Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sports to Prevent Obesity: Feasibility and Pilot RCT

2012. július 11. frissítette: Stanford University
The purpose of this study is to learn whether overweight children who participate in an after school sports program improve their health as much as overweight children in a more traditional health education program.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

After school sports programs may be generalizable, motivating and cost-efficient interventions for long-term weight control among at-risk and overweight children. The infrastructure needed to provide such programs already exists in most communities. In contrast, more traditional, medically- and behaviorally-oriented treatment programs are expensive, generally not very effective, often inconvenient, and not available in most communities. While children involved in team sports tend to be more physically fit than their uninvolved peers, team sports has not yet been tested as a method to increase involvement of at-risk and overweight children in regular physical activity. As an added bonus, these sports programs can displace typical after school television viewing and snacking. Team sports is a potentially innovative and high impact approach for intervening with at-risk and overweight children, as it may provide an opportunity to reduce weight gain while increasing social interaction and self-esteem. If our proposed research finds that team sports are an efficacious intervention for reducing weight gain among low-income at-risk and overweight children, it is an intervention approach that could be rapidly diffused and tested for effectiveness. The policy implications of these findings would be great, encouraging expanded access to team sports programs to a population that has not been previously targeted or included.

We propose a two-phase project in East Palo Alto, California, a low-income, primarily Latino, African-American and Pacific Islander community. The first phase will be a 3-month feasibility trial of an after school team sports program for overweight children to examine several theory-driven approaches to program design and implementation, including assessments of liking and participation and barriers and facilitators of participation. The second phase will be a 6-month randomized controlled pilot trial (RCT) comparing weight changes among overweight children randomized to participate in the after school team sports program versus a traditional weight control/health education program.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • In 4th or 5th grade of a participating school at time of enrollment
  • BMI greater than or equal to the 85th percentile on the 2000 CDC growth charts
  • Medical clearance obtained from primary care provider

Exclusion Criteria:

Our goal is to be inclusive as possible, however, children will not be eligible to participate if they:

  • have a condition that limits their participation in physical activity enough that they are not able to participate in Physical Education at school (e.g. significant structural heart disease)
  • are pregnant
  • have been diagnosed with a chronic illness that affects their growth and/or weight (e.g., type 1 diabetes, hypothyroidism, inflammatory bowel disease)
  • have taken systemic steroids (oral, intravenous, or intramuscular) for a period of more than 21 days in the past year
  • are taking other medications potentially affecting their growth and/or weight (e.g. methylphenidate HCL)
  • are unable to complete the informed consent process

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: After school sports
After school team sports intervention designed specifically for overweight and obese children
After school team sports intervention designed specifically for overweight and obese children
Aktív összehasonlító: After school health education
After school heath and nutrition education program
After school health and nutrition education program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Body mass index
Időkeret: Baseline, 3 and 6 months
Baseline, 3 and 6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Waist circumference
Időkeret: Baseline, 3 and 6 months
Baseline, 3 and 6 months
Triceps skinfold thickness
Időkeret: baseline, 3 and 6 months
baseline, 3 and 6 months
Resting heart rate
Időkeret: baseline, 3 and 6 months
baseline, 3 and 6 months
Physical activity monitoring
Időkeret: baseline, 3 and 6 months
baseline, 3 and 6 months
Sedentary behaviors
Időkeret: baseline, 3 and 6 months
baseline, 3 and 6 months
Psychosocial measures
Időkeret: baseline, 3 and 6 months
baseline, 3 and 6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University
  • Tanulmányi igazgató: Dana L Weintraub, MD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MM-0851-05/05
  • SPO#31174

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel