Ciklosporin A hipertrófiás kardiomiopátia (HCM) kezelésére

Ez a tanulmány a ciklosporin gyógyszer hatékonyságát vizsgálja a hipertrófiás kardiomiopátia (HCM) kezelésében, amely állapot, amelyben a szívizom megvastagszik. A megvastagodott izom ronthatja a szív pumpáló működését vagy csökkentheti a vérellátását, vagy mindkettőt. Különféle tünetek jelentkezhetnek, például mellkasi fájdalom, légszomj, fáradtság és szívdobogásérzés. Állatkísérletekben a ciklosporin megakadályozta a szívizom megvastagodását azoknál az egereknél, amelyeket úgy terveztek, hogy vastag szívet fejlesszenek ki.

A 18 és 75 év közötti HCM-ben szenvedő betegeket a 98-H-0102 protokoll és a jelen protokoll szerint szűrik. A szűrővizsgálatok közé tartozik a vérvizsgálat, az echokardiogram a szívvastagság mérésére, a Holter-monitor a szívverések rögzítésére, a futópados terhelésteszt és a különböző képalkotó vizsgálatok, beleértve a tallium-vizsgálatot, a radionuklid angiográfiát, a mágneses rezonancia képalkotást (MRI) és a szívkatéterezést a szívműködés és a vér vizsgálatára. kínálat.

A vizsgálatba bevont betegeket véletlenszerűen beosztják, hogy 6 hónapon keresztül naponta kétszer ciklosporin tablettát vagy placebót (hasonló tablettát, hatóanyag nélkül) vegyenek be. A vizsgálat kezdetén egy rövid kórházi tartózkodás alatt vérmintákat vesznek a ciklosporinszint mérésére. Az elbocsátást követően a pulzusszámot és a vérnyomást ellenőrzik, és vérvizsgálatot végeznek az ellenőrző vizitek során hetente 2 héten keresztül, majd kéthetente a 6 hónapos kezelési időszak végéig. Ekkor a betegek másodszor is kórházba kerülnek, ahol ismételt vizsgálatokat végeznek, hogy megállapítsák a gyógyszer szívbetegségre gyakorolt ​​hatását. Ezek közé tartozik a tallium szkennelés, a radionuklid angiogram, az MRI, a futópad terhelési teszt, a szívkatéterezés és az echokardiogram. Az echokardiogramot és az MRI-t a vizsgálat megkezdése után 1 évvel megismétlik, hogy értékeljék a gyógyszer hosszú távú hatását, ha vannak ilyenek.