Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravitreális bevacizumab idiopátiás makula telangiectasia kezelésére

2008. július 21. frissítette: University of Sao Paulo

Az idiopátiás macula telangiectasia a foveoláris régió inkompetens és kitágult retina kapillárisaira jellemző, a retina telangiectasia oka ismeretlen.

Az idiopátiás makulatelangiectasia esetén proliferatív változások következnek be a mély retina kapilláris hálózatában, ami intraretinális neovaszkularizációhoz vezet, amely az életkorral összefüggő makuladegenerációtól eltérően inkább retinális, mint érhártya eredetű. A hemorrhagiás és fibrotikus állapot előtt ezek az erek váladékozáshoz és a látásélesség csökkenéséhez vezethetnek. Az ilyen szövődményben szenvedő betegek hosszú távú vizuális prognózisa rossz lehet, és a lézeres fotokoagulációval történő kezelés nem bizonyított. Bár az újonnan jelentett kezelés, az idiopátiás makuláris telangiectasia okozta neovaszkuláris membrán fotodinamikus terápiájával néhány esetben stabilitást és angiográfiás stabilitást mutathat, a javulás átmeneti lehet. A VEGF-ről van szó, mint az AMD-ben a neovaszkularizációért felelős fő angiogén ingerként, ami ezekben az esetekben specifikus anti-VEGF kezelést eredményez.

A vizsgálat célja a bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) intravitrealis injekciójának értékelése az idiopátiás makulatelangiectasia kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazília, 41253-190
        • From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idiopátiás macularis telangiectasias betegek
  • beteg beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • szívroham vagy cerebrovaszkuláris roham
  • korábbi kezelés másoknál retinopátia
  • média átlátszatlansága, amely kizárja a szemfenék vizualizálását
  • képtelenség megérteni a protokoll következményeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Látásélesség
Fluoreszcein angiográfia
Optikai koherencia tomográfia

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Együttműködők

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Walter Y Takahashi, M.D., University of Sao Paulo
  • Kutatásvezető: Otacilio O Maia Jr, M.D., Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2007. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 165/07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Telangiectasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel