tüneti betegség és súlyos szövődmény oka. Az értékelést és a kezelést a klinikai indikációknak megfelelően végzik. Klinikai adatokat és biomintákat gyűjtenek a kezelés alatt és után, hogy értékeljék a fertőzés és gyulladás biomarkereit, a kezelésre adott immunológiai választ, valamint a biomarkerek és a klinikailag indokolt diagnosztikai tesztek eredményei közötti összefüggéseket. Ezen túlmenően információkat gyűjtünk a résztvevők által kitöltött, betegek által bejelentett eredménykérdőívekből, hogy jobban megértsük a funkcionális képességekre gyakorolt ​​hosszú távú hatást, és megállapítsuk, van-e összefüggés a klinikai hiányosságok és a gyulladás biomarkerei között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

3-99 éves férfi és nő, valószínű vagy határozott neurocysticercosis (NCC) diagnózissal

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

    1. 3 és 99 év közötti betegek.
    2. Bizonyított vagy valószínű neurocysticercosisban szenvedő betegek.
    3. (a résztvevő vagy a törvényes képviselő [LAR]) hajlandósága a hozzájárulás aláírására és a tanulmányi követelmények teljesítésére.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Nem alkalmazható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
3-75 éves férfi és női alanyok valószínű vagy határozott neurocysticercosis (NCC) diagnózissal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neurocysticercosis radiográfiás, biokémiai és klinikai lefolyásának jellemzése a kezelés alatt és után hosszú távú követéssel, azzal a céllal, hogy dokumentálják a betegségtől mentes állapotot 7 éven keresztül.
Időkeret: 7 év - határozatlan időre
A cysticercosis klinikai lefolyásának tanulmányozása terápia után és a cysticercosis kezelésével kapcsolatos morbiditás csökkentése, beleértve a neurocysticercosis vagy a terápiával kapcsolatos gyulladást
7 év - határozatlan időre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elise M O'Connell, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1985. október 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 3.

Első közzététel (Becsült)

1999. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 16.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 850127
  • 85-I-0127

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cysticercosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel