Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ontariói nyomtatott oktatási anyagok (PEM) az orvosi viselkedés megváltoztatásához (OPEMS)

2015. március 25. frissítette: Merrick Zwarenstein, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Az Ontario Printed Educational Message (OPEM) próba a bizonyítékok és a gyakorlat közötti szakadék csökkentésére a háziorvosok és a családorvosok felírási gyakorlata tekintetében: egy klaszteres, randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a nyomtatott oktatási anyagok képesek-e megváltoztatni az orvos magatartását a bizonyítékokon alapuló döntéshozatal irányába.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Szakadékok vannak a családorvosok klinikai gyakorlatában végzett tevékenysége és a bizonyítékokon alapuló eszmény között. A leggyakrabban használt stratégia e hiányosságok csökkentésére a nyomtatott oktatási üzenet (PEM); azonban a sikeres nyomtatott oktatási üzenetek jellemzői és általános hatékonyságuk az orvosi gyakorlat megváltoztatásában nem egyértelműek. A jelenlegi törekvés annak megállapítására irányul, hogy az ilyen üzenetek megváltoztatják-e a felírás minőségét az alapellátásban, és hogy ezek a hatások eltérnek-e az üzenet formátumától.

MÓDSZEREK/TERVEZÉS:

A terv egy nagy, egyszerű, faktoros, vak nélküli klaszter-randomizált kontrollált próba. A PEM-eket a kanadai torontói Klinikai Értékelő Tudományok Intézete által készített, negyedévente elkészített, az aktuális klinikai információk tájékozott, bizonyítékokon alapuló összefoglalójával osztják ki, és elküldik az összes jogosult háziorvosnak és háziorvosnak Ontarióban. A kísérletnek három ismétlése lesz, három különböző oktatási üzenettel, amelyek mindegyike a bizonyítékok és a gyakorlat közötti szakadék szűkítésére irányul az alábbiak szerint: 1) angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók, magas vérnyomás kezelése és koleszterinszint-csökkentő szerek cukorbetegség kezelésére; 2) retina cukorbetegség szűrése; és 3) magas vérnyomás elleni diuretikumok. A három ismétlés mindegyikéhez három beavatkozási csoport tartozik. Az első csoport tájékoztatást kap egy csatolt képeslap méretű, rövid, direktíva "kiterjesztéssel". A második intervenciós csoport egy kétoldalas magyarázó "betéttel" kap tájékoztatást ugyanabban a témában. A harmadik intervenciós csoport tájékoztatást kap, a fent említett kiterjesztéssel és betéttel is. A kontrollcsoport csak tájékoztatást kap, kihagyás vagy betét nélkül. Az Ontario adminisztratív adatbázisaiban található, rutinszerűen gyűjtött orvosi számlázási, felírási és kórházi adatokat az egyes replikátumokra vonatkozó, előre meghatározott felírási változások nyomon követésére használják fel, a kézbesítést követően. az oktatási üzeneteket. Többszintű modellezést fognak használni az orvosok felírásának minőségi mintáinak tanulmányozására négy negyedévben, mindhárom beavatkozás előtt és után. Alcsoport-elemzéseket végeznek az orvos rendelőhelyének jellemzői és a célviselkedések közötti összefüggés felmérésére. A PEM-ek azonnali és késleltetett hatásainak további elemzésére idősoros elemzést és intervenciós, autoregresszív, integrált módszereket alkalmaznak. mozgóátlag modellezés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

5000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Háziorvosok vagy háziorvosok Ontarióban több mint 100, 65 év feletti beteggel, akik 2003-ban több mint 50 000 USD számlát fizettek az Ontario Egészségbiztosítási Tervnek (OHIP)

Kizárási kritériumok:

  • Azok az orvosok, akik úgy döntöttek, hogy nem kapnak „tájékoztatást”. Az „informed” az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) által kiadott, bizonyítékokon alapuló gyakorlatokról szóló negyedéves hírlevél, amely a nyomtatott oktatási üzenetek kézbesítésének eszköze.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos gyakorlat; további információ nem biztosított.
Kísérleti: Nyomtatott oktatási üzenet #1
Információk az angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókról, a magas vérnyomás kezeléséről és a cukorbetegség koleszterincsökkentő szereiről
A nyomtatott oktatási anyagok három formája (rövid vagy hosszú oktatási üzenetek és betegemlékeztető megjegyzések)
Kísérleti: Nyomtatott oktatási üzenet #2
A retina cukorbetegség szűrése
A nyomtatott oktatási anyagok három formája (rövid vagy hosszú oktatási üzenetek és betegemlékeztető megjegyzések)
Kísérleti: Nyomtatott oktatási üzenet #3
Diuretikumok magas vérnyomás kezelésére
A nyomtatott oktatási anyagok három formája (rövid vagy hosszú oktatási üzenetek és betegemlékeztető megjegyzések)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Viselkedési szándék változása a páciens retinopátia szűrésére utalásával kapcsolatban
Időkeret: Két hónappal és hat hónappal a beavatkozás után
Két hónappal és hat hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Attitűdváltozás (a tervezett viselkedés elmélete)
Időkeret: Két hónappal és hat hónappal a beavatkozás után
Két hónappal és hat hónappal a beavatkozás után
Változás a szubjektív normában (a tervezett viselkedés elmélete)
Időkeret: Két hónappal és hat hónappal a beavatkozás után
Két hónappal és hat hónappal a beavatkozás után
Változás az észlelt viselkedésszabályozásban (a tervezett viselkedés elmélete)
Időkeret: Két hónap és hat hónap
Két hónap és hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Merrick F. Zwarenstein, MB, BCh, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCT-67916

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyomtatott oktatási üzenet

3
Iratkozz fel