Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ciklosporin A (CsA) intracelluláris és vese-/miokardiális szöveti koncentrációja és kilökődési gyakorisága transzplantációt követően

2007. június 14. frissítette: University of Oslo School of Pharmacy
Az elsődleges cél a CsA intralimfocita-koncentrációinak vizsgálata vese- és szívtranszplantált betegekben, hogy tisztázzuk az intracelluláris koncentráció és a hatékonyság (kilökődési epizódok és szövettan) közötti összefüggést CsA alapú immunszuppresszív terápiában részesülő transzplantált betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges cél a CsA intralimfocita-koncentrációinak vizsgálata vese- és szívtranszplantált betegekben, hogy tisztázzuk az intracelluláris koncentráció és a hatékonyság (kilökődési epizódok és szövettan) közötti összefüggést CsA alapú immunszuppresszív terápiában részesülő transzplantált betegekben.

Másodlagos célunk az intralimfociták koncentrációja és a CsA teljes vérkoncentrációja, a veseszöveti koncentrációk és a nefrotoxicitás, a szívszöveti koncentrációk és a kardiotoxicitás közötti összefüggések vizsgálata CsA alapú immunszuppresszív terápiával transzplantált betegekben. Ezen túlmenően ennek a tanulmánynak az a célja, hogy validálja a kinin szondaként való alkalmazását a CYP3A4 aktivitás meghatározására transzplantált betegekben, valamint proteomikus alapú vizeletelemzést, mint a transzplantált betegek akut kilökődési epizódjainak szűrési eszközét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0027
        • Rikshospitalet, Section of Nephrology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Vese- vagy szívtranszplantált recipiensek, akik az immunszuppresszív terápia részeként CsA-t kapnak a transzplantáció idején.
  2. 18 éves vagy idősebb.
  3. Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  1. Ismert ellenjavallatok vese- vagy szívbiopsziához a felvétel időpontjában.
  2. Egyidejű kezelés: diltiazem, verapamil, fenitoin, karbamazepin, flukonazol, ketokonazol, eritromicin, klaritromicin.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
elutasítás
farmakokinetikája

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
toxicitás
genotípusok
metabolitok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oslo School of Pharmacy

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anders Åsberg, MSc, University of Oslo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2006. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SUPER-CsA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ciklosporin A

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel