Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az angiotenzin-konvertáló enzim-gátló (ramipril) terápia hatása a vérerek gyulladására

Az angiotenzin konvertáló enzimgátló terápia hatása az érgyulladásra és a megfelelőségre

Ez a tanulmány meghatározza az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló (kereskedelmi név Ramipril) terápia hatásait az artériák falának gyulladására és merevségére. Ez az ateroszklerózis kialakulásának két kockázati tényezője – a plakkoknak nevezett zsíranyag-lerakódások, amelyek elzárhatják a véredényt, szívrohamot vagy szélütést okozva. Koszorúér-betegségben szenvedő betegeken végzett vizsgálatok arra utalnak, hogy az ACE-gátló terápia csökkenti a szívroham és a szívelégtelenség kockázatát. Ez a tanulmány megvizsgálja ennek a kezelésnek az artériák falára és az érgyulladásra utaló anyagok szintjére gyakorolt ​​​​hatásait a vérben.

Az érelmeszesedés okozta koszorúér-betegségben szenvedő 40 és 75 év közötti betegek jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A jelentkezőket anamnézissel, szív- és érrendszeri (szív- és érrendszeri) vizsgálattal, elektrokardiogrammal és vérvizsgálattal szűrik. A beiratkozottakat véletlenszerűen beosztják, hogy vegyenek be ACE-gátló tablettát vagy placebót (hasonló tablettát gyógyszer nélkül) naponta egyszer 3 hónapon keresztül. A következő hónapban nem szednek tablettákat, majd a résztvevők a következő 3 hónapban egy másik tablettát szednek. Vagyis azok, akik az első 3 hónapban ACE-gátlót szedtek, a második 3 hónapban placebót kapnak, és fordítva. A vérnyomásmérést az NIH Klinikai Központjában vagy a páciens orvosa végzi a vizsgálat első és második hetének végén. A 3 hét elteltével a betegek visszatérnek a Klinikai Központba, ahol 6 cm3 (1/2 teáskanál) vért vesznek le a vesefunkció felmérésére. Ezenkívül minden 3 hónapos vizsgálati időszak végén a betegek a következő eljárásokon esnek át a Klinikai Központban:

  1. 60 cc (2 uncia) éhgyomri vérvétel az elektrolitok (pl. nátrium és kálium) és a gyulladás vérjelzőinek mérésére
  2. Ultrahang (hanghullámok használata képek készítéséhez) a nyaki artériák (a nyaki artériák az agyba vezető artériák) vizsgálata – Egy ultrahangszondát óvatosan helyeznek a nyakra, és a jobb és bal nyaki artériák ultrahangos képeit rögzítik szalagra. . Az eljárás során a szívműködést és a vérnyomást elektrokardiogrammal és vérnyomásmérő mandzsettával ellenőrizzük.
  3. A nyaki artériák mágneses rezonancia képalkotása (MRI) – A páciens egy asztalon fekszik egy keskeny hengerben (az MRI gép), amely mágneses mezőt tartalmaz. Rugalmas, párnázott érzékelőt, úgynevezett MRI-tekercset helyeznek el a nyak területén. Füldugókat helyeznek a fülbe, hogy tompítsák a gép által a mágneses mezők váltásakor kiadott hangos dörömbölést. A vizsgálat második felében kontrasztanyagot (gadolínium) fecskendeznek be intravénás katéteren (vénába helyezett hajlékony cső) keresztül, hogy a képeket világosabbá tegyék. Az eljárás során a szívet elektrokardiogrammal figyelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érgyulladás nagy szerepet játszik az atherosclerosis progressziójában és klinikai kifejeződésében, és hozzájárulhat az artériák merevítéséhez, ami növeli a szívinfarktus és a stroke kockázatát. Az érgyulladást csökkentő terápiák csökkenthetik a szív- és érrendszeri eseményeket. Az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátló terápia csökkenti a szív- és érrendszeri eseményeket koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegeknél, potenciálisan a vaszkuláris oxidáns stressz csökkentésével és a gyulladás fehérje mediátorait kódoló gének aktiválásával. Mindazonáltal azt találtuk, hogy a CAD-ben szenvedő betegek ACE-gátló kezelésének összességében nincs szignifikáns hatása a sejtadhéziós molekulák VCAM-1, ICAM-1 és E-szelektin (az érgyulladás helyettesítő markerei) szérumszintjére, bár néhány betegnél csökkenést mutattak ki. szintekben, ami arra utal, hogy az érgyulladás e helyettesítő markerei nem feltétlenül tükrözik pontosan az érgyulladás csökkenését, vagy hogy csak a betegek egy részében van olyan biológiai válasz, amely csökkentheti szív- és érrendszeri kockázatát. Ennek a protokollnak az a célja, hogy meghatározza 1) az ACE-gátló terápia hatását a szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek vaszkuláris gyulladására a nyaki artériák MRI-vizsgálata alapján, és 2) hogy a gyulladás szérum markerei korrelálnak-e a csökkent érgyulladással, és így megfelelő helyettesítőknek kell lenniük az ACE-gátló kezelés sikerének meghatározásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

25

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Minden önkéntes alanynak 40 és 75 év közöttinek kell lennie, dokumentált CAD-vel, és írásos beleegyezését kell adnia a vizsgálatban való részvételhez.

A hozzájárulási űrlap megértésének képessége vagy aláírására való hajlandóság.

Nincs olyan terhes vagy fogamzóképes nő, aki nem alkalmaz hatékony fogamzásgátlást.

6 hónapon belül nincs ACE-gátló kezelés.

Nincs veseelégtelenség (kreatinin több mint 2,0 mg/dl).

A vérnyomás nem lehet magasabb, mint 140/90 a jelenlegi gyógyszeres kezelés mellett.

Nincs klausztrofóbia.

A kórelőzményben nem szerepel önkéntelen mozgászavar.

Specifikus MRI kizárási kritériumok (pl. pacemaker, cochleáris implantátumok, AICD, belső infúziós pumpa, fém implantátumok vagy kapcsok a látómezőben).

Nincs szisztémás gyulladásos rendellenesség (pl. rheumatoid arthritis, periarteritis nodosa, szisztémás lupus erythromatosus, temporalis arteritis).

Nincs szükség krónikus NSAID-kezelésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. június 1.

A tanulmány befejezése

2002. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. június 28.

Első közzététel (Becslés)

2000. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2002. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Ramipril

3
Iratkozz fel