12-O-tetradekanoil-forbol-13-acetát hematológiai rákos vagy csontvelő-rendellenességben szenvedő betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

• Szövettanilag igazolt visszaeső vagy refrakter hematológiai rosszindulatú daganat vagy csontvelő-rendellenesség, amelyre nincs standard gyógyító terápia, beleértve, de nem kizárólagosan:

  • Myelodysplasia
  • Myeloma multiplex
  • Mieloproliferatív szindróma
  • Krónikus limfocitás leukémia
  • Aplasztikus anémia
  • Non-Hodgkin limfóma
  • Akut leukémia
  • Hodgkin limfóma
  • Krónikus mielogén leukémia

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

• 18 felett

Teljesítmény állapota:

• ECOG 0-2

Várható élettartam:

• Több mint 1 hónap

Hematopoietikus:

• Nem meghatározott

Máj:

• A bilirubin nem haladja meg a normál felső határ (ULN) 1,5-szeresét
• AST nem haladja meg a ULN háromszorosát

Vese:

• A kreatinin nem haladja meg a 2,0 mg/dl-t

Szív- és érrendszeri:

• A szív ejekciós frakciója meghaladja a 40%-ot

Tüdő:

• FEV_1 50%-nál nagyobb előrejelzés

Egyéb:

• Nincs aktív fertőzés
• Nem terhes vagy szoptat
• Negatív terhességi teszt
• A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálatban való részvétel alatt és azt követően 10 hétig
• Nincs kontrollálatlan pszichiátriai vagy orvosi betegség

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

• Több mint 3 hét az előző biológiai kezelés óta

Kemoterápia:

• Több mint 3 hét telt el az előző kemoterápia óta, és felépült

Endokrin terápia:

• Nem meghatározott

Sugárterápia:

• Nem meghatározott

Sebészet:

• Nem meghatározott

Egyéb:

• Nincs más egyidejű vizsgálószer