- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00242957
Az Intervention With Microfinance for AIDS and Gender Equity (IMAGE) tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: Noha Dél-Afrika vidéki térségeiben magas szintű ismeretek állnak rendelkezésre a HIV/AIDS-szel kapcsolatban, a strukturális tényezők, köztük a szegénység és a nemek közötti egyenlőtlenségek kritikusan hátráltatják az egyéni kockázatok módosításán alapuló megelőzési erőfeszítéseket. A HIV-fertőzés megelőzésére irányuló strukturális beavatkozások szigorú értékelésére tett kísérletek továbbra is fejletlenek a szubszaharai Afrikában.
A mikrofinanszírozás egy jól bevált fejlesztési eszköz, közel 100 millió ügyféllel világszerte. A szegény háztartásoknak, különösen a nőknek nyújtott kölcsönök elősegítik a vállalkozásfejlesztési lehetőségeket. A korábbi kutatások jelentős gazdasági és társadalmi előnyöket mutattak be. Az egészségügyi előnyöket is dokumentálták, ideértve az oltási lefedettség javulását, a jobb táplálkozást és a fogamzásgátló használatot. Míg a szegénység és a HIV/AIDS gyakran párhuzamosan létezik, a mikrofinanszírozásnak a HIV-vel szembeni sebezhetőségre gyakorolt hatását korábban nem vizsgálták.
Beavatkozás tervezése: Az IMAGE beavatkozás két összetevőből áll:
- Mikrofinanszírozás: közösségi szintű, szegénységre fókuszáló mikrofinanszírozási program végrehajtása, amely kizárólag a nőket célozza meg
- Nemek közötti egyenlőség és HIV képzés: Egy kétfázisú, részvételen alapuló tanulási és cselekvési tanterv beépült a kéthetente megrendezett mikrofinanszírozási találkozókba. Az első szakasz 10 strukturált ülésből áll, amelyet oktatók vezetnek, míg a második szakasz a mikrofinanszírozási központon belüli közösségi mobilizációs tevékenységeket segíti elő.
Dizájnt tanulni
Az IMAGE-tanulmány négy közösségpárt randomizált, amelyeket méretük és hozzáférhetőségük alapján párosítottak. A beavatkozási közösségek 2001 végétől kapták meg az IMAGE beavatkozást. Az összehasonlító közösségek körülbelül három évvel később kapják meg a beavatkozási stratégiát.
A vizsgálat az egyéneket három kohorszba sorolja (beavatkozás és összehasonlítás). Az adatokat a főbb egészséggel kapcsolatos végpontokról gyűjtjük az alábbiak szerint. Minőségi és mennyiségi adatokat is gyűjtenek a változási folyamatok és a lehetséges hatások dokumentálására. Az adatelemzés megfelel a klaszter-randomizált vizsgálati tervnek.
I. kohorsz: Az IMAGE-beavatkozásra toborzott nők és a kontrollfalvakból véletlenszerűen kiválasztott nők, akik jogosultak csatlakozni az IMAGE-hoz. A minta mérete karonként - 450. A követés időtartama - 2 év. Elsődleges eredmények: 12 hónapos párkapcsolati erőszak tapasztalata
II. kohorsz: Az I. kohorszba tartozó nők háztartásában élő 14-35 év közötti fiatalok (Beavatkozás és összehasonlítás). Projektminta mérete karonként - 750. Az utánkövetés időtartama - 2 év. Elsődleges eredmények – Óvszerhasználat az utolsó nem házastárssal
III. kohorsz: Véletlenszerűen kiválasztott 14-35 év közötti fiatalok, akik intervenciós közösségekben és összehasonlító közösségekben élnek. Projektminta mérete karonként - 1500. Az utánkövetés időtartama - 3 év. Elsődleges eredmények – Óvszerhasználat utolsó nem házastárssal, HIV előfordulása
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Limpopo Province
-
Tzaneen, Limpopo Province, Dél-Afrika
- Small Enterprise Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- I. kohorsz (Beavatkozó közösség): Csatlakozás az IMAGE programhoz
- I. kohorsz (összehasonlító közösség): nő, jogosult mikrofinanszírozási kölcsönre, és egy IMAGE-összehasonlító közösségben él, közösségpáron és korcsoporton (18-25, 26-35, 36-45, 46-55, 56+) felel meg. az index IMAGE résztvevője.
- II. kohorsz (beavatkozó közösség): 14-35 éves az interjú időpontjában. Jelenlegi lakóhelye egy nő háztartásában van, aki csatlakozik az IMAGE programhoz.
- II. kohorsz (összehasonlító közösség): 14-35 éves az interjú időpontjában. Az I. kohorszba való felvételre kiválasztott nem IMAGE-résztvevő háztartásában lévő jelenlegi lakóhely.
- III. kohorsz (beavatkozó közösség): 14-35 éves az interjú időpontjában, a háztartás tagja egy olyan közösségben, ahol az IMAGE működik.
- III. kohorsz (összehasonlító közösség): 14-35 éves az interjú időpontjában. A háztartás tagja egy olyan IMAGE tanulmányi közösségben, ahol az IMAGE nem működik.
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
I. kohorsz: 12 hónapos párkapcsolati erőszak tapasztalata
|
II. kohorsz: Óvszerhasználat utolsó nem házastárssal
|
III. kohorsz: Óvszerhasználat utolsó nem házastárssal
|
III. kohorsz: HIV incidencia
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul M Pronyk, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK & Rural AIDS and Development Action Research Programme, University of the Witwatersrand, South Africa
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M991108; 598; SK/RN - 03PRT/24
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika