- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00284674
Három protézis re-cap, M2a-Magnum és C2a-taper prospektív klinikai értékelése.
2017. március 22. frissítette: Arne Borgwardt, Frederiksberg University Hospital
Ezt az értékelést a protézis teljesítményének értékelésére végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dánia, 2000
- Frederiksberg University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó általános egészségi állapot (ASA I-II)
- DEXA-szkennelés: alsó határ 55 éves férfi számára
- MRI normál vitalitás caputban
- Hajlandó visszatérni utólagos értékelésekre
- Kizárási kritériumok:
- Az alábbi ellenjavallatok bármelyikét mutató alanyokat ki kell zárni ebből az értékelésből:
- Képtelenség együttműködni és befejezni a vizsgálatot
- Collum < 2 cm
- Nagy ciszták a caputban
- Nem egyezik a caput acetabulum
- Caput nekrózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Arne Borgwardt, M.D., Frederiksberg University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2006. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KF-01-287.591
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a THR-en átesett betegek
-
Musgrave Park HospitalBelfast Health and Social Care Trust; Queen's University, Belfast; Belfast Arthroplasty...BefejezveTeljes csípőcsere | Teljes csípőízületi műtét | THA | THREgyesült Királyság
-
Mel Shiuann-Sheng LeeNovartisBefejezveFunkcionális eredmények | A BMD elvesztésének megelőzése THR után | A csontforgalom szérum markereiTajvan
-
Smith & Nephew Orthopaedics AGBefejezveVascularis nekrózis | Elsődleges osteoarthritis | Másodlagos osteoarthritis | Elsődleges teljes csípőprotézis (THR)Egyesült Királyság