A hiperbár oxigénterápia hatásai az autista gyermekekre

Résztvevők és beállítások

Ebben a tanulmányban 30 egymást követő gyermek vesz részt, akiket a Thoughtful House-ba utaltak az autizmus vagy egy kapcsolódó fejlődési rendellenesség kezelésére. Lehetséges, hogy a résztvevők egyidejűleg intenzív viselkedési beavatkozási szolgáltatásokat is kapnak az Autizmus és Kapcsolódó Zavarok Központjától. Minden terápiás és viselkedési tesztelési alkalom a Thoughtful House területén történik.

Befogadási kritériumok

A következő kritériumok minősülnek befogadónak:

• Autizmussal, PDD-vel vagy Asperger-kórral diagnosztizált 2-10 éves fiúk és nők

• A vizsgálat időtartama alatt nem várható változás a kezelésben (pl. étrend, tápanyagok)

  • A beiratkozás előtt 6 héttel nem kezdődtek további orvosbiológiai kezelések
  • A beiratkozást megelőző 3 hónapban nem történt változás az étrendben
• A Thoughtful House napi rendszerességgel, vagy a tanulmányi részvételhez szükséges hozzáféréssel

Ezenkívül a gyermek résztvevőnek:

• Ambuláns vagy minimális támogatást igénylő gyaloglás, szülőnként
• Szülőnként 5 percig vagy tovább mozdulatlanul ülhet egy preferált játékkal
• Szülőnként megfelelő látás és hallás a vizsgálat elvégzéséhez
• Megfelelő kar-kéz-ujj koordináció (azaz képes mutatni) az eredményméréshez használt tanulási és kognitív feladatokhoz, szülőnként
• Stabil és kontrollált egészségügyi rendellenesség
• Olyan gondozó felügyelete alatt, aki hajlandó részt venni a rendszeres találkozókon és a szükséges intézkedések megtételével

Kizárási kritériumok

A következő kritériumok minősülnek kizárónak:

Jelenlegi középfülgyulladás Orrmelléküreg-fertőzés Asztma Tüdőciszták Emfizéma Felső légúti fertőzés Súlyos klausztrofóbia, a kamrában való tartózkodás intoleranciája Görcsrohamok története Bármilyen instabil/kontrollálatlan rendellenesség

Tervezés Tíz, több kiindulási mérési csoportból álló, egyenként 3 résztvevővel (n=30) álló csoportot használunk fel a HBOT adaptív (átlagos megnyilatkozás hossza, MLU), aberráns és sztereotip viselkedések viselkedési mérőszámaira gyakorolt ​​hatásának értékelésére. Az egyes többszörös alapvonalak első résztvevője a HBOT bevezetése előtt legalább egy hétig megkapja a viselkedési intézkedések üléseit. A későbbi résztvevők nem kaphatnak HBOT-ot mindaddig, amíg a hatást nem észlelték (szemrevételezéssel és az adatok statisztikai elemzésével meghatározott) a korábbi résztvevőkön, vagy amíg a korábbi résztvevők nem kaptak 40 HBOT-kezelést, függetlenül attól, hogy mi következik be előbb. A 40 HBOT kezelést követően minden résztvevő legalább egy hét szünetet kap a HBOT kezelésében, ezalatt a viselkedési intézkedések ütemezése változatlan marad. Ha a viselkedési intézkedésekre vonatkozó jártasság csökken, amikor a HBOT egy hétre leáll, a HBOT újraindítható az orvos és a szülő belátása szerint.

HBOT szisztematikus deszenzitizáció

Mivel az autizmussal élő gyermekek gyakran nem tolerálják a környezet változásait, néhány gyermeknél nehézségekkel számolunk a kezdeti kezelési megfelelés során. Klinikai környezetben a gyerekek megismerkednek a maszkkal és a géppel, bevezetik őket egy zárt oxigénkamrába, és az előírt nyomáson megkezdődik a HBOT. Az alábbiakban bemutatjuk a résztvevők általános deszenzitizációs eljárásait:

1. A gyermek megismerkedhet a maszkkal, és a terapeuta modellezi annak viselését
2. A gyermek köteles a felcsatolatlan maszkot lazán az arcához tartani, amíg lélegezni nem tud, miközben a maszkot egy percig vagy tovább a helyén tartja.
3. A gyermeknek egy percre fel kell kötnie a maszkot, fokozatosan 30+ percre növelve
4. A gyermek függőlegesen ül a kamrában, a maszkkal és a HBOT gép kikapcsolt állapotával egy percig, fokozatosan növelve 30+ percre.
5. A gyermek lefekszik a kamrában a maszkkal és a HBOT géppel, alacsony nyomáson egy percig, fokozatosan növelve 30+ percre.
6. A gyermek maszkja fel van kötve és lefekszik, miközben a HBOT egy órán keresztül működik

Egyes gyermekek esetében, akik súlyosan nem tartják be a HBOT eljárást, relaxációs tréning és kedvenc zenehallgatás alkalmazható a HBOT eljárás előtt.

