- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00210275
Ontariói nyomtatott oktatási anyagok (PEM) az orvosi viselkedés megváltoztatásához (OPEMS)
Az Ontario Printed Educational Message (OPEM) próba a bizonyítékok és a gyakorlat közötti szakadék csökkentésére a háziorvosok és a családorvosok felírási gyakorlata tekintetében: egy klaszteres, randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR:
Szakadékok vannak a családorvosok klinikai gyakorlatában végzett tevékenysége és a bizonyítékokon alapuló eszmény között. A leggyakrabban használt stratégia e hiányosságok csökkentésére a nyomtatott oktatási üzenet (PEM); azonban a sikeres nyomtatott oktatási üzenetek jellemzői és általános hatékonyságuk az orvosi gyakorlat megváltoztatásában nem egyértelműek. A jelenlegi törekvés annak megállapítására irányul, hogy az ilyen üzenetek megváltoztatják-e a felírás minőségét az alapellátásban, és hogy ezek a hatások eltérnek-e az üzenet formátumától.
MÓDSZEREK/TERVEZÉS:
A terv egy nagy, egyszerű, faktoros, vak nélküli klaszter-randomizált kontrollált próba. A PEM-eket a kanadai torontói Klinikai Értékelő Tudományok Intézete által készített, negyedévente elkészített, az aktuális klinikai információk tájékozott, bizonyítékokon alapuló összefoglalójával osztják ki, és elküldik az összes jogosult háziorvosnak és háziorvosnak Ontarióban. A kísérletnek három ismétlése lesz, három különböző oktatási üzenettel, amelyek mindegyike a bizonyítékok és a gyakorlat közötti szakadék szűkítésére irányul az alábbiak szerint: 1) angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók, magas vérnyomás kezelése és koleszterinszint-csökkentő szerek cukorbetegség kezelésére; 2) retina cukorbetegség szűrése; és 3) magas vérnyomás elleni diuretikumok. A három ismétlés mindegyikéhez három beavatkozási csoport tartozik. Az első csoport tájékoztatást kap egy csatolt képeslap méretű, rövid, direktíva "kiterjesztéssel". A második intervenciós csoport egy kétoldalas magyarázó "betéttel" kap tájékoztatást ugyanabban a témában. A harmadik intervenciós csoport tájékoztatást kap, a fent említett kiterjesztéssel és betéttel is. A kontrollcsoport csak tájékoztatást kap, kihagyás vagy betét nélkül. Az Ontario adminisztratív adatbázisaiban található, rutinszerűen gyűjtött orvosi számlázási, felírási és kórházi adatokat az egyes replikátumokra vonatkozó, előre meghatározott felírási változások nyomon követésére használják fel, a kézbesítést követően. az oktatási üzeneteket. Többszintű modellezést fognak használni az orvosok felírásának minőségi mintáinak tanulmányozására négy negyedévben, mindhárom beavatkozás előtt és után. Alcsoport-elemzéseket végeznek az orvos rendelőhelyének jellemzői és a célviselkedések közötti összefüggés felmérésére. A PEM-ek azonnali és késleltetett hatásainak további elemzésére idősoros elemzést és intervenciós, autoregresszív, integrált módszereket alkalmaznak. mozgóátlag modellezés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Háziorvosok vagy háziorvosok Ontarióban több mint 100, 65 év feletti beteggel, akik 2003-ban több mint 50 000 USD számlát fizettek az Ontario Egészségbiztosítási Tervnek (OHIP)
Kizárási kritériumok:
- Azok az orvosok, akik úgy döntöttek, hogy nem kapnak „tájékoztatást”. Az „informed” az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) által kiadott, bizonyítékokon alapuló gyakorlatokról szóló negyedéves hírlevél, amely a nyomtatott oktatási üzenetek kézbesítésének eszköze.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos gyakorlat; további információ nem biztosított.
|
|
Kísérleti: Nyomtatott oktatási üzenet #1
Információk az angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókról, a magas vérnyomás kezeléséről és a cukorbetegség koleszterincsökkentő szereiről
|
A nyomtatott oktatási anyagok három formája (rövid vagy hosszú oktatási üzenetek és betegemlékeztető megjegyzések)
|
Kísérleti: Nyomtatott oktatási üzenet #2
A retina cukorbetegség szűrése
|
A nyomtatott oktatási anyagok három formája (rövid vagy hosszú oktatási üzenetek és betegemlékeztető megjegyzések)
|
Kísérleti: Nyomtatott oktatási üzenet #3
Diuretikumok magas vérnyomás kezelésére
|
A nyomtatott oktatási anyagok három formája (rövid vagy hosszú oktatási üzenetek és betegemlékeztető megjegyzések)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Viselkedési szándék változása a páciens retinopátia szűrésére utalásával kapcsolatban
Időkeret: Két hónappal és hat hónappal a beavatkozás után
|
Két hónappal és hat hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Attitűdváltozás (a tervezett viselkedés elmélete)
Időkeret: Két hónappal és hat hónappal a beavatkozás után
|
Két hónappal és hat hónappal a beavatkozás után
|
Változás a szubjektív normában (a tervezett viselkedés elmélete)
Időkeret: Két hónappal és hat hónappal a beavatkozás után
|
Két hónappal és hat hónappal a beavatkozás után
|
Változás az észlelt viselkedésszabályozásban (a tervezett viselkedés elmélete)
Időkeret: Két hónap és hat hónap
|
Két hónap és hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merrick F. Zwarenstein, MB, BCh, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCT-67916
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyomtatott oktatási üzenet
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Dentsply InternationalMegszűntSzáj, fogatlanEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
University of EdinburghUniversity of Amsterdam; University of StrathclydeBefejezveAlkoholmentes zsírmájbetegségEgyesült Királyság
-
Dentsply InternationalVisszavontSzáj, fogatlanEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
Doasense GmbHClinical Research Services, Mannheim, Germany; Institute Medical Statistics, Medical... és más munkatársakBefejezve
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve