- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00404209
Nyomás alatti PPV 23GA vitrectomia szövődményes diabéteszes trakciós retinaleválás esetén
2007. november 29. frissítette: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Nyomás alatti perfluor-szénhidrogén perfundált 23 GA vitrectomia szövődményes diabéteszes retinaleválás esetén
Vizsgálni a nyomás alatti perfluor-szénhidrogén folyadék (PCL) perfúzió alkalmazásának megvalósíthatóságát és előnyeit az üvegtest eltávolítására leszívásos 23 GA vitrectomia során kettős, dinamikus meghajtású (3D) technológiával, bonyolult retinaleválási műtéteknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hugo Quiroz-Mercado, MD
- Telefonszám: 1171 5255 10841400
- E-mail: retinamex@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Mexico DF
-
Mexico City, Mexico DF, Mexikó, 04030
- Toborzás
- Asociación para Evitar la Ceguera en México, Hospital "Luis Sanchez Bulnes"
-
Kapcsolatba lépni:
- Hugo Quiroz-Mercado, MD
- Telefonszám: 1171 5255 10841400
- E-mail: retinamex@yahoo.com
-
Alkutató:
- Maria A Martinez-Castellanos, MD
-
Alkutató:
- Orlando Ustariz-Gonzalez, MD
-
Alkutató:
- Jose L Guerrero-Naranjo, MD
-
Alkutató:
- Jans Fromow-Guerra, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bonyolult retinaleválás, legfeljebb 6 hónapos evolúcióval
Kizárási kritériumok:
- Több mint 6 hónapos evolúciós retinaleválások Nincs fényérzékelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Perfluorkarbon folyadékok fogyasztása
Időkeret: Két hónap
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación para Evitar la Ceguera en México, Hospital "Luis Sanchez Bulnes"
- Kutatásvezető: Raul Velez-Montoya, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2006. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2007. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APEC-008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vitrectomia
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH); Regeneron PharmaceuticalsBefejezveProliferatív diabéteszes retinopátia | Üveges vérzésEgyesült Államok, Kanada