Klinikai kutatás, amelynek célja annak megállapítása, hogy a Hepatitis C máriatövis kezelése hatékonyabb-e, mint a kezelés hiánya a HIV-vel és a hepatitis C-vel is fertőzött betegeknél

Számos betegségben szenvedő betegek kérnek tájékoztatást egészségügyi szolgáltatóktól (orvosoktól és nővérektől) az alternatív terápiákról. A kevés bizonyítékon alapuló információ megköveteli, hogy időben lefolytassanak mereven strukturált klinikai vizsgálatokat, amelyek az étrend-kiegészítőket, gyógynövénytermékeket és más alternatív módszereket placebóval vagy standard ellátással hasonlítják össze. Számos bizonyíték támasztja alá, hogy a Silymarin jól tolerálható és hatékony a hepatitis C kezelésében. A HIV-vel és HCV-vel egyidejűleg fertőzött betegeknél a kezelési lehetőségeket néha korlátozza a HCV kezelésében alkalmazott standard terápiák elviselhetetlen toxicitása, ha kombinálják a HCV-vel. antiretrovirális terápia a HIV kezelésére. Ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a Silymarin, egy széles körben használt növényi termék jól tolerálható-e, és hatékonyan lassítja-e a májkárosodás progresszióját a HIV-vel és HCV-vel egyidejűleg fertőzött betegeknél.

A tájékoztatáson alapuló beleegyezés dokumentuma tartalmazza a tájékozott hozzájárulás minden szükséges elemét, a 21CFR50 szerint. A beleegyezés egyértelműen kimondja, hogy ez kutatás, a részvétel önkéntes, és a Silymarin-kezelés nem biztos, hogy hatékony. Mindent megtettünk annak érdekében, hogy felvázoljuk a mellékhatásokról ismerteket. Nagyon kevesen vannak. A vizsgálat minden résztvevőjét szorosan követik, megkapják teszteredményeiket, amelyeket az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal is megosztanak. A nyomozók összehívták az Adat- és Biztonságfelügyeleti Testületet, a Mount Sinai IRB pedig jóváhagyta és figyelemmel fogja kísérni a tanulmányt.