- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00186173
Sports to Prevent Obesity: Feasibility and Pilot RCT
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
After school sports programs may be generalizable, motivating and cost-efficient interventions for long-term weight control among at-risk and overweight children. The infrastructure needed to provide such programs already exists in most communities. In contrast, more traditional, medically- and behaviorally-oriented treatment programs are expensive, generally not very effective, often inconvenient, and not available in most communities. While children involved in team sports tend to be more physically fit than their uninvolved peers, team sports has not yet been tested as a method to increase involvement of at-risk and overweight children in regular physical activity. As an added bonus, these sports programs can displace typical after school television viewing and snacking. Team sports is a potentially innovative and high impact approach for intervening with at-risk and overweight children, as it may provide an opportunity to reduce weight gain while increasing social interaction and self-esteem. If our proposed research finds that team sports are an efficacious intervention for reducing weight gain among low-income at-risk and overweight children, it is an intervention approach that could be rapidly diffused and tested for effectiveness. The policy implications of these findings would be great, encouraging expanded access to team sports programs to a population that has not been previously targeted or included.
We propose a two-phase project in East Palo Alto, California, a low-income, primarily Latino, African-American and Pacific Islander community. The first phase will be a 3-month feasibility trial of an after school team sports program for overweight children to examine several theory-driven approaches to program design and implementation, including assessments of liking and participation and barriers and facilitators of participation. The second phase will be a 6-month randomized controlled pilot trial (RCT) comparing weight changes among overweight children randomized to participate in the after school team sports program versus a traditional weight control/health education program.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- In 4th or 5th grade of a participating school at time of enrollment
- BMI greater than or equal to the 85th percentile on the 2000 CDC growth charts
- Medical clearance obtained from primary care provider
Exclusion Criteria:
Our goal is to be inclusive as possible, however, children will not be eligible to participate if they:
- have a condition that limits their participation in physical activity enough that they are not able to participate in Physical Education at school (e.g. significant structural heart disease)
- are pregnant
- have been diagnosed with a chronic illness that affects their growth and/or weight (e.g., type 1 diabetes, hypothyroidism, inflammatory bowel disease)
- have taken systemic steroids (oral, intravenous, or intramuscular) for a period of more than 21 days in the past year
- are taking other medications potentially affecting their growth and/or weight (e.g. methylphenidate HCL)
- are unable to complete the informed consent process
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: After school sports
After school team sports intervention designed specifically for overweight and obese children
|
After school team sports intervention designed specifically for overweight and obese children
|
Aktív összehasonlító: After school health education
After school heath and nutrition education program
|
After school health and nutrition education program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Body mass index
Időkeret: Baseline, 3 and 6 months
|
Baseline, 3 and 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Waist circumference
Időkeret: Baseline, 3 and 6 months
|
Baseline, 3 and 6 months
|
Triceps skinfold thickness
Időkeret: baseline, 3 and 6 months
|
baseline, 3 and 6 months
|
Resting heart rate
Időkeret: baseline, 3 and 6 months
|
baseline, 3 and 6 months
|
Physical activity monitoring
Időkeret: baseline, 3 and 6 months
|
baseline, 3 and 6 months
|
Sedentary behaviors
Időkeret: baseline, 3 and 6 months
|
baseline, 3 and 6 months
|
Psychosocial measures
Időkeret: baseline, 3 and 6 months
|
baseline, 3 and 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University
- Tanulmányi igazgató: Dana L Weintraub, MD, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MM-0851-05/05
- SPO#31174
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .