Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuroprotézis alkalmazásának előnyei a stroke-os betegek elérési és megfogási funkcióinak javítására

2009. február 4. frissítette: Toronto Rehabilitation Institute

Stroke betegek elérési és megfogási funkcióinak helyreállítása funkcionális elektromos stimulációval.

A funkcionális elektromos stimuláció (FES) egy olyan folyamat, amely elektromos stimulátor által generált alacsony intenzitású elektromos impulzusokat használ izom-összehúzódások létrehozására. Az izmok meghatározott sorrendben történő összehúzásával az ember különféle testfunkciókat generálhat, mint például a megfogás, a járás és az állás. A tanulmány végső célja annak értékelése, hogy a rehabilitáció korai szakaszában alkalmazott FES-tréning segít-e a stroke-os betegeknek abban, hogy a rehabilitációs intézményből való kibocsátás után hatékonyabban használják-e a kezeiket, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik nem részesültek FES-képzésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neuroprotézisek olyan rendszerek, amelyek funkcionális elektromos stimulációt alkalmaznak az izomösszehúzódások előidézésére. Ha az izomösszehúzódásokat megfelelően sorrendbe állítjuk, akkor különféle funkciókat generálhatunk, mint például a megfogás, az állás és a járás. Másokkal végzett közelmúltbeli tanulmányok és kísérleti tanulmányunk azt mutatják, hogy a neuroprotézis sikeresen alkalmazható oktatóeszközként, hogy segítse a hemiplegiás karban szenvedő stroke-betegeket abban, hogy újra megtanulják, hogyan kell elérni és megragadni a különböző tárgyakat. E kutatási program célja, hogy megerősítse ezeket az előzetes eredményeket a stroke-betegek szélesebb populációjával, és ha sikeres, olyan módszert javasoljon ennek a rehabilitációs kezelésnek a Torontói Rehabilitációs Intézetében, a Stroke Unitban, mint a kézfunkció helyreállításának elsődleges beavatkozásaként. Konkrétan az a célunk, hogy 1) olyan gyakorlati protokollt dolgozzunk ki, amely a csapatunk által kifejlesztett neuroprotézist használ az eléréshez és a megfogáshoz a szokásos fizioterápiás kezelésekkel kombinálva, hogy elősegítse a féloldali kar és kéz felépülését; és 2) értékeli minőségileg és mennyiségileg az elérési és megragadási funkciók standard rehabilitációs kezeléssel elért javulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek motiváltnak kell lennie a FES vizsgálatban való részvételre, és alá kell írnia a beleegyező levelet.
  • A betegeknek hemiplegiában kell lenniük, és a stroke-ot CT-vizsgálattal kell megerősíteni.
  • A betegeknek meg kell érteniük, hogy ennek a vizsgálatnak a szerepe a gyógyulás fokozása, nem pedig annak garantálása.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik motiváltak, és nem írják alá a beleegyező levelet.
  • Súlyos kognitív vagy pszichés károsodásban szenvedő beteg.
  • Bőrkiütéssel, allergiával vagy sebekkel küzdő betegek.
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.
  • Ödéma a felső végtagjában.
  • Váll-kéz szindrómában szenvedő betegek
  • Globális afázia
  • Olyan betegek, akiknél a funkció korai felépülése látható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
REL kézműködési teszt
Időkeret: 45 perc
45 perc
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: 30 perc
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Barthel Index
Időkeret: 25 perc
25 perc
Funkcionális függetlenségi mérőszám
Időkeret: 25 perc
25 perc
A Chedoke-McMaster motoros helyreállítás szakaszai
Időkeret: 30 perc
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Milos Popovic, Ph.D, University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel