Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat az orális minociklint szedő betegek és a Minocycline Plus helyi tretinoint szedő betegek aknéjának összehasonlításáról

2012. február 22. frissítette: David Richard THOMAS, Derm Research @ 888 Inc.

Véletlenszerű vizsgálat az akne visszaesésének arányának összehasonlítására 3 hónapos orális minociklin és 3 hónapos orális minociklin napi adag 0,01%-os helyi tretinoinnal, majd 3 hónapos helyi tretinoinnal kombinálva.

Az orális antibiotikumok önmagukban történő alkalmazása a gyulladásos akne kezelésére csekély, vagy egyáltalán nem nyújt hosszú távú terápiás előnyt.

Az akne visszaesésének aránya csökkenthető, ha helyileg 0,01%-os tretinoint adunk minociklinnel együtt, ezáltal fokozva az orális antibiotikum terápiás hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár az orális antibiotikumok 30 éve a gyulladásos akne kezelésének alappillérei, a hatékonyságukat összehasonlító vizsgálatoknak kevés tudományos értéke van.

A bizonyítékokon alapuló bőrgyógyászat bebizonyítja, hogy a minociklin hatékony kezelés az acne vulgaris kezelésére, amíg a beteg továbbra is szedi a gyógyszert; az akne kiújulásának arányát azonban egy antibiotikum-kúra után soha nem állapították meg.

A visszaesések aránya jelentősnek tűnik, mivel a gyakorlatban gyakran írnak elő ismételt kúrákat és hosszú távú antibiotikum-használatot. A gyógyszerrezisztencia növekvő problémája felvetette az ilyen hosszú távú antibiotikum-kezelés alkalmasságát, és ez a túlzott használat valószínűleg hozzájárul a többszörös gyógyszerrezisztencia kialakulásához társadalmunkban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3Y1
        • Derm Research @ 888 Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásbeli hozzájárulás megadása
  • Bármelyik szex
  • Bármilyen korú
  • Az acne vulgaris diagnózisa minimum 20 gyulladásos aknés elváltozással az arcon.

Kizárási kritériumok:

  • Tetraciklinekkel szembeni ismert túlérzékenység
  • Bármilyen orális antibiotikum használata az elmúlt 3 hónapban
  • Terhesség, szoptatás vagy szoptatás
  • Képtelenség vagy nem hajlandó megfelelni a protokoll követelményeinek, vagy beleegyezik adatainak a vizsgáló által meghatározott felhasználásába.
  • Egyidejű egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálati eredményeket, vagy megzavarhatja a vizsgálat értékelését vagy eredményeit.
  • Súlyos aknés betegek a mellkason, a háton vagy a törzsön.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Minociklin 3 hónap
Drog: Minociklin
100 mg kapszula OD 3 hónapig
Más nevek:
  • Minocin
Kísérleti: Minociklin plusz tretinoin
Minociklin plusz tretinoin 3 hónapig
Drog: Minociklin plusz tretinoin
100 mg OD Minociklin 12 hétig plusz OD Lokális tretinoin 0,01% 12 hétig, majd helyi tretinoin 0,01% OD 12 hétig önmagában
Más nevek:
  • Minocin
  • Tretinoin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hosszú távú hatékonyság
Időkeret: 4 év
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Relapszusok aránya
Időkeret: 4 év
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Derm Research @ 888 Inc.

Együttműködők

Stiefel, a GSK Company

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Thomas, MD, FRCP(C), DermResearch @ 888 Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 16.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2004-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel