Tanulmány az orális levofloxacin biztonságosságáról és hatékonyságáról a cefuroxim-axetilhez viszonyítva tartós bronchitisben szenvedő felnőttek kezelésében, akiknél a baktériumok által okozott tünetek gyorsan súlyosbodnak

Ez egy randomizált, nyílt, párhuzamos csoportos, többközpontú vizsgálat, melynek célja 500 mg levofloxacin (napi egyszer, 5-7 napon keresztül) biztonságosságának és hatékonyságának meghatározása, összehasonlítva 250 mg cefuroxim-axetil (10 napon keresztül 12 óránként) krónikus hörghurutban szenvedő felnőttek, akiknél a baktériumok által okozott tünetek gyorsan súlyosbodnak. A vizsgálat 3 látogatásból áll: egy vizit a szűrésre és a beiratkozásra, valamint 2 látogatás a biztonság és a hatékonyság értékelésére (egy látogatás a vizsgálat 3-5. napján és egy látogatás [terápia után] 5-7 nappal az utolsó adag után a vizsgálati gyógyszer). A betegek vizsgálatban való részvételének teljes időtartama körülbelül 2 hét. Az elsődleges hatékonysági értékelés a klinikai válasz a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után 5-7 nappal (gyógyult, javult vagy sikertelen kategóriába sorolva), a jelek és tünetek változása alapján. A vizsgálat során a biztonsági értékeléseket (a nemkívánatos események előfordulása, fizikális vizsgálat, laboratóriumi vizsgálatok) végzik. A vizsgálat hipotézise az, hogy a levofloxacin-kezelés legalább olyan hatékony és jól tolerálható, mint a cefuroxim-axetil-kezelés olyan krónikus bronchitisben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a tünetek bakteriális fertőzés okozta hirtelen rosszabbodnak. 500 mg levofloxacin szájon át naponta egyszer 5-7 napon keresztül, vagy 250 mg cefuroxim-axetil szájon át 12 óránként 10 napon keresztül