Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugárterápia és kemoterápia a fej- és nyakrákos betegek kezelésében

2013. július 24. frissítette: Yale University

SUGÁRZÁS MITOMYCIN C VAGY PORFIROMYCIN FEJ- ÉS NYAK RÁK KEZELÉSÉBEN

INDOKOLÁS: A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek károsodására. A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon akadályozzák meg a daganatsejtek osztódását, így azok növekedését vagy elhalását. Egyelőre nem ismert, hogy a mitomicin vagy a porfiromycin sugárterápiával történő kombinálása hatékonyabb-e a fej-nyaki rákos betegek kezelésében.

CÉL: Véletlenszerű III. fázisú vizsgálat a sugárterápia és a mitomicin vagy porfiromycin hatékonyságának összehasonlítására fej-nyaki rákos betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. Hasonlítsa össze a mitomicin és a porfiromycin hatékonyságát a sugárterápia kiegészítéseként a fej és a nyak epidermoid karcinómáinak kezelésében.

VÁZLAT: Randomizált vizsgálat. I. kar: Sugárterápia plusz Egyszeres kemoterápia. Az érintett fej és nyak besugárzása önmagában külső sugaras sugárterápiával (EBRT) (forrás nincs megadva), brachyterápiával (állandó vagy eltávolítható sugárforrások használatával), vagy mindkettővel; plusz mitomicin, MITO, NSC-26980. II. kar: Sugárterápia plusz Egyszeres kemoterápia. Radioterápia, mint az I. karban; plusz porfiromycin, NSC-56410.

ELŐREJELZETT GYŰJTEMÉNY: Körülbelül 200 beteg kerül beadásra 3-4 év alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Biopsziával igazolt epidermoid karcinóma a következő fej-nyaki helyeken: Hypopharynx Szájüreg Gége Oropharynx Orrgarat Ismeretlen elsődleges eredet pozitív fej-nyaki csomópontokkal TNM I-IV stádium vagy visszatérő betegség távoli áttét nélkül, T1 N.e.: T1 N.00: N1-3 M0 T2-4 bármilyen N M0 T0 N1-3 M0 Nincs valódi hangszál karcinóma vagy egyéb olyan állapot, amely nagyobb, mint 90%-os gyógyulási valószínűséggel

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 20-80 Teljesítményállapot: Nincs meghatározva Hematopoetikus: fehérvérsejtszám legalább 3000 vérlemezke legalább 100 000 Hct legalább 25% Máj: Bilirubin kevesebb, mint 1,5 mg/dl Vese: Kreatinin kevesebb, mint OR 2 mg/UN 40 mg/dl Egyéb: Nincs más súlyos, életveszélyes betegség 5 éven belül nincs második rosszindulatú daganat, kivéve a nem melanomás bőrrákot a tervezett sugárterápiás területen kívül

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Legalább 3 év a kemoterápia óta Nincs korábbi sugárkezelés a jelenlegi betegségben szenvedő területeken

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: James J. Fischer, MD, PhD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1992. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. augusztus 9.

Első közzététel (Becslés)

2004. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2000. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000078021
  • YALE-HIC-6611
  • NCI-V92-0190

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sugárkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel