Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az INGAP-peptid biztonságossága és hatékonysága 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2014. július 10. frissítette: Exsulin Corporation

Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos, növekvő dózisú, többközpontú vizsgálat a napi 300 vagy 600 mg INGAP peptid 90 napos szubkután injekciójának hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére inzulint használó 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

Az inzulin egy olyan vegyi anyag, amelyre a szervezetnek szüksége van a cukor felhasználásához vagy tárolásához. A béta-sejtnek nevezett sejttípus termeli, amely a hasnyálmirigy néven ismert szervben található. A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a béta-sejtek nem képesek kielégíteni az ember inzulinszükségletét. Ennek eredményeként emelkedik a vércukorszint. Az INGAP-peptidet tesztelik, hogy új béta-sejteket hozzanak létre a hasnyálmirigyben, és javítsák a 2-es típusú cukorbetegek inzulintermelő képességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
        • VA Hospital UCSD
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • Diablo Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Longmont Medical Research Network
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20003
        • MedStar Clinical Research Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01107
        • Future Care Studies
    • Montana
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • Mercury Street Medical
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14209
        • Diabetes-Endocrinology Center of WNY
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27713
        • UNC Diabetes Care Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Piedmont Medical Group
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
        • Clinical Research Institute of Southern Oregon
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Mountain View Clinical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Dallas Diabetes and Endocrine Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
        • University of Texas Health Science Center - Texas Diabetes Institute
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • DGD Research Associates
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22911
        • Charlottesville Medical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • 35-70 éves korig
  • Napi 20 egységnél nagyobb inzulin használata
  • HbA1c 6,5%-ról 10%-ra
  • Nincsenek szigeti antitestek
  • Különben egészséges

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
1,5 ml SC injekció naponta egyszer 90 napon keresztül
Drog: placebo
1,5 ml, naponta egyszer, önbeadott SC injekció 90 napon keresztül
KÍSÉRLETI: 300 mg INGAP peptid
1,5 ml SC injekció naponta egyszer 90 napon keresztül
Drog: INGAP-peptid
1,5 ml, naponta egyszer, önbeadott SC injekció 90 napon keresztül
KÍSÉRLETI: 600 mg INGAP peptid
1,5 ml SC injekció naponta egyszer 90 napon keresztül
Drog: INGAP-peptid
1,5 ml, naponta egyszer, önbeadott SC injekció 90 napon keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Exsulin Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2004. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2004. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. október 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2003. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2003069

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel