Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ESTRATEST® tabletták hatékonysága a menopauza tüneteinek enyhítésében ösztrogénes, méheltávolított posztmenopauzás nőknél

2008. április 10. frissítette: Solvay Pharmaceuticals

Többközpontú, kettős vak vizsgálat az ESTRATEST® tabletták hatékonyságának meghatározására a menopauza tüneteinek enyhítésében ösztrogénes, méheltávolított posztmenopauzás nőknél

Annak megállapítására, hogy az ESTRATEST® tablettával végzett kezelés jobb-e az észterezett ösztrogén tablettákkal

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

133

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok
        • Site 66
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok
        • Site 57
      • Montgomery, Alabama, Egyesült Államok
        • Site 46
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
        • Site 29
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok
        • Site 15
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok
        • Site 3
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
        • Site 22
    • California
      • Carmichael, California, Egyesült Államok
        • Site 68
      • Encinitas, California, Egyesült Államok
        • Site 55
      • San Diego, California, Egyesült Államok
        • Site 6
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok
        • Site 45
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok
        • Site 25
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok
        • Site 26
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Egyesült Államok
        • Site 1
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok
        • Site 54
      • Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok
        • Site 30
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok
        • Site 34
    • Florida
      • Aventura, Florida, Egyesült Államok
        • Site 10
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok
        • Site 78
      • Ft. Myers, Florida, Egyesült Államok
        • Site 73
      • Leesburg, Florida, Egyesült Államok
        • Site 51
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok
        • Site 49
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok
        • Site 64
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok
        • Site 61
      • Palm Springs, Florida, Egyesült Államok
        • Site 27
      • Pinellas Park, Florida, Egyesült Államok
        • Site 11
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok
        • Site 75
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok
        • Site 69
      • Venice, Florida, Egyesült Államok
        • Site 70
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok
        • Site 17
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Egyesült Államok
        • Site 50
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
        • Site 5
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok
        • Site 44
      • Douglasville, Georgia, Egyesült Államok
        • Site 77
      • Riverdale, Georgia, Egyesült Államok
        • Site 9
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok
        • Site 7
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok
        • Site 47
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Egyesült Államok
        • Site 24
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Site 20
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok
        • Site 76
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok
        • Site 58
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok
        • Site 39
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok
        • Site 59
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok
        • Site 52
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok
        • Site 53
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
        • Site 63
      • Richmond Heights, Missouri, Egyesült Államok
        • Site 32
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
        • Site 36
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok
        • Site 72
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok
        • Site 21
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok
        • Site 37
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Egyesült Államok
        • Site 65
      • New Bern, North Carolina, Egyesült Államok
        • Site 13
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok
        • Site 16
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok
        • Site 60
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
        • Site 67
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok
        • Site 40
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok
        • Site 62
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok
        • Site 41
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok
        • Site 33
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Site 18
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Site 19
      • Pottstown, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Site 23
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok
        • Site 31
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok
        • Site 35
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok
        • Site 4
    • Texas
      • Conroe, Texas, Egyesült Államok
        • Site 74
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok
        • Site 8
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
        • Site 71
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • Site 42
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • Site 14
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
        • Site 38
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok
        • Site 28
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok
        • Site 12
    • Washington
      • Renton, Washington, Egyesült Államok
        • Site 56
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok
        • Site 2
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok
        • Site 48
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok
        • Site 43

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

30 és 65 év közötti (beleértve) méheltávolított, menopauzás nők, akiknél az ösztrogén- és/vagy androgénhiány tünetei jelenleg nem kontrollálhatók ösztrogénterápiával, amint azt a betegjelentés és a vizsgáló klinikai megítélése határozza meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
ESTRATEST® szájon át beadva QD
Aktív összehasonlító: 2
Észterezett ösztrogének 1,25 mg szájon át beadva QD

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Menopause Rating Scale (MRS) összpontszámában
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az MRS tartományi és egyedi tételpontszámaiban
Időkeret: 12 hét
12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a MENQOL tartomány pontszámaiban
Időkeret: havonta 3 hónapig
havonta 3 hónapig
A hormonszintek változásainak összehasonlítása és korreláció az MRS változásaival
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2008. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Észterezett ösztrogének 1,25 mg

3
Iratkozz fel