Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vatalanib az elsődleges vagy másodlagos mielodiszpláziás szindrómában szenvedő betegek kezelésében

2016. július 1. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Egy orális VEGF-receptor tirozin-kináz-gátló (PTK787/ZK222584) (IND #66370, NSC #719335) II. fázisú vizsgálata myelodysplasiás szindrómában (MDS)

INDOKOLÁS: A Vatalanib hatékony lehet a leukémia kialakulásának megelőzésében myelodysplasiás szindrómában szenvedő betegeknél.

CÉL: Ebben a fázis II.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Határozza meg a válaszarányt a hematológiai javulás és a teljes és részleges remisszió tekintetében a vatalanibbal kezelt primer vagy másodlagos (terápiával összefüggő) mielodiszpláziás szindrómában szenvedő betegeknél.
  • Határozza meg az akut myeloid leukémiává (legalább 20%-os blasztok) vagy a halálozásig eltelt időt az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegeknél.

Másodlagos

  • Határozza meg a gyógyszer biztonságosságát ezeknél a betegeknél.
  • Határozza meg a válasz időtartamát az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegeknél.
  • Határozza meg a citogenetikai válaszarányt az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegeknél.
  • Határozza meg az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegek teljes és progressziómentes túlélését.
  • Határozza meg az antibiotikumot vagy kórházi kezelést igénylő fertőzések vagy vörösvérsejt-transzfúziót igénylő vérzések előfordulását az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegeknél.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegeket kockázati csoportok szerint osztályozzák* (alacsony fokozatú [refrakter anaemia gyűrűs sideroblasztokkal vagy anélkül, refrakter anaemia blaszttöbblettel-1, refrakter cytopenia többsoros diszpláziával gyűrűs sideroblasztokkal vagy anélkül, myelodysplasiás szindrómák - nem osztályozható vagy krónikus myelomonocytás leukémia-1 ] vs magas fokozatú [refrakter vérszegénység túlzott blaszt-2-vel vagy krónikus myelomonocytás leukémia-2]).

MEGJEGYZÉS: *A kockázat szerinti rétegződés (alacsony vagy magas) 2006. 11. 30. után nem történik meg.

A betegek naponta egyszer orális vatalanibot kapnak az 1-28. napon. A tanfolyamokat 28 naponként megismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A teljes választ (CR) rendelkező betegek 6 további tanfolyamot kapnak a CR dokumentálása után.

A betegeket rendszeres időközönként követik a vizsgálatba lépéstől számított 5 évig.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Körülbelül 144 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban 2,5 éven belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

155

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
      • Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
        • Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201-1781
        • Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Havana, Illinois, Egyesült Államok, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, Egyesült Államok, 61747
        • Hopedale Medical Complex
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61108
        • Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
      • Spring Valley, Illinois, Egyesült Államok, 61362
        • St. Margaret's Hospital
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46815
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Egyesült Államok, 04240
        • Central Maine Comprehensive Cancer Center at Central Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkton MD, Maryland, Egyesült Államok, 21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
    • Michigan
      • St. Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Nebraska
      • North Platte, Nebraska, Egyesült Államok, 69103
        • Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Utica, New York, Egyesült Államok, 13502
        • Faxton Regional Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Cancer Care Associates - Mercy Campus
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224-1791
        • Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Egyesült Államok, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Egyesült Államok, 24541
        • Danville Regional Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Primer vagy másodlagos (terápiával összefüggő) mielodiszpláziás szindrómák* (MDS) diagnózisa, beleértve a következő sejttípusokat:

    • Refrakter vérszegénység (RA)**
    • RA túlzott robbantással (RAEB)-1
    • RA gyűrűs sideroblasztokkal**
    • Refrakter cytopenia többvonalas diszpláziával
    • Refrakter cytopenia többvonalas diszpláziával gyűrűs sideroblasztokkal*
    • MDS-osztályozatlan**
    • MDS izolált del-hez (5q)**
    • Krónikus myelomonocytás leukémia (CMML)-1 MEGJEGYZÉS: *A magas kockázatú MDS (azaz RAEB-2 vagy CMML-2) 2006. 11. 30-tól zárva tart.

MEGJEGYZÉS: **A következő laboratóriumi értékek közül legalább 1 kíséri: hemoglobin kevesebb, mint 10 g/dl, vérlemezkeszám kevesebb, mint 50 000/mm3 vagy abszolút neutrofilszám kevesebb, mint 1000/mm3

  • Nincs korábbi leukémia (azaz 20% vagy nagyobb blastok)
  • Nincs előzetesen primer vagy metasztatikus agydaganat vagy karcinómás meningitis

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor

  • 18 év felettiek

Teljesítmény állapota

  • WHO 0-2

Várható élettartam

  • Nem meghatározott

Hematopoetikus

  • Lásd: Betegség jellemzői

Máj

  • A bilirubin nem haladja meg a normál felső határ (ULN) 1,5-szeresét
  • AST nem haladja meg a ULN 2,5-szeresét
  • Az APTT nem nagyobb, mint az ULN 1,5-szerese
  • INR nem nagyobb, mint 1,5

