Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ciklosporin A és akut szívinfarktus

2007. április 26. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Ciklosporin A védelem reperfundált akut miokardiális infarktus során.

Immunszuppresszív tulajdonságain túl a ciklosporin A (CsA) gátolhatja a mitokondriális mega-csatorna, az úgynevezett permeabilitási átmeneti pórus (mPTP) megnyílását is. Az mPTP megnyitása kulcsszerepet játszik a szívizomsejtek elhalálozásában a reperfúzió során, hosszan tartó ischaemiás inzultus után. Kísérleti modellekben kimutatták, hogy a ciklosporin A csökkenti az infarktus méretét, ha reperfúzióban adják be. A jelen vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a CsA reperfúzió során történő beadása coronaria angioplasztikával kezelt, folyamatban lévő akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél csökkentheti-e az infarktus méretét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női betegek, 18 évnél idősebb, első akut miokardiális infarktus gyanúja esetén
  • A mellkasi fájdalom kezdetétől számított 12 órán belül
  • Angioplasztikával történő sürgősségi revascularisatióval. A betegeknek teljesen elzáródott (TIMI zéró áramlású) koszorúér artériát kell mutatniuk, látható kollaterálisok hiánya és TIMI áramlása >2 kell legyen az angioplasztikával végzett közvetlen stentelést követően.

Kizárási kritériumok:

  • A ciklosporin A-val szembeni túlérzékenység
  • Szívleállás vagy kardiogén sokk
  • Immunszuppresszív betegség (< 6 hónap): rákos megbetegedések, limfómák, HIV pozitív szerológia, hepatitis stb.
  • Ismert veseelégtelenség vagy szérum kreatinin > 120 µmol/l a felvételkor
  • Májelégtelenség
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Jelenlegi terhesség vagy fogamzásgátlás nélküli nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az infarktus mérete elsősorban a CK és a troponin I felszabadulás görbe alatti területe alapján értékelhető a reperfúzió első 72 órájában.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A szívizom kontraktilis tartalékát dobutamin echokardiográfiával értékelték az 5. napon.
Az 5. napon MRI-vel nem értékelték a visszafolyást
A szívizom-összehúzódás helyreállítása echokardiográfiával és MRI-vel a 3. hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2004.353

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ciklosporin A

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel