L-5-HTP-vel kapcsolatos EMS
L-5-hidroxi-triptofánnal kapcsolatos eosinophilia-myalgia szindróma (EMS): Klinikai betegértékelés
1989-ben több mint 1500 embernél, akik L-triptofánt szedtek álmatlanság és depresszió kezelésére, eosinophilia myalgia szindróma (EMS) alakult ki – egy potenciálisan végzetes betegség, amelyet az eozinofileknek nevezett fehérvérsejtek túlzott mennyisége jellemez. A betegség tünetei közé tartozik a láz, izomfájdalmak és gyulladások, valamint bőrkiütések. A betegek közül 40 meghalt. Feltételezhető, hogy a kiegészítőkben lévő szennyeződések okozták a betegséget. A közelmúltban hasonló szennyeződéseket mutattak ki az L-5-hidroxi-triptofán nevű, hasonló étrend-kiegészítő tételeiben.
A tanulmány célja, hogy többet megtudjon az L-5-hidroxi-triptofánt szedő betegekben kialakuló EMS-ről. A vizsgálatban olyan betegek vehetnek részt, akiknél újonnan diagnosztizáltak eosinophilia myalgiát, és akik L-5-HTP-t szedtek. A vizsgálatban részt vevő betegek fizikális vizsgálaton, valamint vizelet- és vérvizsgálaton vesznek részt. Röntgensugárzást, elektrokardiogramot, mágneses rezonancia képalkotást (MRI) és bőrtesztet is végezhetnek a tuberkulózis kimutatására. Pszichiátriai interjún vesznek részt, memóriatesztet végeznek, és kérdőíveket töltenek ki a szomorúsággal és a depresszióval kapcsolatban.
A betegek speciális teszteken is áteshetnek az idegimpulzusok vezetésének és az izomfunkciók tanulmányozására.
A betegek táplálékkiegészítőiből mintákat vesznek kémiai elemzés céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az L-triptofánnal összefüggő eosinophilia myalgia szindróma (EMS), amelyet eozinofília, izomfájdalmak, myositis, scleroderma-szerű bőrfibrózis és fasciitis jellemez, 1989-ben fordult elő több mint 1500 betegnél, akik alvászavarok és depresszió miatt fogyasztottak L-triptofánt. Az azonos klinikai szindróma L-5-hidroxi-triptofánt (L-5-HTP) fogyasztó alanyoknál is előfordult.
A közelmúltban a Nature Medicine-nek írt levél arról számolt be, hogy az egészséges élelmiszerboltokban véletlenszerűen vett L-5-HTP mintából 6-ból 6 szennyeződést tartalmaz. Úgy tűnik, hogy ez a szennyeződés megegyezik azzal az anyaggal, amelyet egy olyan család (anya és 2 baba) fogyasztott el, akiknél EMS-szerű szindróma alakult ki az L-5-HTP lenyelése után.
Bár az L-5-HTP-vel kapcsolatos EMS-nek nem volt határozott új esete, az FDA jelenleg vizsgálja a lehetséges új esetekről szóló, meg nem erősített jelentéseket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük.
Újonnan eozinofíliával és izomfájdalmakkal diagnosztizált betegek, akik L-5-HTP-t fogyasztottak.
Az alanyok meghatározása szerint 5-L-HTP-vel kapcsolatos EMS-ben szenvednek a CDC által az L-tirptofánnal kapcsolatos EMS diagnosztizálására eredetileg megállapított diagnosztikai kritériumok szerint.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Silver RM, Heyes MP, Maize JC, Quearry B, Vionnet-Fuasset M, Sternberg EM. Scleroderma, fasciitis, and eosinophilia associated with the ingestion of tryptophan. N Engl J Med. 1990 Mar 29;322(13):874-81. doi: 10.1056/NEJM199003293221302.
- Kamb ML, Murphy JJ, Jones JL, Caston JC, Nederlof K, Horney LF, Swygert LA, Falk H, Kilbourne EM. Eosinophilia-myalgia syndrome in L-tryptophan-exposed patients. JAMA. 1992 Jan 1;267(1):77-82. doi: 10.1001/jama.267.1.77.
- Eidson M, Philen RM, Sewell CM, Voorhees R, Kilbourne EM. L-tryptophan and eosinophilia-myalgia syndrome in New Mexico. Lancet. 1990 Mar 17;335(8690):645-8. doi: 10.1016/0140-6736(90)90421-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 990136
- 99-M-0136
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Eosinophilia-myalgia szindróma
-
Vanderbilt UniversityTakedaBefejezveA nyelőcsőtágulat hatékonyságának vizsgálata eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegeken (EOE)Eosinophil oesophagitis gyanújaEgyesült Államok
-
University Medical Center GroningenGlaxoSmithKlineToborzásEGPA - Eosinophil Granulomatosis polyangiitisselHollandia
-
Imperial College LondonAstraZenecaJelentkezés meghívóvalEGPA - Eosinophil Granulomatosis polyangiitisselEgyesült Királyság
-
Medical University InnsbruckToborzásEozinofil asztma | Eozinofil tüdőgyulladás | EGPA - Eosinophil Granulomatosis polyangiitissel | Samter Triad | HES - hipereozinofil szindrómaAusztria