Annak érdekében, hogy minimálisra csökkentsék a szülők/terapeuták tanulásának és figyelmének hatását a HBOT/placebo foglalkozások során, minden gyermeknek meg kell néznie a fejlődésének megfelelő DVD-t (pl. Disney-filmet) az összes HBOT-munka során, hogy minimalizálja az egyéb tevékenységek során előforduló zavaró hatásokat. . A DVD-k megtekintése folytatódik mind a 80 szekció során és az utánkövetés során.

Eljárások Az adatok gyűjtése a következő ütemezés szerint történik: a kezelés előtt, 5, 15, 25 és 40 HBOT kezelés után, valamint a kezelés után és az 1 és 3 hónapos utánkövetés során.

Viselkedési intézkedések Azok a résztvevők, akik a vizsgálat során intenzív viselkedési intervenciós szolgáltatásokat kapnak, a teljesítmény számos aspektusáról folyamatos méréseket készítenek, amelyeket naponta rögzítenek viselkedési intervenciós szolgáltatásaik részeként. Az ilyen intézkedéseket az egyes gyermekek viselkedési nevelési igényeihez kell igazítani, de valószínűleg legalább a következőket foglalják magukban: 1) az alkalmazkodó viselkedés mértéke (pl. nyelv); 2) az aberráns viselkedés mértéke (pl. dührohamok stb.); és 3) sztereotip viselkedés. Minden ilyen folyamatos intézkedés megfigyelhető a résztvevő vizsgálatban való részvétele során. Bármely konkrét folyamatos intézkedés vizsgálata a jelenlegi tanulmány részeként azonban megköveteli, hogy a megfigyelt adatok legalább 25%-ára vonatkozóan a megfigyelők közötti megállapodásra vonatkozó adatokat gyűjtsék. Ez azt jelenti, hogy egy második, független megfigyelőnek rögzítenie kell az összes olyan viselkedési klinikai mérési adatot, amelyet a vizsgálatba bevonnak. Azok a résztvevők, akik nem részesülnek intenzív viselkedési intervenciós szolgáltatásokban, csak az alábbiakban leírt viselkedési intézkedéseket kapják. Azok a résztvevők, akik a vizsgálat során intenzív viselkedési intervenciós szolgáltatásokat kapnak, megkapják az alább leírt intézkedéseket, valamint minden olyan klinikai viselkedési intézkedést, amelyhez megfelelő megfigyelőközi megállapodási adatokat gyűjtenek.

Ismételt beszerzési feladat

Az autizmus egyik meghatározó jellemzője a tanulási képesség globális károsodása. Az ismételt elsajátítási feladatokat gyakran alkalmazzák a kábítószer-viselkedésfarmakológiai vizsgálatokban annak felmérésére, hogy egy gyógyszer milyen hatással van az egyén tanulási képességére, vagyis milyen hatékonysággal kerül az egyén viselkedése az ingerkontroll új formái alá. Az ismételt elsajátítási feladatok általában azt jelentik, hogy a résztvevő megtanul reagálni egy új pozíciósorozatra az egyes munkamenetek során. Például négy kar vagy gomb jelenik meg, és a résztvevőnek meg kell nyomnia a négy gombot meghatározott sorrendben, hogy megerősítést nyerjen. A helyes sorrend azonban minden munkamenetnél eltérő, és jellemzően napi egy munkamenetre kerül sor, így a megerősítéshez szükséges válaszok sorrendje minden nap más és más. A résztvevő teljesítménye többféleképpen elemezhető, beleértve a teljes munkamenet helyes százalékát, a válaszok teljes számát vagy az elkövetett hibák számát, amíg el nem éri a 80%-os helyes válaszadást.

A feladat összetettsége a két paraméter egyikének vagy mindkettőnek a változtatásával állítható be: 1) a jelenlévő válaszpozíciók száma (pl. a jelenlévő gombok száma), és 2) a válaszok száma a megerősítéshez szükséges sorrendben. Például tíz gomb lehet jelen, de a résztvevőnek csak egy adott gombot kell megnyomnia a tíz közül, hogy megerősítést kapjon, szemben a tízes sorozat megnyomásával, amely minden gombot egyszer érint, szemben azzal, hogy csak két gomb van jelen, stb. A viselkedésfarmakológiai kutatások összetettségének standard foka négy válaszlehetőség jelenléte, és megköveteli, hogy a résztvevő mind a négyre válaszoljon egy adott sorrendben, hogy megerősítést nyerjen.

Késleltetett illesztés a mintához

Egy további kognitív folyamat, amely érdekes lehet a HBOT értékelésekor, a rövid távú memória. A rövid távú memória általános viselkedési mérőszáma a késleltetett illesztés a mintához (DMTS) eljárás. Az ilyen eljárások során egy mintaingert mutatnak be, majd eltávolítanak, és késleltetés lép fel a mintainger eltávolítása és két vagy több összehasonlító inger bemutatása között. A résztvevő megerősítést kap a megfelelő összehasonlítási inger kiválasztásáért. A mintainger eltávolítása és az összehasonlító ingerek bemutatása közötti késleltetés nullától bármilyen elképzelhető időtartamig változhat, de jellemzően nem haladja meg a 60 másodpercet.

A mintainger és a helyes összehasonlító inger közötti kapcsolat variálható a feladat nehézségének megváltoztatása érdekében. Például a minta ingere és a helyes összehasonlító inger lehet azonos, gyakran "identitásillesztésnek" nevezik. Ez a DMTS legegyszerűbb formája. Alternatív megoldásként a minta ingere kapcsolódhat a megfelelő összehasonlító ingerhez egy absztrakt dimenzióban. Például a mintainger lehet az autó írott szó, a helyes összehasonlító inger lehet például egy kerékpár, amelyen egy gorilla és egy villa figyelemelterelő.

A munkamenetek lebonyolíthatók fix késleltetéssel, vagy a késleltetés szisztematikusan növelhető a munkamenet során annak érdekében, hogy azonosítsuk azt a küszöböt, amelynél a résztvevő már nem tud megfelelően válaszolni. Például az első próba alkalmával a késleltetés nulla másodperc lehet, majd a késleltetés 4 másodperccel megnövelhető minden következő próba alkalmával, az előző próba helyes válaszától függően. Az adatokat ezután elemzik, hogy meghatározzák azt a leghosszabb késleltetést, amelynél a résztvevő következetesen helyes volt 80%-os pontossággal. Ez a küszöb a résztvevő rövid távú memóriájának mértékének tekinthető az ülés időpontjában.

Szabványosított intézkedések

A fent leírt közvetlen viselkedésméréseken kívül standardizált intelligencia és adaptív értékeléseket is végeznek a HBOT megkezdése előtt. Ezek a következők lesznek:

ADI/ADOS WPPSI-III (2-6 év) /WASI (6+ év) Vineland Adaptív Viselkedés Skála (VABS) Szubjektív Kérdőívek Rendellenes viselkedés ellenőrzőlista Klinikai Globális Benyomás ATEC Az APEQ RÖVID kiválasztott részei Szülői stressz Index Ismétlődő viselkedési mellékhatás kérdőív Átgondolt Házgondozó naplója

Laboratóriumi és fiziológiai mérések Teljes fizikális vizsgálat (súly, magasság, életjelek-hőmérséklet) Otoscopos vizsgálat a vizsgálatba való beiratkozás előtt

STATISZTIKAI TERVEZÉS/ELEMZÉS

Az elsődleges intézkedések a HBOT előtti és utáni adaptív, aberráns és sztereotip viselkedéshez képest bekövetkezett változás mértékének és százalékos arányának változásaiból állnak.

MELLÉKHATÁSOK ÉS KEZELÉS: az egyetlen 2 leggyakrabban előforduló mellékhatás a fülfájdalom és az orrmelléküreg nyomása.

Fülfájdalom: Ez minimálisra csökkenthető vagy enyhíthető, ha nyomáskiegyenlítő technikákat alkalmazunk a dobhártyán. Ezek a technikák a következők:

Ásítás Ivóvíz/lé Val Salva (Eldugul az orr és a száj, kifújja a levegőt a fülekből) Állkapocs-lökés és nyelés. Fej oldalra hajlása és ásítás/nyelés. A technikus le tudja lassítani a nyomásképzés sebességét, elegendő időt biztosítva a nyomáskiegyenlítéshez

Szinusznyomás: ez a túlnyomás és a nyomáscsökkentés sebességének lassításával enyhíthető. Alkalmazható továbbá 0,5%-os neosinefrin intranazális és pszeudoefedrin beadása.

Súlyos nemkívánatos esemény bekövetkezése esetén a SÚLYOS MELLÉKESEMÉNY JELENTÉSI ŰRLAP kitöltése és 5 munkanapon belül jelenteni kell az IRB irodának, és a nemkívánatos reakció körülményeinek írásos összefoglalóját benyújtják az IRB-hez felülvizsgálatra a következő tervezett időpontban. IRB ülés.

Az olyan kisebb reakciókat, mint a fülfájdalom vagy az orrmelléküreg nyomása, az orvos kezeli és dokumentálja.