Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Intervention With Microfinance for AIDS and Gender Equity (IMAGE) tanulmány

2009. február 5. frissítette: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Az IMAGE-tanulmány a HIV és a nemi alapú erőszak megelőzésére irányuló strukturális beavatkozás klaszteres, randomizált vizsgálata Dél-Afrikában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: Noha Dél-Afrika vidéki térségeiben magas szintű ismeretek állnak rendelkezésre a HIV/AIDS-szel kapcsolatban, a strukturális tényezők, köztük a szegénység és a nemek közötti egyenlőtlenségek kritikusan hátráltatják az egyéni kockázatok módosításán alapuló megelőzési erőfeszítéseket. A HIV-fertőzés megelőzésére irányuló strukturális beavatkozások szigorú értékelésére tett kísérletek továbbra is fejletlenek a szubszaharai Afrikában.

A mikrofinanszírozás egy jól bevált fejlesztési eszköz, közel 100 millió ügyféllel világszerte. A szegény háztartásoknak, különösen a nőknek nyújtott kölcsönök elősegítik a vállalkozásfejlesztési lehetőségeket. A korábbi kutatások jelentős gazdasági és társadalmi előnyöket mutattak be. Az egészségügyi előnyöket is dokumentálták, ideértve az oltási lefedettség javulását, a jobb táplálkozást és a fogamzásgátló használatot. Míg a szegénység és a HIV/AIDS gyakran párhuzamosan létezik, a mikrofinanszírozásnak a HIV-vel szembeni sebezhetőségre gyakorolt ​​hatását korábban nem vizsgálták.

Beavatkozás tervezése: Az IMAGE beavatkozás két összetevőből áll:

  1. Mikrofinanszírozás: közösségi szintű, szegénységre fókuszáló mikrofinanszírozási program végrehajtása, amely kizárólag a nőket célozza meg
  2. Nemek közötti egyenlőség és HIV képzés: Egy kétfázisú, részvételen alapuló tanulási és cselekvési tanterv beépült a kéthetente megrendezett mikrofinanszírozási találkozókba. Az első szakasz 10 strukturált ülésből áll, amelyet oktatók vezetnek, míg a második szakasz a mikrofinanszírozási központon belüli közösségi mobilizációs tevékenységeket segíti elő.

Dizájnt tanulni

Az IMAGE-tanulmány négy közösségpárt randomizált, amelyeket méretük és hozzáférhetőségük alapján párosítottak. A beavatkozási közösségek 2001 végétől kapták meg az IMAGE beavatkozást. Az összehasonlító közösségek körülbelül három évvel később kapják meg a beavatkozási stratégiát.

A vizsgálat az egyéneket három kohorszba sorolja (beavatkozás és összehasonlítás). Az adatokat a főbb egészséggel kapcsolatos végpontokról gyűjtjük az alábbiak szerint. Minőségi és mennyiségi adatokat is gyűjtenek a változási folyamatok és a lehetséges hatások dokumentálására. Az adatelemzés megfelel a klaszter-randomizált vizsgálati tervnek.

I. kohorsz: Az IMAGE-beavatkozásra toborzott nők és a kontrollfalvakból véletlenszerűen kiválasztott nők, akik jogosultak csatlakozni az IMAGE-hoz. A minta mérete karonként - 450. A követés időtartama - 2 év. Elsődleges eredmények: 12 hónapos párkapcsolati erőszak tapasztalata

II. kohorsz: Az I. kohorszba tartozó nők háztartásában élő 14-35 év közötti fiatalok (Beavatkozás és összehasonlítás). Projektminta mérete karonként - 750. Az utánkövetés időtartama - 2 év. Elsődleges eredmények – Óvszerhasználat az utolsó nem házastárssal

III. kohorsz: Véletlenszerűen kiválasztott 14-35 év közötti fiatalok, akik intervenciós közösségekben és összehasonlító közösségekben élnek. Projektminta mérete karonként - 1500. Az utánkövetés időtartama - 3 év. Elsődleges eredmények – Óvszerhasználat utolsó nem házastárssal, HIV előfordulása

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Limpopo Province
      • Tzaneen, Limpopo Province, Dél-Afrika
        • Small Enterprise Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • I. kohorsz (Beavatkozó közösség): Csatlakozás az IMAGE programhoz
  • I. kohorsz (összehasonlító közösség): nő, jogosult mikrofinanszírozási kölcsönre, és egy IMAGE-összehasonlító közösségben él, közösségpáron és korcsoporton (18-25, 26-35, 36-45, 46-55, 56+) felel meg. az index IMAGE résztvevője.
  • II. kohorsz (beavatkozó közösség): 14-35 éves az interjú időpontjában. Jelenlegi lakóhelye egy nő háztartásában van, aki csatlakozik az IMAGE programhoz.
  • II. kohorsz (összehasonlító közösség): 14-35 éves az interjú időpontjában. Az I. kohorszba való felvételre kiválasztott nem IMAGE-résztvevő háztartásában lévő jelenlegi lakóhely.
  • III. kohorsz (beavatkozó közösség): 14-35 éves az interjú időpontjában, a háztartás tagja egy olyan közösségben, ahol az IMAGE működik.
  • III. kohorsz (összehasonlító közösség): 14-35 éves az interjú időpontjában. A háztartás tagja egy olyan IMAGE tanulmányi közösségben, ahol az IMAGE nem működik.

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
I. kohorsz: 12 hónapos párkapcsolati erőszak tapasztalata
II. kohorsz: Óvszerhasználat utolsó nem házastárssal
III. kohorsz: Óvszerhasználat utolsó nem házastárssal
III. kohorsz: HIV incidencia

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul M Pronyk, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK & Rural AIDS and Development Action Research Programme, University of the Witwatersrand, South Africa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. június 1.

A tanulmány befejezése

2005. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2008. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

3
Iratkozz fel