A premenstruációs szindróma (PMS) kezelési tanulmánya

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A tanulmány alanyai olyan nők lesznek, akik megfelelnek az MRMD kritériumainak, amint azt a 81-M-0126 számú jegyzőkönyv, „A menstruációval összefüggő hangulati és viselkedési rendellenességek fenomenológiája és biofiziológiája” írja le. Röviden ezek a kritériumok a következők:

1. a kórtörténetben az elmúlt két évben legalább hat hónapig menstruációval összefüggő hangulati vagy legalább mérsékelt fokú viselkedési zavarok fordultak elő, azaz olyan zavarok, amelyek megjelenésükben eltérőek, és jelentős mértékű szubjektív szorongással járnak;
2. a tüneteknek hirtelen kell megjelenniük és el kell múlniuk;
3. életkor 18-50;
4. nem terhes és jó egészségügyi állapotban van;

5. gyógyszermentes.

   Az ebben a protokollban részt vevő összes betegnek már részt kell vennie a 81-M-0126 sz. protokollban, és prospektívan megerősített és megjósolható kapcsolat lesz hangulatzavara és a menstruációs ciklus premenstruációs szakasza között, azaz a menstruációs ciklus súlyossága 30%-kal változik. tünet-önértékelési skálák, az alkalmazott skála tartományához viszonyítva, a menstruáció előtti hét nap alatt, összehasonlítva a menstruáció utáni hét nappal a vizsgálat három hónapjából kettőben.

   Az affektív rendellenességek és skizofrénia ütemtervét minden betegnek beadják a vizsgálatba való belépés előtt. A jelenlegi I tengely pszichiátriai diagnózisával rendelkező betegeket kizárják a protokollban való részvételből.

   A kezelés előtt teljes fizikális és neurológiai vizsgálatot kell végezni, és a következő rutin laboratóriumi adatokat kell begyűjteni:

   A. Vér

   Teljes vérkép; pajzsmirigyfunkciós vizsgálatok; kortizol; vesefunkciós tesztek, például BUN és kreatinin; elektrolitok; szőlőcukor; májfunkciós vizsgálatok.

   B. Vizelet

   rutin vizeletvizsgálat; vizelet terhességi teszt.

   A GnRH agonista nem adható be olyan alanynak, akinek jelentős klinikai vagy laboratóriumi eltérései vannak. A vérvizsgálatot és a vizeletvizsgálatot a GnRH agonista beadása után 2 héttel megismétlik, hogy kizárják az akut vese-, máj- vagy hematológiai toxicitás bármely jelét.

   A kezelés megkezdését követő egy éven belül megkapják a Pap-kenet eredményeit.

   KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

   A következő állapotok ellenjavallatot jelentenek a hormonterápiával történő kezeléshez, és kizárják az alany részvételét ebben a protokollban:

   • jelenlegi I. tengely pszichiátriai diagnózisa
   • az anamnézis endometriózisra utal,
   • rosszul meghatározott, homályos kismedencei elváltozások diagnosztizálása, különösen a nem diagnosztizált petefészek-megnagyobbodás,
   • májbetegség, amely kóros májfunkciós tesztekben nyilvánul meg,
   • emlőkarcinóma anamnézisében,
   • tüdőembólia vagy phlebothrombosis anamnézisében
   • nem diagnosztizált hüvelyi vérzés
   • porfíria
   • diabetes mellitus
   • rosszindulatú melanoma anamnézisében
   • epehólyag-gyulladás vagy hasnyálmirigy-gyulladás,
   • szív- és érrendszeri vagy vesebetegség
   • terhesség
   • Bármely nő, aki megfelel a reproduktív öregedés szakaszai műhelykritériumainak (STRAW) a perimenopauzára vonatkozóan. Konkrétan kizárunk minden olyan nőt, akinek a plazma FSH-szintje megemelkedett (>= 14 NE/L), és a menstruációs ciklus variabilitása > 7 nap eltér a normál ciklushosszuktól.
   • A fogamzásgátló tablettát szedő alanyokat kizárják a vizsgálatból.
   • A vizelethajtót, prosztaglandin-gátlókat vagy piridoxint (az MRMD feltételezett kezelése) szedő alanyokat hasonlóképpen kizárják a vizsgálatból.
   • Pszichotróp szereket (például lítium-karbonátot, triciklusos antidepresszánsokat) szedő betegek.
   • A terhesség elkerülése érdekében minden alanynak nem hormonális fogamzásgátlási formákat kell alkalmaznia (pl. barrier módszerek).