Vese

  • A kreatinin nem haladja meg a normálérték felső határának 1,5-szeresét

  • A vizelet fehérje negatív vizeletvizsgálattal

    • Protein 1+ nívópálcával megengedett, amennyiben a teljes vizeletfehérje nem haladja meg az 500 mg-ot ÉS a kreatinin clearance legalább 50 ml/perc 24 órás vizeletgyűjtéssel

Szív- és érrendszeri

  • Nem volt jelentős szív- vagy érrendszeri esemény az elmúlt 6 hónapban, beleértve a következőket:

    • Akut miokardiális infarktus
    • Instabil angina
    • Nem kontrollált magas vérnyomás
    • Súlyos perifériás érbetegség (pl. ischaemiás fájdalom nyugalomban vagy nem gyógyuló fekélyek vagy sebek)
    • New York Heart Association II-IV osztályú pangásos szívelégtelenség
    • Szívritmus zavar
    • Disszeminált intravaszkuláris koaguláció vagy egyéb koagulopátiák
    • Mélyvénás vagy artériás trombózis
  • Nem szerepelt veleszületett hosszú QTc-szindróma vagy megnyúlt QTc (> 450 msec férfiaknál vagy 470 msec nőknél)

Tüdő

  • Nem volt tüdőembólia az elmúlt 6 hónapban

Egyéb

  • Nem terhes vagy szoptat
  • Negatív terhességi teszt
  • A termékeny betegeknek hatékony akadálymentes fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálatban való részvétel alatt és azt követően legalább 3 hónapig
  • Az elmúlt 6 hónapban nincs szükség teljes véralvadásgátló kezelésre
  • Nem volt jelentős vérzés (pl. zsigeri, gasztrointesztinális, húgyúti vagy nőgyógyászati), amely vörösvérsejt transzfúziót igényelt volna az elmúlt hónapban
  • Nem ismertek agyi aneurizmák, egyéb cerebrovaszkuláris malformációk vagy központi idegrendszeri vérzés
  • Nincsenek be nem gyógyult törések, sebek vagy fekélyek

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia

  • Több mint 12 hónap telt el a korábbi autológ őssejt- vagy allogén transzplantáció óta
  • Több mint 6 hónap telt el a korábbi antiangiogén szerek alkalmazása óta
  • Több mint 1 hónap telt el az MDS-hez használt interferon előtt
  • Több mint 1 hónap telt el az MDS korábbi hematopoietikus növekedési faktorai óta
  • Több mint 1 hónap telt el az alfa-epoetin (EPO) MDS-re történő alkalmazása óta
  • Több mint 1 hónap telt el az előző talidomid MDS-kezelés óta
  • Több mint 1 hónap telt el az MDS korábbi immunterápiája óta
  • Nincsenek egyidejű profilaktikus növekedési faktorok vagy citokinek (pl. filgrasztim [G-CSF], szargramosztim [GM-CSF], EPO vagy EPO-származékok vagy interleukin-11)

Kemoterápia

  • Nincsenek korábban alacsony dózisú antimetabolitok az MDS-hez (például hidroxi-karbamid, azacitidin vagy alacsony dózisú citarabin)
  • Több mint 12 hónap telt el egy másik betegség korábbi kemoterápiája óta* MEGJEGYZÉS: *Nem MDS vagy leukémia

Endokrin terápia

  • Több mint 1 hónap telt el a korábbi kortikoszteroidok MDS miatt
  • Több mint 1 hónap telt el a korábbi androgének MDS miatt

Radioterápia

  • Több mint 12 hónapja más betegség korábbi sugárkezelése óta* MEGJEGYZÉS: *Nem MDS vagy leukémia

Sebészet

  • Több mint 1 hónap telt el az előző műtét óta, beleértve a zsigeri szervek tűbiopsziáját és felépült

    • Csontvelő biopszia engedélyezett
  • Több mint 2 hét telt el a szubkután vagy alagúttal ellátott vénás hozzáférési eszköz (pl. PortaCath vagy Hickman katéter) korábbi elhelyezése óta, és megfelelően meggyógyult

Egyéb

  • Nincs előzetes citotoxikus terápia MDS-re

  • Több mint 1 hónap telt el az alábbi MDS-gyógyszerek bármelyikének beadása óta:

    • Danazol
    • Retinoidok
    • Amifosztin
    • Nyomozó ügynökök

  • Tilos a következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása:

    • Warfarin
    • Heparin
    • A heparin származékai
    • Egyéb antikoagulánsok
  • Nincs egyidejűleg grapefruit vagy grapefruitlé

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vatalanib
Az MDS-ben szenvedő felnőtt betegek vatalanib-kezelést kapnak.
Drog: vatalanib
05. 1. 15. előtt regisztrált Pts 1250 mg/nap PO 05. 01. 15. után: Kezdje 750 mg/nap PO-val; 4 hét után fokozódik 2. fokozatú vagy > tox hiányában (1. növekedés = 1000 mg/nap; 2. emelés 1250 mg/nap)
Más nevek:
  • PTK787/ZK 222584

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A válaszadó résztvevők száma
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 5 év)

A választ az MDS nemzetközi szabványosított válaszkritériumai alapján mérték

  • Teljes válasz: A csontvelő <5% mieloblasztot mutat, az összes sejtvonal normális érésével; Hgb > 11 g/dl (transzfúzió nélkül), ANC ≥1,5 K/L, PLT ≥ 100 K/L, Nincs blaszt, nincs diszplázia
  • Részleges remisszió: Az összes CR-kritérium (ha a kiinduláskor abnormális), kivéve a BM-értékelést. A robbanások ≥ 50%-kal csökkentek a kiindulási értékhez képest. A sejtesség és a morfológia nem releváns.

Hematológiai javulás:

  • Eritroid (HI-E): Azoknál a résztvevőknél, akiknél a kiindulási HGB < 11g/dl, Major: >2g/dL növekedés, transzfúziófüggetlenség. Kisebb: 1-2g/dL növekedés, ≥ 50%-os csökkenés a transzfúziós igényekben
  • Thrombocyta (HI-P): Azoknál a résztvevőknél, akiknél a kiindulási PLT < 100 K/L: Major: abszolút növekedés > 30 K/L, transzfúziós függetlenség. Kisebb: ≥ 50%-os növekedés (nettó növekedés >10 K/L)
  • Neutrophil (HI-N): Azoknál a résztvevőknél, akiknél a kiindulási ANC < 1,5 K/L, Major: > 100% növekedés (nettó növekedés > 0,5 K/L). Kisebb: > 100% növekedés (abszolút növekedés < 0,5 K/L)
Tanulmányi idő (legfeljebb 5 év)
Ideje az AML-re való átalakuláshoz
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 5 év)
Az AML-re való átalakulásig eltelt idő a regisztrációtól az MDS-nek AML-re való átalakulásáig vagy bármilyen okból bekövetkezett haláláig eltelt idő. Azokat a résztvevőket, akik nem feleltek meg ezeknek a kritériumoknak, a legutóbbi nyomon követés időpontjában cenzúrázták. Ezt az eredményt a Kaplan Meier módszerrel becsülték meg.
Tanulmányi idő (legfeljebb 5 év)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A válasz időtartama
Időkeret: 5 év

A válasz időtartamát (DOR) a választól (teljes remisszió, részleges remisszió vagy hematológiai javulás) a progresszióig vagy bármely okból bekövetkező halálig eltelt időként határozták meg. A reagáló és életben lévő betegeket az utolsó utánkövetés időpontjában cenzúrázták. A medián DOR-t 95%-os CI-vel a Kaplan Meier módszerrel becsültük meg.

A választ az MDS-re vonatkozó nemzetközi szabványosított válaszkritériumokkal mérték (amelyek a fenti eredménymutatóban vannak leírva).
5 év
Általános túlélés
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 5 év)
A teljes túlélés (OS) a vizsgálati időponttól a halálig terjedő időtartam. Az operációs rendszert a Kaplan Meier módszerrel becsülték meg.
Tanulmányi idő (legfeljebb 5 év)
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 5 év)

A progressziómentes túlélés (PFS) a regisztrációtól a progresszióig vagy bármely okból bekövetkezett halálig eltelt idő. A progressziómentes és életben lévő betegeket az utolsó klinikai értékelés időpontjában cenzúrázták. A medián PFS-t 95%-os CI-vel a Kaplan Meier módszerrel becsültük meg.

A progressziót úgy határozzuk meg

  • <5%-os csontvelő-blasztos betegeknél: ≥50%-os növekedés a blasztok száma >5%-ra
  • 5-10%-os csontvelő-blasztos betegeknél: ≥50%-os növekedés >10%-ra
  • 10-19%-os csontvelő-blasztos betegeknél: növelje a blastok számát ≥20%-ra
  • Az alábbiak közül egy vagy több: a maximális remisszió/válasz szint 50%-os vagy nagyobb csökkenése ANC < 1,5 K/L vagy PLT < 100 K/L esetén, vagy a HGB csökkenése legalább 2 g/dL-rel vagy transzfúziófüggővé válás

Progresszió a HI után: A következők közül egyet vagy többet tartalmaz

  • 50%-os vagy nagyobb csökkenés a maximális válaszszinthez képest, ha ANC < 1,5 K/L vagy PLT < 100 K/L
  • A HGB koncentráció csökkenése legalább 2 g/dl
  • Transzfúziófüggővé válás
Tanulmányi idő (legfeljebb 5 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Pankaj Gupta, MD, Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2003. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CALGB-10105
  • U10CA031946 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • CDR0000339810 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mielodiszpláziás szindrómák

Klinikai vizsgálatok a vatalanib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel