Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agy változásai a félelemben

2024. február 14. frissítette: National Institute of Mental Health (NIMH)

Az explicit jelzések és a kontextuális félelem fMRI vizsgálata

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy agyi képalkotó technológiát használjon a kiszámítható és a kiszámíthatatlan kellemetlen ingereknek kitett emberek agyi változásainak vizsgálatára. A megjósolható kellemetlen események félelemreakciót váltanak ki, míg a kiszámíthatatlan, kellemetlen ingerek krónikus szorongást okoznak, amely nem kapcsolódik konkrét eseményhez. A tanulmányból nyert információk segíthetnek a szorongásos zavarok hatékonyabb kezelésének kidolgozásában.

Amikor félelmetes eseményekkel szembesülnek, az emberekben végül kialakul a félelem az ezekkel az eseményekkel kapcsolatos konkrét jelektől, valamint attól a környezeti kontextustól, amelyben a félelmetes esemény bekövetkezett. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a jelzett félelem és a kontextuális félelem a szorongás különböző aspektusait modellezi. Azonban nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek azt vizsgálják, hogy az agy hogyan befolyásolja a kontextuális félelem kifejezését. Ez a tanulmány mágneses rezonancia képalkotást (MRI) vagy magnetoencephalográfiát (MEG) használ a kiszámítható és előre nem látható averzív ingerek által kiváltott félelem alapjául szolgáló agyi aktivitás összehasonlítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez a protokoll a félelem és a szorongás neurobiológiáját vizsgálja különböző megközelítések segítségével. A félelem kondicionálása során, amikor egy fázisos explicit jelzést (pl. fényt) ismételten egy averzív, feltétlen ingerrel (pl. sokkkal) társítanak, a szervezet félelmet fejleszt ki az explicit jelzésre, valamint a környezeti kontextusra, amelyben a kísérlet zajlott. hely. A kísérleti bizonyítékok arra utalnak, hogy a jelzett félelem és a kontextuális félelem a szorongás különböző aspektusait modellezi. A betegeken végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a kontextuális félelem modellezhet egy olyan szempontot, amely különösen fontos a szorongásos zavarok esetében. A kontextuális félelem kifejezésének neurális alapját azonban korábban nem tisztázták humán képalkotó vizsgálatokban. A kontextuális félelem egyik fontos meghatározója a kiszámíthatóság: a kontextuális félelem növekszik, ha egy fenyegetés (pl. áramütés) előre nem látható, szemben azzal, amikor a fenyegetés előre látható. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a megjósolható és előre nem látható sokkok által kiváltott félelem hátterében álló idegi szubsztrátokat. Állatkísérletek kimutatták, hogy a megjósolhatóan jelzett fenyegetésekre és a kevésbé explicit fenyegetésekre adott kondicionált válaszok különálló agyi struktúrák által közvetített folyamatok. A pszichofiziológiai adatok arra utalnak, hogy a javasolt eljárás különbséget tud tenni e két válasz között. Ezért arra számítunk, hogy ez az eljárás lehetővé teszi számunkra, hogy összehasonlítsuk ezeknek az emberi válaszoknak az agyi korrelációit. Egy másik cél a sokkveszély hatásainak tanulmányozása az amygdalában, a vizuális és hallórendszerben, valamint a motivációs/jutalmazó rendszerekben a fenyegetési jelek feldolgozására és tanulására. Ezt eseményfüggő magnetoencephalográfiával (MEG) és fMRI-mérésekkel vizsgálják különböző paradigmák felhasználásával. Végül egy utolsó projekt azt vizsgálja, hogy a gamma-aminovajsav (GABA) szintjének farmakológiai manipulálása a benzodiazepin-alprazolammal hogyan befolyásolja a GABA-koncentráció (mágneses rezonancia spektroszkópiával (MRS) számszerűsítve), a látás- és hallás által kiváltott gamma-oszcillációk (mért: MEG), és az fMRI BOLD választ.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1080

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Az ebben a részben leírt összes szűrési eljárás a 01-M-0254 szűrési protokoll szerint történik. Az alanyoknak meg kell felelniük a következő felvételi kritériumoknak ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálatban:

  1. Férfi vagy női önkéntesek 18-50 éves korig.
  2. A kórelőzmény, a klinikai MRI-vizsgálat és a fizikális vizsgálat alapján jó fizikai állapotúnak ítélték. A fizikális vizsgálatokat a NIMH képesítésével rendelkező orvos vagy ápolónő végzi. A klinikai laboratóriumi vizsgálatokat saját belátása szerint rendelik el.
  3. A DSM-IV-TR strukturált klinikai interjúja alapján az egészséges alanyok jó pszichiátriai egészségnek bizonyultak. Az SCID-t egy hitelesített NIMH klinikus fogja beadni.
  4. Képes megérteni az eljárásokat és beleegyezni a vizsgálatban való részvételbe írásos, tájékozott beleegyezés megadásával.
  5. Ez a protokoll (02-M-0321) tartalmazza azokat a betegeket, akiknek elsődleges diagnózisa (Dr. Daniel Pine klinikai felelőssége alatt) generalizált szorongásos rendellenesség, pánikbetegség, SAD, PTSD, specifikus fóbia és súlyos depresszió a DSM-IV szerint. .
  6. A vizsgálat során nem kérik az alanyokat, hogy teljesen hagyják abba a dohányzást vagy a kávéivást, mert elvonási tüneteket tapasztalhatnak, amelyek befolyásolhatják vizsgálati eredményeinket. Mindazonáltal arra kérik őket, hogy a vizsgálat előtt legalább 1 órával tartózkodjanak a koffeintartalmú italoktól, beleértve a kávét, a teát és a koffeintartalmú üdítőket, és tartózkodjanak a dohányzástól. Arra is figyelmeztetik őket, hogy ne igyanak alkoholt a vizsgálat előtti este és a vizsgálat napján.
  7. Folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul (major depressziós betegek, egészséges önkéntesek)
  8. Folyékonyan beszél angolul (szorongásos zavarral küzdő alanyok)

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha megfelelnek a következő kizárási kritériumoknak:

  1. Klinikailag jelentős szervi betegségek, például szív- és érrendszeri betegségek.
  2. Klinikailag jelentős eltérések a fizikális vizsgálat során.
  3. Bármilyen egészségügyi állapot, amely növeli az fMRI kockázatát (pl. pacemaker, fémes idegentest a szemben).
  4. Bármilyen olyan betegség anamnézisében, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat eredményeit, ideértve, de nem kizárólagosan, az anamnézisben szereplő szerves mentális zavarokat, rohamokat vagy mentális retardációt.
  5. A DSM IV KRITÉRIUMAI SZERINT alkohollal vagy szerekkel való visszaélés aktuális diagnózisa
  6. Élethosszig tartó alkohol- vagy szerfüggőségi diagnózisa van a DSM IV KRITÉRIUMAI SZERINT.
  7. Hacsak az alany nem szerepel betegként, az alanyoknak nem lehetnek aktuális I. tengely pszichiátriai rendellenességei, amint azt a Strukturált Klinikai Interjú a DSM-IV-hez, nem beteg kiadás (SCID/NP) azonosította.
  8. Ha egészséges önkéntes, korábban bipoláris depressziója volt, és bármilyen pszichózis vagy téveszme előfordult.
  9. Ha egészséges önkéntes, elsőfokú rokon, akinek a kórtörténetében pszichotikus rendellenesség, például skizofrénia vagy bipoláris zavar szerepel
  10. Ha egy egészséges önkéntes, pszichotróp gyógyszert a szkennelést követő 4 héten belül
  11. Olyan gyógyszerek, amelyek a központi idegrendszerre hatnak (pl. Lorazepam, Kodein), és így zavarhatják a vizsgálati eredmények értelmezését. A specifikus kizáró gyógyszerosztályok közé tartoznak, de nem kizárólagosan: (opioid fájdalomcsillapítók, DA-receptor agonisták, antikolinerg szerek, MAO-gátlók, COMT-gátlók, valamint bármely tiltott anyag). Ezenkívül az egészséges résztvevők nem szedhetnek pszichotróp gyógyszereket.
  12. Terhesség, azaz pozitív béta-HCG vizeletvizsgálat, amelyet minden kísérleti munkamenet előtt végeztek.
  13. Kubitális alagút szindróma vagy kéztőalagút szindróma jelenlegi vagy múltbeli kórtörténete sokkvizsgálatokhoz, amelyek során a csuklót használják az elektródák elhelyezésére. A cubitális alagút és a kéztőalagút-szindróma csak az elektródákkal azonos karon végzett diagnózis esetén kizáró ok, és nem kizárt az olyan vizsgálatok esetében, amelyek a bokára vagy a lábfejre gyakorolnak sokkot.
  14. Reynauds-szindróma a hidegnyomás teszt kísérlethez
  15. Színvakság (csak az aktív elkerülő feladathoz)

TOVÁBBI KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK BETEGEKRE:

Olyan betegek, akik nem lennének képesek megfelelni a vizsgálati eljárásoknak vagy értékeléseknek.

Azok a betegek kizárásra kerülnek, akiknek jelenleg vagy múltjában pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar, delírium, demencia, amnesztiás rendellenesség, másként nem meghatározott kognitív zavar, bármely átfogó fejlődési rendellenesség vagy mentális retardáció szerepel.

Azok a betegek (kivéve a PTSD), akik pszichotróf gyógyszert szednek a vizsgálati látogatást követő 2 héten belül vagy a fluoxetin vizsgálatát követő 6 héten belül, kizárásra kerülnek.

Az antidepresszánsok és a benzodiazepinek kivételével, a tanulmányi látogatást követő 2 héten belül pszichotróp gyógyszert szedő PTSD-betegek kizárásra kerülnek; az előző két gyógyszercsoport nem zárja ki, hogy csak a PTSD-ben résztvevők jelentkezhessenek be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges önkéntes
Az egészséges önkénteseket Funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson (fMRI) és/vagy magnetoencephalográfián (MEG) vetik alá, és a sokk vagy sokk nélküli lefutások során letapogatják.
Akusztikus riasztó csak MEG-hez
A résztvevő sokkot kaphat, vagy nem kap sokkot
Kísérleti: Beteg
A generalizált szorongásos zavar (GAD), pánikbetegség, szociális szorongásos zavar (SAD), specifikus fóbia, poszttraumás stressz-zavar (PTSD) vagy súlyos depresszió jelenlegi diagnózisával rendelkező résztvevő funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson (fMRI) esik át, és a vizsgálat során szkennelésre kerül. vagy sokk vagy sokk nélkül fut.
A résztvevő sokkot kaphat, vagy nem kap sokkot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos korrelációk az átlagos idősorok között – az agy bal és jobb féltekéje
Időkeret: 10 perc
A stria terminalis (BNST) korrelációinak átlagos ágymagját az összes átlagolt idősor között az értékelők egyéni maszkjaiból kinyertük. A vér oxigénszint-függő (BOLD) jeleit használtuk a BNST-maszkok átlagos idősorának kinyerésére. Ezt az idősort az agy többi részében korreláltuk a 3dTcorr1D segítségével, amely az egyes voxel idősorok közötti korrelációs együtthatót számítja ki. Az értékelőket megvakították az alany azonosságától a szubjektív szenzoros hatások miatt nagy térerőn, valamint a megrajzolt BNST maszkok közötti értékelési és térfogati méréseket. A korrelációkat az összes értékelő maszkja között kinyert átlagos idősorok között számoltuk ki az egyes alanyoknál. Két külön elemzést végeztünk a bal és a jobb oldali BNST-re.
10 perc
Hangerő különbség - bal és jobb Habenula
Időkeret: 10 perc
A képeket 7 T Siemens Magnetom MRI-n készítettük 32 csatornás fejtekerccsel 10 perc alatt. A résztvevőket arra utasították, hogy a képalkotás során tartsák nyitva a szemüket, és nézzenek egy fekete alapon lévő fehér fixáló keresztet. A habenula kézi nyomon követését követően a bal és jobb oldali habenula térfogatát minden alany esetében külön-külön számítottuk ki. Ezután a bal és a jobb habenula térfogatát páros t-próbával hasonlítottuk össze.
10 perc
A megfelelő gombnyomások százalékos aránya a funkcionális MRI során
Időkeret: 2000 ezredmásodperc a próba alatt
Az alanyok részt vettek a go/nogo (91%-ban a GO-próbák "=" szimbólummal a gombnyomást és 9%-a NOGO-próbákat, amelyekben az "O" szimbólum azt jelzi, hogy nincs megnyomás)) feladatállapotban 3 Tesla (3T) vagy 7 Tesla (7T) alatt. funkcionális MRI sokkveszélyes időszakokkal és biztonsági időszakokkal, amikor nem lehet sokkot adni. A GNG során az ingereket egy monitoron mutatták be és véletlenszerűen osztották el. A helyes go hit a 2000 ms alatt rögzített válasz volt a go próba során. Hasonlóképpen, a helyes nogo kihagyás nem válasz volt ugyanebben az időszakban egy nogo-próbára. A teljesítményt először az állapot (fenyegetés, biztonságos) és a próbatípus (go, nogo) között átlagoltuk úgy, hogy a helyes válaszok számát elosztottuk az egyes próbatípusok teljes számával. A NOGO és GO viselkedési hatásokat ezután külön-külön hasonlították össze a 3T és a 7T erősség között. A pontosságot az fMRI (3T vagy 7T) megfelelő gombnyomások százalékában mérték.
2000 ezredmásodperc a próba alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás, a kockázati szint és a CS-US kontingens-tudatosság saját bevallású mérőszámai.
Időkeret: Tanulmányi látogatás vége
A szorongás, a kockázati szint és a CS-US kontingens-tudatosság saját bevallású mérőszámai.
Tanulmányi látogatás vége
Pszichofiziológiai intézkedések
Időkeret: Tanulmányi látogatás vége
A szorongásos izgalom pszichofiziológiai mérőszámai, beleértve a bőr vezetőképességi reakcióját (SCR), a pulzusszámot, a légzést és a megdöbbentő reflex félelem-potenciáljának EMG-mértékeit.
Tanulmányi látogatás vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2002. november 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. október 22.

Első közzététel (Becsült)

2002. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 2.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 020321
  • 02-M-0321

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

.Az azonosítás nélküli adatokat tervezzük beküldeni az adattárba.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akusztikus riasztás

3
Iratkozz fel