A fertőzések és a fertőzésre való érzékenység kimutatása és jellemzése

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

BETEGEK:

• Azok a betegek, akikről ismert, hogy fertőzésre fogékonyak vagy gyaníthatóan fertőzésre hajlamosak, valamint egészséges vér szerinti rokonaik jogosultak a felvételre.
• A résztvevőknek 1 hónaposnál idősebbnek kell lenniük. Nem lesz korlátozás a szex, a faj vagy a fogyatékosság tekintetében.
• A betegeknek az NIH-n kívüli elsődleges orvossal kell rendelkezniük, és előfordulhat, hogy be kell nyújtaniuk orvosuk levelét, amely dokumentálja a vonatkozó egészségügyi előzményeket.
• A résztvevőnek vagy a résztvevő gyámjának hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja a klinikai személyzet kezdeti tanácsadása után. Minden beavatkozási eljáráshoz külön hozzájárulási űrlapot kell beszerezni az adott eljárás ismertetése után.
• A betegeknek és a hozzátartozóknak bele kell állapodniuk a vér és szövetek tárolásába az immunrendszer és/vagy egyéb egészségügyi állapotok jövőbeni tanulmányozása céljából.
• A betegek és a hozzátartozók egyidejűleg más protokollokba is bejegyezhetők, mindaddig, amíg a vizsgálatvezetőt tájékoztatják.
• A beteget fel kell venni ebbe a protokollba ahhoz, hogy hozzátartozóit is bevonhassák.

A betegek és a betegek hozzátartozói a következő speciális populációkat foglalják magukban:

• Gyermekek: A gyermekeket azért vonjuk be ebbe a vizsgálatba, mert az immunrendszeri rendellenességek korai gyermekkorban jelentkezhetnek, és a korai diagnózis vagy jellemzés előnyös lehet az alanyoknak. Azok a gyermekek, akik nem felelnek meg a Klinikai Központban való ellátás életkorának és súlyának kritériumainak, csak mintavétellel vehetők igénybe.
• Csökkent döntési képességgel rendelkező felnőttek: A betegek és hozzátartozóik tájékozott beleegyezést adhatnak maguknak, vagy ha nem tudnak beleegyezést adni, a vizsgálati csoport beszerzi a törvényes képviselő beleegyezését. A mögöttes immunrendszeri rendellenességekben, autoimmun jelenségekben vagy súlyos fertőzésekben szenvedő betegek néha delíriummal, encephalopathiával vagy kómával jelentkezhetnek, és ezért nem tudnak tájékozott beleegyezést adni. A beleegyezést adni nem tudó betegek kizárása hátrányosan befolyásolhatja a betegek gyógykezeléshez való hozzáférését az NIH-nál, valamint hátrányosan befolyásolhatja a kutatók toborzását. A beleegyezést adni nem tudó betegek kizárása lényegében azt is megtiltja számunkra, hogy értékeljük azokat a betegeket, akiknél nagyobb a kockázata a nemkívánatos kimeneteleknek, és ezért torzítaná a betegségről alkotott ismereteinket. Hasonlóképpen, azok a beiratkozott betegek, akik elveszítik a folyamatos beleegyezés lehetőségét a vizsgálatban való részvétel során, folytathatják a vizsgálatot. A beleegyezésre nem tudó alanyok részvételének kockázatainak és előnyeinek azonosaknak kell lenniük a kevésbé veszélyeztetett betegeknél leírtakkal.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

1. Egy jól ismert szerzett rendellenesség, amely fertőzésre való hajlamhoz vezet, mint például a HIV, a citotoxikus kemoterápia vagy az aktív rosszindulatú daganat, megfelelő magyarázat lehet a fertőzési diatézisre. Ezek kizáró okok lehetnek, ha a kórfolyamat jelenléte a vizsgálók véleménye szerint jelentősen megnehezíti az értékelést (a betegekre és vérrokonaikra vonatkozik).
2. A súlyos vagy nem gyakori fertőzések vagy szindrómák gyakran speciális csapatokat és intézményeket igényelnek. Néhány utalt esetet nem lehet megfelelően kezelni az NIH-nál, és a vizsgálatvezető döntése szerint nem minősülhetnek befogadásra alkalmasnak.
3. Terhesség