Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Rituxan vizsgálata a szérum IgM autoantitestekkel kapcsolatos polyneuropathiák kezelésében

2005. június 23. frissítette: National Center for Research Resources (NCRR)
A perifériás neuropátiák gyengeséget és szenzoros veszteséget okoznak, ami súlyos fogyatékossághoz vezethet. Egyes neuropátiák immunmediáltak, és antitestekhez kapcsolódnak. Feltételezték, hogy a Rituxan-kezelés csökkentheti az antitest-termelés szintjét, korlátozva az izomerő veszteségét, és ezáltal javíthatja a mindennapi tevékenységeket. Ennek a nyílt elrendezésű vizsgálatnak (minden résztvevő Rituxan-t kap, és nem placebót) az a célja, hogy meghatározza a Rituxan biztonságosságát és hatékonyságát a szérum IgM autoantitestekkel kapcsolatos polyneuropathiák kezelésében azoknál, akiket már kezeltek egy Rituxan-kúrával. Az alanyokat a fekvőbeteg Klinikai Kutatóközpontban kezelik Rituxannal, 1 hetes részkezeléssel, majd 10 hetente egyéni kezelésekkel egy éven keresztül. A Rituxan hatékonyságát az izomerő növekedésének és a szérum IgM autoantitestek csökkenésének vizsgálata követi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jellegzetes perifériás neuropathia diagnózisa megfelelő anamnézissel, fizikális vizsgálattal, idegvezetési leletekkel és szérum autoantitestekkel.
  • Szérum anti-GM1 a szérumban magas titerben jelenlévő anti-MAG antitesteken, amelyet a Washingtoni Egyetem neuromuszkuláris klinikai laboratóriumában végzett teszteléssel folytattak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Együttműködők

Genentech, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2000. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2000. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCRR-M01RR00036-0690
  • M01RR000036 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás neuropátia

Klinikai vizsgálatok a Rituxan

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel