Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Framingham szív tanulmány

2016. április 13. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
A Framingham Heart Study-t a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásához kapcsolódó tényezők tanulmányozására indították egy felnőtt lakosság hosszú távú megfigyelésével a Massachusetts állambeli Framinghamben. A Framingham Offspring Study-t a családi és genetikai tényezők, mint a szívkoszorúér-betegség meghatározó tényezőinek felmérésére indították.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Az 1948-ban kezdeményezett Framingham Heart Study-t az alkotmányos és környezeti tényezők longitudinális vizsgálataként tervezték, amelyek befolyásolják a szív- és érrendszeri betegségek kialakulását olyan férfiaknál és nőknél, akik már kezdetben mentesek ezektől a feltételektől. Az első személyt 1948 szeptemberében vizsgálták meg, négy évvel később pedig 5209 személy részesült első vizsgálaton. A csoportot immár huszonnégy egymást követő kétévente végzett vizsgálaton követték a tanulmányban. Több információra van szükség abból a tényből, hogy a szív- és érrendszeri betegségek epidemiológiája nem teljesen ismert, a kockázatbecslés pontatlan, és a szív- és érrendszeri megbetegedések előfordulásának mintázata is változik; ezeket a változásokat dokumentálni kell. A dohányzási szokások, a táplálkozási szokások és a testmozgási szokások változása, valamint az életmód egyéb vonatkozásaiban bekövetkezett változások és az orvosi ellátás fejlődése mind befolyásolhatják a szív- és érrendszeri betegségek jövőbeni morbiditási és halálozási arányát. A klinikailag felismerhető szív- és érrendszeri megbetegedések új esetei kevésbé megjósolhatóak a betegségtől mentes 60 év feletti alanyokban, és a szív- és érrendszeri betegségek összességének már most is nagy és egyre növekvő hányada ebben az életkorban fejeződik ki. A közelmúltban rendelkezésre álló, technológiailag fejlett mérőeszközöket, mint például az echokardiográfia kockázatelemzőként kell értékelni különböző korcsoportokban. Hasonlóképpen, a közelmúltban rendelkezésre álló lipoprotein koleszterin és apoprotein mérések prediktív hatékonyságát bizonyítani kell a korai (60 év alatti életkor), valamint a későbbi szív- és érrendszeri betegségek esetén. Így a szív- és érrendszeri betegségek korai felismerésében és kezelésében bekövetkezett változások előrehaladtával prospektív epidemiológiára van szükség e változások értékének és hatásának szervezett módon történő dokumentálásához. Végül, a két generációra vonatkozó prospektív adatok elérhetősége növeli a Framingham-tanulmány egyediségét a CVD epidemiológiai folyamatban lévő tanulmányai között. A Framingham-tanulmány másik fontos célja annak meghatározása, hogy a szív- és érrendszeri betegségek milyen mértékben és milyen mechanizmusok révén csoportosulnak a családokban.

1982-ben a National Institute on Aging tanulmányt kezdeményezett a szenilis demenciáról a Framingham Heart Study kohorsz felhasználásával. A vizsgálat célja a 15. kétévenkénti vizsgálat során demenciában szenvedőként azonosított 160 alany morbiditási és mortalitási kimenetelének meghatározása volt, a 15. kétévenkénti vizsgálaton pedig a szenilis demencia előfordulásának meghatározása a demenciától mentes alanyok között. Az idősotthoni felvételek eredményét is minden vizsgálati résztvevőnél meghatározták.

A Framingham Heart Study kohorsz kétévenkénti átfogó vizsgálatára 1949 óta kerül sor. A 12. vizsgálatig a vizsgálatot teljes egészében az NHLBI végezte. Ezt követően a Bostoni Egyetem Orvosi Központja volt felelős a vizsgálatokért, az NHLBI-val együttműködve és az általa rendelkezésre bocsátott eszközöket és berendezéseket használva.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Kétévente vizsgálatokat végeznek a túlélő eredeti kohorszban, hogy információt szerezzenek a fizikai aktivitásról, a vérnyomásról, az étrendről, a testsúlyról, a foglalkozási előzményekről, a pszichoszociális tényezőkről és a személyes szokásokról, például a dohányzásról. A speciális vizsgálatok közé tartozik az elektrokardiográfiás kiértékelés, a terheléses stresszteszt, a HLA tipizálás, a lipoprotein és apoprotein vizsgálat, az érelmeszesedés non-invazív értékelése, az éhomi vércukorszint, a tüdőfunkciós vizsgálat, a nyaki és/vagy femorális artériák B-scan/doppler vizsgálata, valamint a véralvadási vagy vérzéscsillapító vizsgálat. intézkedéseket. A végpontok közé tartozik a szívkoszorúér-betegség, a stroke, a magas vérnyomás, a pangásos szívelégtelenség és a perifériás artériás betegség.

Az Offspring Study tagjait először 1971 és 1975 között, másodszor 1979 és 1983 között, harmadszor 1983 és 1987 között vizsgálták. A vizsgálatok egy teljes fizikális vizsgálatból állnak, beleértve a nyugalmi elektrokardiogramot, a kórelőzményt, a nem invazív kardiovaszkuláris vizsgálatot, a tüdőfunkció értékelését, a lipoprotein koleszterin és apoprotein méréseket, az SMA 25-öt, a személyes anamnézis interjút, a vérsejt-ionfluxus mérést, valamint a vérlemezke funkciót és a véralvadási faktorokat. mérés.

Az eredeti kohorsz körülbelül 400 túlélőjének 27. vizsga befejeződött. A 28. vizsga megkezdődött, és a tervezett időpont előtt van. Az utódkohorsz 7. vizsgája 1998 szeptemberében kezdődött és 2001 decemberében fejeződött be, 3500 résztvevővel. A genom vizsgálat 336 család körülbelül 1800 mintájával teljes. A genetikai tanácsadó testület rendszeresen ülésezik, hogy tanácsot adjon az NHLBI-nak a Framingham-tanulmányon belüli genetikai kutatás irányával kapcsolatban. A genetikai és nem genetikai adatok elemzése folyamatban van, és kiterjedt olyan területekre terjed ki, mint a lipidek genetikája, a szívkoszorúér-betegség életre szóló kockázata, a Q-hullámú miokardiális infarktust követő események tendenciája, a bal kamrai hipertrófiát befolyásoló tényezők, valamint a szív prevalenciája és meghatározó tényezői. szelep rendellenességek.

A harmadik generációs tanulmány elindítását 2001 novemberében jelentették be. 2002-től a Harmadik Generációs Tanulmányba a Framingham Heart Study eredeti résztvevőinek 3900 unokáját vették fel. A fő célok a szív-, tüdő- és vérbetegségek új kockázati tényezőinek azonosítása, a jó egészséghez, valamint a szív-, tüdő- és vérbetegségek kialakulásához hozzájáruló gének azonosítása, valamint olyan új képalkotó tesztek kidolgozása, amelyek képesek kimutatni a betegség nagyon korai stádiumait. koszorúér-érelmeszesedés egyébként egészséges felnőtteknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 100 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Nincsenek alkalmassági feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Philip Wolf, Boston University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1948. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2000. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: FHS-Cohort
    Információs megjegyzések: Az NHLBI a BioLINCC-n keresztül szabályozott hozzáférést biztosít az IPD-hez. A hozzáférés regisztrációhoz, a helyi IRB jóváhagyásának igazolásához és egy adathasználati szerződés teljesítéséhez szükséges.
  2. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: FHS-Cohort
  3. Tanulmányi formák
    Információs azonosító: FHS-Cohort
  4. Adatkódolási kézikönyvek
    Információs azonosító: FHS-Cohort
  5. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: FHS-OS
    Információs megjegyzések: Az NHLBI a BioLINCC-n keresztül szabályozott hozzáférést biztosít az IPD-hez. A hozzáférés regisztrációhoz, a helyi IRB jóváhagyásának igazolásához és egy adathasználati szerződés teljesítéséhez szükséges.
  6. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: FHS-OS
  7. Tanulmányi formák
    Információs azonosító: FHS-OS
  8. Adatkódolási kézikönyvek
    Információs azonosító: FHS-OS
  9. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: FHS-Gen III
    Információs megjegyzések: Az NHLBI a BioLINCC-n keresztül szabályozott hozzáférést biztosít az IPD-hez. A hozzáférés regisztrációhoz, a helyi IRB jóváhagyásának igazolásához és egy adathasználati szerződés teljesítéséhez szükséges.
  10. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: FHS-Gen III
  11. Tanulmányi formák
    Információs azonosító: FHS-Gen III
  12. Adatkódolási kézikönyvek
    Információs azonosító: FHS-Gen III

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel