- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00270244
Csoportos interperszonális pszichoterápia depressziós serdülőknek iskolai klinikákon
Csoportos interperszonális pszichoterápia depressziós serdülőknek (IPT-AG) iskolai klinikákon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A depresszió súlyos egészségügyi állapot. Minden korosztályban előfordul, de csak az elmúlt két évtizedben vették komolyan a gyermekek és serdülők depresszióját. A depresszióban szenvedő gyermekek és serdülők olyan viselkedést mutathatnak, mint betegnek színlenek, megtagadják az iskolába járást vagy bajba kerülhetnek az iskolában, ragaszkodnak egy szülőhöz, aggódnak amiatt, hogy a szülő meghalhat, duzzog, vagy negatívan vagy rosszkedvűen viselkedik. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy az egyéni interperszonális pszichoterápia, ha az iskolai klinikákon alkalmazzák, hatékonyan csökkenti a depressziós tüneteket és javítja a globális és társadalmi működést. Ez a tanulmány felméri a csoportos interperszonális pszichoterápia (IPT-AG) hatékonyságát a szokásos kezeléssel (TAU) szemben a serdülők depressziós tüneteinek javításában az iskolai egészségügyi klinikákon.
A 16 hetes egy-vak vizsgálat résztvevőit véletlenszerűen beosztják arra, hogy IPT-AG-t vagy TAU-t kapjanak egy iskolai klinikán. Az IPT-AG-ra kijelölt résztvevők két-három, 40 perces egyéni csoportos előzetes foglalkozáson vesznek részt, majd 12, 90 perces csoportterápiás foglalkozáson és két további egyéni foglalkozáson – az egyik a csoportos foglalkozások felénél, a másik pedig a csoport befejezése után. terápia. A TAU az iskolai klinika szociális munkása által rendszeresen lebonyolított tanácsadásból és/vagy egy másik ügynökséghez történő beutalásból áll. A tanulmányi látogatásokra az alaphelyzetben és a 4., 8., 12. és 16. héten, illetve korai befejezéskor kerül sor. A 16 hét végén az IPT-AG-ra kijelölt résztvevők egy karbantartási programban folytatják, amelyben további 6 hónapig havonta egyszer kapnak IPT-AG-t. Valamennyi résztvevőt a kezelés után 6 és 12 hónappal is értékelnek, hogy mérjék a depressziós tüneteket, a globális és társadalmi működést, az ellátással való elégedettséget és az egyéb szolgáltatások igénybevételét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a major depresszió, dysthymiás rendellenesség, másként nem meghatározott depressziós rendellenesség vagy depressziós hangulatú alkalmazkodási rendellenesség diagnosztikai kritériumainak
- 24 vagy nagyobb pontszám a CES-D-n
- 10 és 28 közötti pontszám a HRSD-n
- A C-GAS pontszáma 65 vagy kevesebb
- Angol nyelvű
- Szülő vagy törvényes gyám hozzájárulása a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Aktívan öngyilkos
- 28-nál nagyobb pontszám a HRSD-n
- Szellemileg visszamaradott
- Bármilyen életveszélyes egészségügyi betegség
- Megfelel a jelenlegi szerhasználat, skizofrénia vagy bipoláris zavar diagnosztikai kritériumainak
- Bármilyen bizonyíték pszichózisra, magatartászavarra vagy aktív étkezési zavarra
- Jelenleg a depresszió aktív kezelésében
- Antidepresszáns gyógyszer szedése a kiindulási értékelés idején
- Egy közeli személy közelmúltbeli halála
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1
A résztvevők a szokásos kezelésben részesülnek
|
A TAU az iskolai klinika szociális munkása által rendszeresen lebonyolított tanácsadásból és/vagy egy másik ügynökséghez történő beutalásból áll.
|
Kísérleti: 2
A résztvevők csoportos interperszonális pszichoterápiát kapnak depressziós serdülők számára
|
Az IPT-AG-hoz rendelt résztvevők 2-3, 40 perces egyéni előzetes csoportos foglalkozáson vesznek részt, majd 12, 90 perces csoportterápiás foglalkozáson és két további egyéni foglalkozáson – egy a csoportos foglalkozások felénél, egy másik pedig a csoportterápia befejezése után. .
A foglalkozások az interperszonális kapcsolatok problémáira összpontosítanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A depressziós tünetek a Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) és a Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) szerint
Időkeret: 18. hónapban mérve
|
18. hónapban mérve
|
Általános károsodás, a Globális Gyermekértékelési Skála (C-GAS) szerint
Időkeret: 18. hónapban mérve
|
18. hónapban mérve
|
Társadalmi működés, a Social Adjustment Scale-Self-Report (SAS-SR) mérése szerint
Időkeret: 18. hónapban mérve
|
18. hónapban mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Rövid akkulturációs skála spanyolok számára, CES-D, HRSD, C-GAS, Clinical Global Improvement, Szülői és kortárs kötődés leltár, Családi alkalmazkodás és kohéziós értékelési skála III, valamint a Penn Helping Alliance kérdőív átdolgozott
Időkeret: 18. hónapban mérve
|
18. hónapban mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura H. Mufson, PhD, New York State Psychiatric Institute-Columbia University College of Physicians and Surgeons
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01 MH73640, #5037
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH073640 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szokásos kezelés (TAU)
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Training and Implementation AssociatesToborzásHagyományos szemtől szembe tréning | Családterápiás képzési és megvalósítási platform (FTIP)Egyesült Államok
-
EpicentreCentre de Recherche Médicale et Sanitaire (Cermes), NiameyBefejezve
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital Tuebingen; Mbarara University of Science and Technology; Liverpool... és más munkatársakBefejezve4 artemisinin alapú kombináció értékelése a szövődménymentes malária kezelésére afrikai gyermekeknélLáz | MaláriaBurkina Faso, Gabon, Mozambik, Nigéria, Ruanda, Uganda, Zambia