Interperszonális pszichoterápia depressziós serdülők számára, akik nem öngyilkos önsérülést okoznak (IPT-ASI)
2012. december 20. frissítette: New York State Psychiatric Institute
A depressziós serdülők interperszonális pszichoterápiájának nyílt klinikai vizsgálata (IPT-A) nem öngyilkos önsérülésben részt vevő depressziós serdülők számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a depressziós serdülők interperszonális pszichoterápia (IPT-A) alkalmazásának megvalósíthatóságát olyan serdülők kezelésére, akik depressziós tüneteket tapasztalnak, és nem öngyilkos önkárosító magatartást tanúsítanak.
A vizsgálat magában foglalja 10 résztvevő toborzását, 12 egyéni IPT-A beadását, és annak meghatározását, hogy az IPT-A protokollt hogyan kell módosítani, hogy a depresszió mellett az önsérülést is megfelelően kezeljék.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A serdülőkorúak körében elterjedt a nem öngyilkos önsérülés (NSSI), azaz a szándékos önkárosítás a halál tudatos szándéka nélkül, mint például a vágás vagy az égés.
Az életprevalencia becslései a középiskolás diákok közösségi mintáiban 13,0% és 23,2% között mozognak.
Ennek a népegészségügyi problémának a jelentősége ellenére nem ismertek olyan beavatkozások, amelyek sikeresen csökkentenék az NSSI gyakoriságát vagy megelőznék az NSSI előfordulását serdülőknél.
A jelenlegi tanulmány célja egy hatékony pszichoszociális beavatkozás kidolgozása az NSSI kezelésére olyan serdülők körében, akik önsérülést szenvednek és depressziós zavarban szenvednek.
Konkrétan a depressziós serdülők interperszonális pszichoterápiáját (IPT-A) módosítjuk, amely pszichoterápia hatásosnak bizonyult a depressziós serdülők kezelésében (Mufson és mtsai, 1994, 1999, 2004), a depresszióban szenvedő, NSSI-ben szenvedő serdülők számára történő alkalmazásra. , melynek végső célja a depresszió és az NSSI gyógyítása.
Tíz résztvevő kap IPT-A-t, és a vizsgálat során többször értékelik.
Várhatóan az IPT-A hasznos kezelést jelent majd a komorbid depresszió és az önsérülés kezelésére, bár az önsérülés viselkedési aspektusának kezeléséhez valószínűleg a protokollhoz való alkalmazkodásra lesz szükség.
Az adatelemzések leíró jellegűek, és magukban foglalják a depresszió és az NSSI egyes pályáinak időbeli vizsgálatát.
A jelenlegi tanulmányból nyert adatok megalapozzák egy végső randomizált, kontrollált vizsgálatot, amelyben azt tervezzük, hogy összehasonlítjuk az IPT-A-t a non-direktív szupportív terápiával a komorbid depresszió és az NSSI kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-18 éves korig
- MDD, disztímiás rendellenesség, depressziós rendellenesség (NOS), alkalmazkodási zavar depressziós hangulattal diagnosztizálása
- Nem öngyilkos önkárosító magatartás
- CDRS >= 36
- C-GAS <= 65
- Angolul beszélő beteg
- Egy angolul beszélő gondozó
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkossági kísérlet az elmúlt 6 hónapban vagy aktív öngyilkosság
- Súlyos, nem öngyilkos önsérülés az elmúlt 3 hónapban
- Az MDD súlyos epizódja
- Kezelésnek ellenálló, nem öngyilkos önsérülés
- Gyakori, nem öngyilkos önsérülés
- Szellemileg visszamaradott
- Jelenlegi diagnózis: PTSD, OCD, skizofrénia, bipoláris zavar, pszichózis, szerfüggőség, ADHD
- Jelenlegi szerhasználat
- Jelenleg aktív kezelés alatt áll ugyanezen állapot miatt
- Jelenleg antidepresszáns gyógyszert szed
- Orvosi betegség, amely valószínűleg zavarja a kezelést -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Interperszonális pszichoterápia
Minden résztvevő interperszonális pszichoterápiában részesült, amelyet az önsérülésre adaptáltak
|
Az IPT-ASI nyílt klinikai vizsgálata depressziós és önkárosító serdülők, 12-18 éves kor között.
A cél az IPT-A protokoll alkalmazásának megvalósíthatóságának felmérése a komorbid depresszióban és önsérülésben szenvedő tinédzsereknél.
Minden jogosult résztvevő 12 hetes egyéni IPT-ASI-t kap, opcionális havi emlékeztető ülésekkel.
Az IPT-ASI egy pszichoszociális beavatkozás, amely az interperszonális kapcsolatok fontosságára összpontosít a pszichológiai működéssel kapcsolatban.
Az első szakasz (4 hét) magában foglalja a depresszió és az önsérülés tüneteinek áttekintését, a depresszióról és az önsérülésről szóló pszicho-oktatást, valamint a páciens fontos interperszonális kapcsolatainak részletes értékelését.
A középső szakasz (5-9. hét) magában foglalja az interperszonális készségek fejlesztését, beleértve a kommunikációs készségeket, az érzelmi azonosítást és kifejezést, valamint a problémamegoldást.
Az utolsó szakasz (10-12. hét) magában foglalja a készségek felülvizsgálatát, a készségek általánosítását más kapcsolatokra, a megszüntetést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
CGI
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
C-GAS
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
CDRS
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
Önkárosító gondolatok és viselkedések interjúja
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Önsérülésfigyelő kártya
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
Többdimenziós szorongásos skála gyerekeknek
Időkeret: mostanában
|
mostanában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Colleen Jacobson, PhD, NYSPI
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. november 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2006. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5332
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .