Neurocysticercosis: kombinált kezelés prazikvantellel (PZQ) és albendazollal (ABZ)

A neurocysticercosis a szerzett vagy késői epilepszia egyetlen fő oka a világon, és gyakori diagnózis a bevándorló népességben az Egyesült Államokban és más ipari országokban. Becslések szerint 50 millió embert érint a neurocysticercosis. A betegség akkor fordul elő, amikor a Taenia solium nevű parazita vagy a sertés galandféreg megfertőzi az agyat, és cisztákat képez. A neurocysticercosis kezelésére általában két gyógyszer közül egyet alkalmaznak, prazikvantellel vagy albendazollal. Azonban a jelenlegi kezelés e gyógyszerek egyikével önmagában nem teljesen hatékony.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a prazikvantel és albendazol kombinációs gyógyszeres terápiája biztonságos-e és hatékonyabb-e a neurocysticercosis gyógyítására, mint bármelyik gyógyszer önmagában. Ez a vizsgálat két részvizsgálatból és egy szülővizsgálatból fog állni.

Az első részvizsgálatban, amelyet a szülővizsgálat kezdeti részeként és útmutatójaként végeztek és fejeztek be, 32, életképes cisztás intraparenchymális neurocysticercosisban szenvedő beteg sorozatát albendazollal (15 mg/kg/nap) + prazikvantellel (50) kezelték. mg / kg/ d ) vagy albendazol+Placebo kettős vak, randomizált vizsgálatban. Mindegyik csoportban a betegek felének görcsrohamát fenitoinnal, a másik felét pedig karbamazepinnel kezelték (a vizsgálat nem jelöli ki). A vizsgálatot farmakokinetikai értékelésre és feltáró biztonságra tervezték és hajtották végre, így az összehasonlító ciszticid hatékonyságot még nem elemezték. Nem voltak biztonsági aggályok. Megvizsgáltuk és leírtuk az ABZ és a PZQ farmakokinetikáját.

A szülővizsgálatban összesen 240 résztvevőt (beleértve az első alvizsgálat 32 résztvevőjét) véletlenszerűen választják ki, hogy albendazolt + prazikvantelt, albendazolt + placebót vagy albendazolt emelt dózisban + placebót kapjanak 10 napon keresztül. Ezek a csoportok más szokásos gyógyszereket is kapnak a betegség kezelésére, beleértve a megfelelő epilepszia elleni gyógyszeres kezelést. A résztvevők a kezelés megkezdése után legalább 2 hétig a kórházban maradnak, amely magában foglalja a parazitaellenes kezelés befejezését követő 5 napot is. A kórházból való hazabocsátás után az ellenőrző látogatások a kezelés megkezdése utáni 21. és 30. napon lesznek, majd havonta a 90. napig, végül 3 havonta a 18. hónap befejezéséig. A kezelés megkezdése után 6 és 12 hónappal agyképeket készítenek. A résztvevők számára a próba időtartama másfél év.