Intraventricularis Rt-PA intraventricularis vérzéses betegeknél
Intraventricularis Rt-PA farmakokinetikai és farmakodinámiás vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az IVH az intracerebrális vérzéses esetek körülbelül 40 százalékában és az aneurysmalis subarachnoidális vérzéses esetek 15 százalékában fordul elő. A bizonyítékok alátámasztják, hogy az IVH erősen hozzájárul az agyvérzést követő morbiditáshoz és mortalitáshoz. Külső kamrai drenázs (EVD) klinikai kezelést igényel; az intravénás katéteren keresztül történő EVD azonban önmagában nem képes megakadályozni az IVH morbiditásának és mortalitásának nagy részét. Ez a tanulmány az intraventrikuláris trombolízis biztonságosságát és hatékonyságát igyekszik bemutatni, rt-PA-t használva a vér eltávolítására, valamint a morbiditás és mortalitás megváltoztatására. A betegek 12 óránként intravénás rt-PA vagy placebo injekciót kapnak. Prospektívan napi fej-CT-vizsgálatokkal követik nyomon az akut kezelési szakaszban, majd ismét a 28. és 32. nap között.
A megadott befejezési dátum az OOPD-rekordonkénti támogatás befejezésének dátuma
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- The Johns Hopkins University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intraventricularis vérzés (IVH) CT-vizsgálattal igazolt
- Több mint 12 órával a vérzés után
- A hematóma mérete CT-vizsgálattal stabil
- IVH utáni katéteres CT vizsgálat
- A vizsgálatot a vérzést követő 24 órán belül megkezdheti
Kizárási kritériumok:
- Infratentoriális vérzés
- A szupratentoriális vérzés nagyobb, mint 30 cc
- Levágott aneurizma gyanúja
- Arteriovenosus malformáció gyanúja
- Bármilyen súlyos, szövődményes betegség (pl. AIDS vagy DNR)
- Kardiovaszkuláris paraméterek, amelyek megzavarhatják a vizsgálatot (pl. miokardiális infarktus, tüdőembólia, szisztémás fibrinolízis)
- Aktív belső vérzés
- 10 000 E/nap-nál nagyobb heparindózis szükséges
- Egyidejű kumadin
- Ismert allergia az rt-PA-ra
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Intrakraniális vérzések
- Vérzés
- Agyvérzés
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fibrinolitikus szerek
- Fibrin moduláló szerek
- Szövet plazminogén aktivátor
- Plazminogén
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FD-R-2018-01
- FD-R-002018-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .