Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Melanómás családok tanulmányozása

Melanoma Family Case-Control Study Protocol

INDOKOLÁS: A betegek életmódját, bőrét, valamint vér- és szövetmintákat értékelő tanulmány segíthet az orvosoknak megérteni a melanoma kiújulásának kockázati tényezőit.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a melanoma kockázati tényezőit vizsgálja melanómás családokban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Határozza meg, milyen életmódbeli tényezők és milyen gének szabályozzák a melanoma visszaesését.

Másodlagos

  • Hasonlítsa össze a napsugárzást és a melanómát okozó géneket a melanómás betegeknél az egészséges résztvevőkkel.
  • Mérje fel, hogyan kapcsolódnak a szokatlan anyajegyek a napsugárzáshoz és a melanomát okozó génekhez.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú, kohorsz vizsgálat.

A betegek és az egészséges résztvevők életmód kérdőíveket töltenek ki levélben és telefonon. Egyes betegek* és egészséges résztvevők bőrvizsgálaton esnek át, hogy megszámolják az anyajegyeket és osztályozzák a bőrtípust (pl. a napkárosodásra utaló szeplők és ráncosodás mértéke).

MEGJEGYZÉS: *A 2005 szeptembere után elsődleges invazív melanomával diagnosztizált betegeknek nem kell beleegyezniük a bőrvizsgálatba.

A betegek és az egészséges résztvevők vérvételen is átesnek limfocitaelemzés, DNS-kivonás, valamint ásványi anyagok, vitaminok és béta-karotin mérése céljából. Az eredeti diagnózisból származó szövetmintákat immunhisztokémiával vizsgálják génexpresszióra és mutációkra, beleértve a CDKN2A-t és a CDK4-et.

A betegeket és az egészséges résztvevőket évente követik.

A Cancer Research UK szakértői felülvizsgálta és finanszírozta vagy jóváhagyta

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 3700 beteg és egészséges résztvevő vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • England
      • Leeds, England, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • Toborzás
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:

    • Újonnan diagnosztizált primer invazív melanoma (betegcsoport)

      • Lentigo maligna rosszindulatú melanoma megengedett
      • A melanoma ritka változatai megengedettek, beleértve a következők bármelyikét:

        • Akral lentiginous
        • Subungual
        • Fül, orr és torok
        • Oropharyngealis
        • Perineális
        • Hüvelyi
        • Vulval
        • Rektális
        • Csomópont, ahol nincs ismert elsődleges
      • Az őrcsomó-biopszián átesett betegek jogosultak
      • Nincs in situ melanoma, melanocytás intraepidermális neoplázia vagy okuláris melanoma
    • Egészséges résztvevő, aki megfelel az alábbi kritériumok valamelyikének (kontrollcsoport):

      • Egy olyan beteg hozzátartozója, akinél 2005 szeptembere után melanomát diagnosztizáltak
      • Egészséges önkéntes, akinek életkora és neme megfelel azoknak a betegeknek, akiknél 2005 októbere előtt melanomával diagnosztizáltak

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A melanoma visszaesését befolyásoló életmódbeli tényezők
A melanoma visszaesését szabályozó gének
A napsugárzás és a melanomát okozó gének
Szokatlan anyajegyek a napsugárzással és a melanomát okozó génekkel kapcsolatban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Julia Newton Bishop, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2008. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a génexpressziós elemzés

3
Iratkozz fel