- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00037050
Antibiotikumos kezelés a Gram-pozitív baktériumok által okozott, rövid távú beltéri vaszkuláris katéterek fertőzéseihez
2009. szeptember 11. frissítette: Pfizer
Linezolid kontra vankomicin/oxacillin/dikloxacillin a katéterrel összefüggő Gram-pozitív véráramfertőzések kezelésében
Ez a vizsgálat olyan betegeket fog kezelni, akiknek rövid ideig tartó központi katéterük van, amelyről feltételezhető, hogy bizonyos baktériumokkal (Gram-pozitív baktériumokkal) fertőzött.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
739
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Központi katéterrel rendelkező betegek fertőzés jeleivel és tüneteivel
Kizárási kritériumok:
- Nem eltávolítható, alagúttal ellátott katéterrel rendelkező betegek.
- Endovaszkuláris fertőzésre utaló jelekkel rendelkező betegek, beleértve az endocarditist.
- Állandó intravaszkuláris eszközök fertőzésében szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akik több mint 1 napig kaptak más antibiotikumot a felvétel előtt.
- HIV-fertőzött és alacsony CD4-számú betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Bőr- és bőrszerkezeti fertőzések (cSSSI) betegek empirikus kezelése állandó katéterrel;
|
Gram-pozitív katéterrel összefüggő véráramfertőzésben szenvedő betegek empirikus kezelése.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A linezolid klinikai hatékonysága a vancomycin/oxacillin/dicloxacillinnel összehasonlítva. 2. S. aureus fertőzésekkel kapcsolatos késői metasztatikus következmények előfordulása linezoliddal kezelt betegeknél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2002. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2002. május 14.
Első közzététel (Becslés)
2002. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Betegség tulajdonságai
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Vérmérgezés
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Bakteremia
- Bakteriális fertőzések
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antibakteriális szerek
- Fehérjeszintézis gátlók
- Vankomicin
- Linezolid
- Dicloxacillin
- Oxacillin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M12600080
- A5951060
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bakteriális fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok