- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00135707
Kombinált antioxidáns és preeclampsia előrejelző vizsgálatok (CAPPS) (CAPPS)
Az antioxidánsok randomizált klinikai vizsgálata a preeclampsia megelőzésére és egy megfigyelési kohorsz vizsgálat a preeclampsia előrejelzésére
A preeclampsia a terhesség egyik leggyakoribb szövődménye, és a magas vérnyomás és a vizeletben lévő fehérje jellemzi. Ez a terhesség második felében problémákat okozhat mind az anyának, mind a magzatnak. Ez a preeclampsiára vonatkozó vizsgálat két részből áll: 1) egy randomizált, placebo-kontrollos, többközpontú klinikai vizsgálat 10 000 alacsony kockázatú, 9 és 16 hetes terhesség közötti, nulla szülésnél, és 2) megfigyeléses, kohorsz vizsgálat 4000, 9 és 12 hetes terhesség között. akik szintén részt vesznek a tárgyaláson.
Mindkét rész alanyai naponta 1000 mg C-vitamint és 400 NE E-vitamint vagy megfelelő placebót kapnak. A randomizált, klinikai vizsgálat célja annak kiderítése, hogy a nagy dózisú C- és E-vitamin csökkenti-e a preeclampsia és a betegséggel összefüggő egyéb problémák kockázatát. A tanulmány az antioxidáns terápia biztonságosságát is értékelni fogja az anyák és a csecsemők számára. A betegeket havonta látják, hogy megkapják a vizsgálati gyógyszerkészletüket, feljegyezzék a súlyukat és a vérnyomásukat, mérjék a vizeletfehérjét, és értékeljék az esetleges mellékhatásokat. Két vizit alkalmával vért és vizeletet gyűjtenek.
A megfigyeléses, kohorsz vizsgálat prospektíven méri a potenciális biokémiai és biofizikai markereket, amelyek előre jelezhetik a preeclampsiát. Ezeknek a betegeknek további eljárásokat kell végezniük, beleértve a méhartéria Doppler-vizsgálatát és a teljes vérkép (CBC) vérvételét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az antioxidánsok randomizált, klinikai vizsgálata a preeclampsia megelőzésére:
A preeclampsia az anyai morbiditás, valamint a perinatális morbiditás és mortalitás vezető oka. A diagnózis felállítása után a szüléstől eltérő terápia nem volt sikeres, kivéve a terhesség minimális meghosszabbítását (az anya és a csecsemő bizonyos kockázatával). A preeclampsia csökkentésére vagy megszüntetésére irányuló megelőzési erőfeszítések a rendellenesség patofiziológiájára irányulnak a klinikailag nyilvánvaló preeclampsia előtt, és még mielőtt visszafordíthatatlan változások következtek be.
Ez a kettős maszkos, placebo-kontrollos vizsgálat 10 000 alany bevonásával készült, hogy értékelje az antioxidáns terápia hatásait a terhességgel összefüggő magas vérnyomással összefüggő súlyos szövődmények megelőzésében alacsony kockázatú, nem szült nőknél, akik a kezelést a 9-16. terhességi héten kezdik meg. A tesztelés alatt álló hipotézis az, hogy a 16 hetes terhesség előtt megkezdett antioxidáns terápia csökkenti a terhességgel összefüggő magas vérnyomással összefüggő súlyos anyai és csecsemői szövődmények gyakoriságát.
A véletlen besorolást követően az alanyok naponta 1000 mg C-vitamint és 400 NE E-vitamint vagy megfelelő placebót kapnak. A havi tabletták számának meghatározására, valamint a mellékhatások, a testsúly, a vérnyomás és a vizelet fehérjetartalmának értékelésére fogják látni őket. A 24. és 32. terhességi héten vért és vizeletet gyűjtenek.
Megfigyelési kohorsz vizsgálat a preeclampsia előrejelzésére:
Egy prospektív, kohorsz vizsgálatot terveztek a randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) kiegészítésére, és különböző biokémiai és biofizikai markereket tesztelnek a preeclampsia előrejelzésére 4000, az RCT-be bevont, 9 és 12 hetes kor közötti nő esetében. terhesség. Ezeknek az alanyoknak további eljárásokat kell végezniük, beleértve a CBC-t és a méhartéria Doppler-vizsgálatát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama - Birmingham
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
- Case Western University
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Drexel University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Magee Womens Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
- Brown University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- University of Texas - Southwest
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas - Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University of Utah Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
RCT felvételi kritériumok:
- Terhességi kor 9-16 hét
- Egyedülálló terhesség
- Nulliparous
Megfigyelési befogadási kritériumok:
- A nőket randomizálták az RCT-be
- Terhességi kor 9-12 hét
Kizárási kritériumok RCT és megfigyelési:
- BP >= 135/85
- Proteinuria
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek vagy diuretikumok kórtörténete vagy jelenlegi alkalmazása
- C-vitamin > 150 mg és/vagy E-vitamin > 75 NE naponta
- Pregesztációs cukorbetegség
- A jelenlegi terhesség in vitro megtermékenyítés eredménye
- Thrombocyta-aktív gyógyszerek vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) rendszeres használata
- Ismert magzati rendellenességek
- Dokumentált méhvérzés a szűrést követő egy héten belül
- A méh fejlődési rendellenességei
- Orvosi szövődmények története
- Tiltott kábítószer- vagy alkoholfogyasztás a jelenlegi terhesség alatt
- Szándékában máshova szállítani
- Egy másik intervenciós vizsgálatban való részvétel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Étrend-kiegészítő/vitaminok
1000 mg C-vitamin és 400 NE E-vitamin kapszulánként, naponta kétszer a randomizálás között (9-16. héten) a szülésig.
|
C-vitamin (1000 mg) és E-vitamin (400 NE) kapszulánként, napi két kapszula a randomizálás között (9-16 hetes terhesség) a szülésig.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo a C-vitaminhoz és az E-vitaminhoz
Ásványi olajat, hidrogénezett növényi olajat, lecitint, sárga viaszt, puha zselatinhéjat tartalmazó placebo kapszulák, naponta kétszer a randomizálás között (9-16 héten belül) a szülésig.
|
Placebo napi két kapszula a randomizálás között (9-16 hetes terhesség) a szülésig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Terhességhez kapcsolódó magas vérnyomás és súlyos mellékhatások anyában, magzatban vagy újszülöttben
Időkeret: 20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
Súlyos magas vérnyomás (vérnyomás [BP]>= 160/110) vagy enyhe magas vérnyomás (BP>= 140/90) >= 20 hetes terhesség a következők valamelyikével összefüggésben: emelkedett májenzimek, thrombocytopenia, emelkedett szérum kreatininszint, eklampszia görcsroham, a terhesség 32. hete előtt javallott koraszülés magas vérnyomással összefüggő rendellenességek miatt, a terhességi korhoz képest kicsi (3. percentilis alatti) magzat a nemhez, fajhoz vagy etnikai csoporthoz igazítva, magzati halálozás 20 hetes terhesség után vagy újszülött halál
|
20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
Súlyos hipertónia
Időkeret: 20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
Ide tartoznak azok a nők, akiknek csak súlyos magas vérnyomása volt, és akiknek súlyos magas vérnyomása volt emelkedett májenzimszinttel, thrombocytopeniával, emelkedett szérum kreatininszinttel, eklampsziás rohamokkal, orvosilag indokolt koraszüléssel, magzati növekedési korlátozással vagy magzati halállal 20 hetes terhesség után, vagy újszülöttkori halál.
|
20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
Súlyos vagy enyhe terhességgel összefüggő magas vérnyomás emelkedett májenzimszinttel
Időkeret: 20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
Az emelkedett májenzim-szinteket az aszpartát-aminotranszferáz szintjeként határozzák meg, amely >= 100 U literenként.
Azok a nők, akik az elsődleges eredmény egynél több összetevőjével találkoztak, mindegyik komponenshez beszámították.
Ezért a nők száma az egyes összetevőkre együttvéve nagyobb, mint az elsődleges kimenetelű nők száma.
|
20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
Súlyos vagy enyhe terhességgel összefüggő magas vérnyomás trombocitopéniával
Időkeret: 20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
Thrombocytopenia: 100 000-nél kisebb vérlemezkeszám köbmilliméterenként.
Azok a nők, akik az elsődleges eredmény egynél több összetevőjével találkoztak, mindegyik komponenshez beszámították.
Ezért a nők száma az egyes összetevőkre együttvéve nagyobb, mint az elsődleges kimenetelű nők száma.
|
20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
Súlyos vagy enyhe terhességgel összefüggő magas vérnyomás emelkedett szérum kreatininszinttel
Időkeret: 20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
Emelkedett szérum kreatininszint ≥1,5 mg/dl vagy 132,6 μmol/liter.
Azok a nők, akik az elsődleges eredmény egynél több összetevőjével találkoztak, mindegyik komponenshez beszámították.
Ezért a nők száma az egyes összetevőkre együttvéve nagyobb, mint az elsődleges kimenetelű nők száma.
|
20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
Súlyos vagy enyhe terhességgel összefüggő hipertónia eklampsziás rohammal
Időkeret: 20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
Azok a nők, akik az elsődleges eredmény egynél több összetevőjével találkoztak, mindegyik komponenshez beszámították.
Ezért a nők száma az egyes összetevőkre együttvéve nagyobb, mint az elsődleges kimenetelű nők száma.
|
20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
Súlyos vagy enyhe terhességgel összefüggő hipertónia 32 hetes terhesség előtti koraszüléssel a magas vérnyomással összefüggő rendellenességek miatt
Időkeret: 20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
Azok a nők, akik az elsődleges eredmény egynél több összetevőjével találkoztak, mindegyik komponenshez beszámították.
Ezért a nők száma az egyes összetevőkre együttvéve nagyobb, mint az elsődleges kimenetelű nők száma.
|
20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
Súlyos vagy enyhe terhességgel összefüggő magas vérnyomás a terhességi korhoz képest kicsi (a 3. százalék alatti) magzatnál, nemhez és fajhoz vagy etnikai csoporthoz igazítva
Időkeret: 20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
Azok a nők, akik az elsődleges eredmény egynél több összetevőjével találkoztak, mindegyik komponenshez beszámították.
Ezért a nők száma az egyes összetevőkre együttvéve nagyobb, mint az elsődleges kimenetelű nők száma.
|
20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
Súlyos vagy enyhe terhességgel összefüggő magas vérnyomás magzati halálozással 20 hetes terhesség vagy újszülöttkori halálozás után
Időkeret: 20 héttel az elbocsátásig vagy a szállítást követő elbocsátás előtt
|
Azok a nők, akik az elsődleges eredmény egynél több összetevőjével találkoztak, mindegyik komponenshez beszámították.
Ezért a nők száma az egyes összetevőkre együttvéve nagyobb, mint az elsődleges kimenetelű nők száma.
|
20 héttel az elbocsátásig vagy a szállítást követő elbocsátás előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Preeclampsia (enyhe, súlyos, HELLP szindróma, eklampszia)
Időkeret: 20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
A HELLP hemolitikus anémiát, emelkedett májenzimeket és alacsony vérlemezkeszámot jelöl.
|
20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
Terhességhez kapcsolódó hipertónia
Időkeret: 20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
|
Orvosilag javallott szülés magas vérnyomás miatt
Időkeret: 20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
20 hétig a szülés utáni elbocsátásig
|
|
Aszpartát-aminotranszferáz ≥100 U/liter
Időkeret: 20 hétig az elbocsátásig
|
20 hétig az elbocsátásig
|
|
Kreatinin ≥1,5 mg/dl (133 μmol/liter)
Időkeret: 20 hétig az elbocsátásig
|
20 hétig az elbocsátásig
|
|
Szülés előtti vérzés
Időkeret: Terhesség alatt
|
Terhesség alatt
|
|
A membránok idő előtti szakadása
Időkeret: Terhesség alatt
|
Terhesség alatt
|
|
Placenta elszakadás
Időkeret: Terhesség alatt
|
Terhesség alatt
|
|
Császármetszés
Időkeret: Szállítás
|
Szállítás
|
|
Anyai halál
Időkeret: Szállítás kórházi elbocsátással
|
Szállítás kórházi elbocsátással
|
|
Szülés utáni tüdőödéma
Időkeret: Szállítás után kiürítéssel
|
Szállítás után kiürítéssel
|
|
Hematokrit ≤24% transzfúzióval
Időkeret: Szállítási engedmény a kibocsátásra
|
Szállítási engedmény a kibocsátásra
|
|
Anyai kórházi tartózkodás
Időkeret: Szállítás ürítéssel
|
Szállítás ürítéssel
|
|
Terhességi kor a szüléskor
Időkeret: Szállítás
|
Szállítás
|
|
Koraszülés
Időkeret: Szállítás
|
Szállítás
|
|
Magzati vagy újszülöttkori halál
Időkeret: Terhesség vagy közvetett váladékozás alatt
|
Terhesség vagy közvetett váladékozás alatt
|
|
Születési súly
Időkeret: Születéskor
|
Születéskor
|
|
A terhességi korhoz képest kicsi
Időkeret: Születéskor
|
Az a csecsemő, akinek születési súlya kisebb, mint a 3. percentilis, kicsinek számít a terhességi korhoz képest (nemhez és fajhoz vagy etnikai csoporthoz igazítva)
|
Születéskor
|
Születési súly <2500 gramm
Időkeret: Születéskor
|
Születéskor
|
|
Felvétel a NICU-ba
Időkeret: Szállítás ürítéssel
|
A NICU újszülött intenzív osztályt jelöl.
|
Szállítás ürítéssel
|
Légzési distressz szindróma
Időkeret: Szállítás ürítéssel
|
Szállítás ürítéssel
|
|
Intraventricularis vérzés, III. vagy IV. fokozat
Időkeret: Szállítás ürítéssel
|
Szállítás ürítéssel
|
|
Vérmérgezés
Időkeret: Szállítás ürítéssel
|
Szállítás ürítéssel
|
|
Nekrotizáló enterocolitis
Időkeret: Szállítás ürítéssel
|
Szállítás ürítéssel
|
|
Koraszülöttkori retinopátia
Időkeret: Születéstől számított 1 hónapon belül
|
Születéstől számított 1 hónapon belül
|
|
Apgar pontszám <=3 5 percnél
Időkeret: Születéskor
|
Születéskor
|
|
Újszülöttkórházi tartózkodás
Időkeret: Születés a kórházból való elbocsátással
|
Születés a kórházból való elbocsátással
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca Clifton, Ph.D., George Washington University Biostatistics Center
- Tanulmányi szék: James M Roberts, MD, University of Pittsburgh - Magee Womens
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Roberts JM, Myatt L, Spong CY, Thom EA, Hauth JC, Leveno KJ, Pearson GD, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Smith WJ, Saade G, Sorokin Y, Anderson GB; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Vitamins C and E to prevent complications of pregnancy-associated hypertension. N Engl J Med. 2010 Apr 8;362(14):1282-91. doi: 10.1056/NEJMoa0908056.
- Carreno CA, Clifton RG, Hauth JC, Myatt L, Roberts JM, Spong CY, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Sciscione A, Tolosa JE, Saade GR, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Excessive early gestational weight gain and risk of gestational diabetes mellitus in nulliparous women. Obstet Gynecol. 2012 Jun;119(6):1227-33. doi: 10.1097/AOG.0b013e318256cf1a. Erratum In: Obstet Gynecol. 2012 Sep;120(3):710. Saade, George R [added].
- Myatt L, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Hauth JC, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Iams JD, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. First-trimester prediction of preeclampsia in nulliparous women at low risk. Obstet Gynecol. 2012 Jun;119(6):1234-42. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182571669.
- Myatt L, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Hauth JC, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Grobman WA, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). The utility of uterine artery Doppler velocimetry in prediction of preeclampsia in a low-risk population. Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):815-22. doi: 10.1097/AOG.0b013e31826af7fb.
- Hauth JC, Clifton RG, Roberts JM, Myatt L, Spong CY, Leveno KJ, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Maternal insulin resistance and preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2011 Apr;204(4):327.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2011.02.024.
- Weissgerber TL, Gandley RE, McGee PL, Spong CY, Myatt L, Leveno KJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Haptoglobin phenotype, preeclampsia risk and the efficacy of vitamin C and E supplementation to prevent preeclampsia in a racially diverse population. PLoS One. 2013;8(4):e60479. doi: 10.1371/journal.pone.0060479. Epub 2013 Apr 3.
- Johnson J, Clifton RG, Roberts JM, Myatt L, Hauth JC, Spong CY, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network*. Pregnancy outcomes with weight gain above or below the 2009 Institute of Medicine guidelines. Obstet Gynecol. 2013 May;121(5):969-975. doi: 10.1097/AOG.0b013e31828aea03.
- Myatt L, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Sciscione A, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Can changes in angiogenic biomarkers between the first and second trimesters of pregnancy predict development of pre-eclampsia in a low-risk nulliparous patient population? BJOG. 2013 Sep;120(10):1183-91. doi: 10.1111/1471-0528.12128. Epub 2013 Jan 18.
- Makhlouf MA, Clifton RG, Roberts JM, Myatt L, Hauth JC, Leveno KJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Iams JD, Sciscione A, Tolosa JE, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Adverse pregnancy outcomes among women with prior spontaneous or induced abortions. Am J Perinatol. 2014 Oct;31(9):765-72. doi: 10.1055/s-0033-1358771. Epub 2013 Dec 17.
- Cantu J, Clifton RG, Roberts JM, Leveno KJ, Myatt L, Reddy UM, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Samuels P, Sciscione A, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Laboratory abnormalities in pregnancy-associated hypertension: frequency and association with pregnancy outcomes. Obstet Gynecol. 2014 Nov;124(5):933-940. doi: 10.1097/AOG.0000000000000509.
- Weissgerber TL, McGee PL, Myatt L, Hauth JC, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Samuels P, Sciscione AC, Harper M, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Haptoglobin phenotype and abnormal uterine artery Doppler in a racially diverse cohort. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Nov;27(17):1728-33. doi: 10.3109/14767058.2013.876622. Epub 2014 Jan 13.
- Abramovici A, Gandley RE, Clifton RG, Leveno KJ, Myatt L, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Prenatal vitamin C and E supplementation in smokers is associated with reduced placental abruption and preterm birth: a secondary analysis. BJOG. 2015 Dec;122(13):1740-7. doi: 10.1111/1471-0528.13201. Epub 2014 Dec 17.
- Basraon SK, Mele L, Myatt L, Roberts JM, Hauth JC, Leveno KJ, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Peaceman AM, Ramin SM, Sciscione A, Tolosa JE, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Relationship of Early Pregnancy Waist-to-Hip Ratio versus Body Mass Index with Gestational Diabetes Mellitus and Insulin Resistance. Am J Perinatol. 2016 Jan;33(1):114-21. doi: 10.1055/s-0035-1562928. Epub 2015 Sep 9.
- McDonnold M, Mele LM, Myatt L, Hauth JC, Leveno KJ, Reddy UM, Mercer BM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Waist-to-Hip Ratio versus Body Mass Index as Predictor of Obesity-Related Pregnancy Outcomes. Am J Perinatol. 2016 May;33(6):618-24. doi: 10.1055/s-0035-1569986. Epub 2016 Jan 20.
- Hughes BL, Clifton RG, Hauth JC, Leveno KJ, Myatt L, Reddy UM, Varner MW, Wapner RJ, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Is Mid-trimester Insulin Resistance Predictive of Subsequent Puerperal Infection? A Secondary Analysis of Randomized Trial Data. Am J Perinatol. 2016 Aug;33(10):983-90. doi: 10.1055/s-0036-1583188. Epub 2016 Apr 27.
- Silver RM, Myatt L, Hauth JC, Leveno KJ, Peaceman AM, Ramin SM, Samuels P, Saade G, Sorokin Y, Clifton RG, Reddy UM. Cell-Free Total and Fetal DNA in First Trimester Maternal Serum and Subsequent Development of Preeclampsia. Am J Perinatol. 2017 Jan;34(2):191-198. doi: 10.1055/s-0035-1570383. Epub 2016 Jul 11.
- Tita AT, Doherty L, Roberts JM, Myatt L, Leveno KJ, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman A, Ramin SM, Carpenter MW, Iams J, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade GR, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Adverse Maternal and Neonatal Outcomes in Indicated Compared with Spontaneous Preterm Birth in Healthy Nulliparas: A Secondary Analysis of a Randomized Trial. Am J Perinatol. 2018 Jun;35(7):624-631. doi: 10.1055/s-0037-1608787. Epub 2017 Nov 30.
- Hauth JC, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Myatt L, Leveno KJ, Pearson GD, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GB; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Vitamin C and E supplementation to prevent spontaneous preterm birth: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Sep;116(3):653-658. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181ed721d.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HD36801-CAPPS
- U10HD021410 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HD027869 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HD027917 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HD027860 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HD034116 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HD034208 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HD034136 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HD040500 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HD040485 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HD040544 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HD040545 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HD040560 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HD040512 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HD053097 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HD027915 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10HD053118 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U01HD036801 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étrend-kiegészítő/vitaminok
-
American University of Beirut Medical CenterToborzásElhízottság | FogyásLibanon
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásElhízottság | Cukorbetegség, 2-es típusú | Inzulinrezisztencia | Prediabetes | Étrend módosítás | Nem alkoholos steatohepatitis | Alkoholmentes zsírmájEgyesült Államok
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFelfüggesztettVeseátültetésEgyesült Államok
-
University of MinnesotaMinnesota Medical FoundationBefejezveSzándékos önkárosításEgyesült Államok
-
BayerBefejezve