- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00141557
Az ESTRATEST® tabletták hatékonysága a menopauza tüneteinek enyhítésében ösztrogénes, méheltávolított posztmenopauzás nőknél
2008. április 10. frissítette: Solvay Pharmaceuticals
Többközpontú, kettős vak vizsgálat az ESTRATEST® tabletták hatékonyságának meghatározására a menopauza tüneteinek enyhítésében ösztrogénes, méheltávolított posztmenopauzás nőknél
Annak megállapítására, hogy az ESTRATEST® tablettával végzett kezelés jobb-e az észterezett ösztrogén tablettákkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
133
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok
- Site 66
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok
- Site 57
-
Montgomery, Alabama, Egyesült Államok
- Site 46
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
- Site 29
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok
- Site 15
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok
- Site 3
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
- Site 22
-
-
California
-
Carmichael, California, Egyesült Államok
- Site 68
-
Encinitas, California, Egyesült Államok
- Site 55
-
San Diego, California, Egyesült Államok
- Site 6
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok
- Site 45
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok
- Site 25
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok
- Site 26
-
-
Connecticut
-
Groton, Connecticut, Egyesült Államok
- Site 1
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok
- Site 54
-
Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok
- Site 30
-
Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok
- Site 34
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Egyesült Államok
- Site 10
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok
- Site 78
-
Ft. Myers, Florida, Egyesült Államok
- Site 73
-
Leesburg, Florida, Egyesült Államok
- Site 51
-
Melbourne, Florida, Egyesült Államok
- Site 49
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok
- Site 64
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok
- Site 61
-
Palm Springs, Florida, Egyesült Államok
- Site 27
-
Pinellas Park, Florida, Egyesült Államok
- Site 11
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok
- Site 75
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok
- Site 69
-
Venice, Florida, Egyesült Államok
- Site 70
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok
- Site 17
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Egyesült Államok
- Site 50
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
- Site 5
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok
- Site 44
-
Douglasville, Georgia, Egyesült Államok
- Site 77
-
Riverdale, Georgia, Egyesült Államok
- Site 9
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok
- Site 7
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok
- Site 47
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Egyesült Államok
- Site 24
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok
- Site 20
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok
- Site 76
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok
- Site 58
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok
- Site 39
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok
- Site 59
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok
- Site 52
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok
- Site 53
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
- Site 63
-
Richmond Heights, Missouri, Egyesült Államok
- Site 32
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
- Site 36
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok
- Site 72
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok
- Site 21
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok
- Site 37
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Egyesült Államok
- Site 65
-
New Bern, North Carolina, Egyesült Államok
- Site 13
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok
- Site 16
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok
- Site 60
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
- Site 67
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok
- Site 40
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok
- Site 62
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok
- Site 41
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok
- Site 33
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Site 18
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Site 19
-
Pottstown, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Site 23
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Egyesült Államok
- Site 31
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok
- Site 35
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok
- Site 4
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Egyesült Államok
- Site 74
-
Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok
- Site 8
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok
- Site 71
-
Houston, Texas, Egyesült Államok
- Site 42
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok
- Site 14
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
- Site 38
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok
- Site 28
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok
- Site 12
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Egyesült Államok
- Site 56
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok
- Site 2
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok
- Site 48
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok
- Site 43
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
30 és 65 év közötti (beleértve) méheltávolított, menopauzás nők, akiknél az ösztrogén- és/vagy androgénhiány tünetei jelenleg nem kontrollálhatók ösztrogénterápiával, amint azt a betegjelentés és a vizsgáló klinikai megítélése határozza meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
|
ESTRATEST® szájon át beadva QD
|
Aktív összehasonlító: 2
|
Észterezett ösztrogének 1,25 mg szájon át beadva QD
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a Menopause Rating Scale (MRS) összpontszámában
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás az alapvonalhoz képest az MRS tartományi és egyedi tételpontszámaiban
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a MENQOL tartomány pontszámaiban
Időkeret: havonta 3 hónapig
|
havonta 3 hónapig
|
A hormonszintek változásainak összehasonlítása és korreláció az MRS változásaival
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2008. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Androgének
- Anabolikus szerek
- Tesztoszteron
- Ösztrogének
- Metil-tesztoszteron
- Tesztoszteron undekanoát
- Tesztoszteron enanthat
- Tesztoszteron 17 béta-cipionát
- Ösztrogének, észterezett (USP)
- Estrone
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S030.2.110
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Észterezett ösztrogének 1,25 mg
-
Assiut UniversityEsam Hamed; Wafaa HamzaIsmeretlenAspirációs tüdőgyulladásEgyiptom
-
Yaounde Central HospitalUniversity of Yaounde 1BefejezveMagas vérnyomás | Cukorbetegség, 2-es típusúKamerun