- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00005482
Homociszta(e)in, vitaminok állapota és szív- és érrendszeri betegségek kockázata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
HÁTTÉR:
Az emelkedett plazma homociszt(e)inszint a középkorú férfiak érrendszeri betegségeinek kockázati tényezője. A folsav-kiegészítés, valamint bizonyos mértékig a B12- és B6-vitamin csökkentheti a plazma homociszt(e)inszintjét. Az in vitro vizsgálatok arra is utalnak, hogy az Lp(a) káros aterogén vagy trombotikus hatásait nagymértékben fokozhatja a homociszt(e)in. Az alacsony folsav- és B12- és B6-vitamin-szint magas prevalenciája az idősek körében az Egyesült Államokban ahhoz a hipotézishez vezetett, hogy az idősek szív- és érrendszeri megbetegedésének és halálozásának jelentős része megelőzhető lenne e tápanyagok bevitelének növelésével a plazmaszint csökkentése érdekében. homociszteinből. Keveset tudunk azonban a homocisztein, a folsav, a B-vitamin és az Lp(a) kapcsolatáról a szív- és érrendszeri megbetegedésekkel az idősek körében, akik között a szív- és érrendszeri betegségek a vezető morbiditási és mortalitási okok.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
A prospektív Cardiovascular Health Study (CHS) kiegészítő vizsgálatában eset-kohorsz elrendezést alkalmaztak azon hipotézisek tesztelésére, miszerint a szívinfarktus és/vagy a szívinfarktus kockázata a plazma homocisztein emelkedett szintjével és alacsony plazma folsavszinttel van összefüggésben, B12 és B6 vitaminok. Meghatározták továbbá, hogy a homocisztein és az Lp(a) megnövekedett plazmaszintjei kölcsönhatásba lépnek-e a szívizominfarktus és/vagy a stroke kockázatának lényeges növelése érdekében, amely meghaladja az egyik faktor önmagában okozott kockázatát. Az alcsoportot a vizsgált tényezők és a szubklinikai atherosclerosis progressziója közötti kapcsolat tanulmányozására használták. Minden egyes eset és alkohorsztag esetében az alapvonalon vett éhgyomri plazma alikvot részét elemeztük homocisztein, folát B12 és B6 koncentrációra. [A plazma Lp(a) értékeit az alapvonalon határozták meg.] Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményeit más CHS-adatokkal kombinálták annak a hipotézisnek a megválaszolására, hogy a miokardiális infarktus és/vagy stroke kockázata a plazma homocisztein emelkedett szintjével, valamint a folsav, valamint a B12- és B6-vitaminok alacsony plazmaszintjével függ össze.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Érrendszeri betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Táplálkozási zavarok
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Avitaminózis
- Hiánybetegségek
- Alultápláltság
- Anyagcsere, veleszületett hibák
- Malabszorpciós szindrómák
- Aminosav-anyagcsere, veleszületett hibák
- B vitamin hiány
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Szívbetegségek
- Stroke
- Koszorúér-betegség
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Hyperhomocysteinemia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4969
- R01HL054711 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .