Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízás korai metabolikus és érrendszeri változásainak megfigyelési vizsgálata (STYJOBS)

2021. szeptember 21. frissítette: Harald Mangge, MD, Medical University of Graz

Tanulmány az elhízással kapcsolatos szív- és érrendszeri és anyagcsere-rendellenességek új egyéni kockázati profiljainak és terápiás stratégiáinak vizsgálatára.

Az elhízás növekvő terhe elleni küzdelem érdekében 2003-ban indult a Grazi Orvostudományi Egyetemen a STYJOBS / EDECTA (STYrian Juvenile Obesity Study / Early DetECtion of Atherosclerosis) projekt. A STYJOBS / EDECTA egy prospektív, megfigyeléses tanulmány az érelmeszesedés, a kardiovaszkuláris kockázat, az immunrendszer által közvetített alacsony fokú gyulladások, az anyagcsere-változások és az elhízás általános betegséghajlamának jobb megértésére. A "nem elfogult" korai szakasz vizsgálata erősen fókuszált.

Ezen információk alapján a preklinikai diagnosztika és a korai beavatkozás új és hatékony stratégiái a legfontosabbak. Arra törekszünk, hogy jobban megértsük a kritikus lipidprofilokat, a krónikus immunmediált gyulladásokat, a megzavart adipokin egyensúlyt, a kritikus zsírszövet topográfiát, az addikciókat, mint a viselkedés, a genetikát/epigenetikát, a korai érrendszeri patológiát és a zsírmájbetegséget. Az intervenciós kutatási ágak egy holisztikus stratégiát teszteltek, amely felfogja a sportolást és az életmód-módosítást a hatékonyság érdekében. A STYJOBS / EDECTA vizsgálati spektruma felöleli a nem elhízott testsúly-szélsőségeket is, azaz az alulsúlyos/étvágytalan embereket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás drámai mértékben növekszik az úgynevezett nyugati életmódot folytató országokban, amelyek különösen a fiatalkorúakat érintik. Az érelmeszesedés, az elhízás egyik fő következménye, az élet korai szakaszában kezdődik, és szív- és érrendszeri betegségekhez és stroke-hoz vezet, amelyek az iparosodott országokban a halálozás fő okai. A STYJOBS / EDECTA egy prospektív, megfigyeléses tanulmány, amely az elhízással összefüggő kóros állapotok megértését javítja a "nem elfogult" korai fázis vizsgálatával.

Célozunk

Laboratóriumi paraméterek (adipokinek, immungyulladásos mediátorok, oxidatív "stressz" biomarkerek, lipoproteinek, molekuláris genetika, epigenetika), egyéni zsírszövet topográfiája, korai érkárosodás, életmódbeli szokások összekapcsolásával azonosítani az elhízás "egyéni metabolikus magas kockázati mintáit", és klinikai adatok.

A STYJOBS/EDECTA-adatbázis jelenleg 1325 alany adatait tartalmazza. Minden vizsgálathoz 282 változó áll rendelkezésre (klinikai, antropometriai, carotis IMT, 82; laboratóriumi/biomarkerek, 100; glükóz metabolizmus, máj, vesefunkció, lipidek/nitrooxidatív stressz , adipokinek, bél-agy tengely, véralvadás, genetikai/mitokondriális funkció/vegyes,100), valamint egy holisztikus stratégia alapján végzett korai intervenciós vizsgálat eredményei.

Átfogó biobank létrehozása. A STYJOBS/EDECTA-bioanyag-forrás jelenleg 1256 szondából visszamaradt szérum/plazma/DNS szondákat tartalmaz.

Az EDECTA (az érelmeszesedés korai felismerése) kibővíti a STYJOBS adatbázist és a bioforrást normál súlyú és elhízott próbákkal akár 80 éves korig.

A sóvárgás és a függőséghez hasonló viselkedés megértésének javítása elhízás esetén (pl. az inzulinrezisztencia összekapcsolása – a hedonikus bemenetek szabályozása).

Így a STYJOBS / EDECTA erőforrás kiterjedt adatokból és bioanyag-mintából áll olyan személyektől, akik az elhízás főbb következményeinek preklinikai szakaszában szenvednek, mint például az inzulinrezisztencia, a szív- és érrendszeri betegségek, és valószínűleg bizonyos rákfajták is.

Az elhízásban előforduló egyensúlyhiányos energiafelhasználás megértésének további javítása érdekében a mitokondriális haplotípusokat Dr. Weghuberrel, Dr. Ederrel és Prof. Sperl-lel, a Salzburgi Paracelsus Magánorvosi Iskolától együttműködve vizsgálják. Minden genetikai és epigenetikai mérést anonim megközelítéssel (adatvédelem) végeznek, a helyi etikai bizottság gondos akkreditációját követően.

A STYJOBS / EDECTA vizsgálati spektruma kiterjedt az alulsúlyos/anorektikus betegekre is. Ez az állapot vonzó biológiai "ellenpárja" a túlsúlyos/elhízott csoportnak. Az extrém alulsúlyos és anorektiás betegeket súlyos anyagcsere-rendellenességek kínozzák. Ezért érdekes az anorexiával összefüggő kockázati profilok vizsgálata a túlsúlyos/elhízott embereknél tapasztalt kockázati profilokhoz képest. Vizsgálataink során különösen a sóvárgásszerű viselkedésre és a szív- és érrendszeri / "ökör" stressz kockázatára összpontosítunk.

Továbbá megvizsgáljuk a triptofán (TRP) metabolizmus szerepét az elhízással, az immun-mediált gyulladással, a T helper sejtek torzulásával és a kontrollálatlan túlevés hátterében álló mechanizmusokkal összefüggésben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Styria
      • Graz, Styria, Ausztria, 8036
        • Toborzás
        • Clinical Institute for Medical and Chemical Laboratory Diagnosis
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Harald Mangge, Prof., MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Probandok Graz és Stájerország szövetségi állam lakosai.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • általános egészséges állapot, kivéve a túlsúlyt/elhízást, 55 év alatti életkor

Kizárási kritériumok:

  • pajzsmirigy diszfunkció, fertőzések, krónikus betegségek (pl. autoimmun, gyulladásos), neoplázia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Túlsúlyos/elhízott

A kohorsz életkornak és nemnek megfelelő normál súlyú kontrollcsoportból és túlsúlyos/elhízott személyekből áll.

A "túlsúly" definíciója: BMI >90 és <97 percentilis, ha 18 év alatti, és BMI >25 és <29,9 kg/m2, ha 18 év feletti.

Az „elhízott” definíciója: BMI >97. percentilis 18 éven aluliak esetén és BMI >30 kg/m2 18 év felett.

Rendszeres sportolási és táplálkozási tanácsok. Laboratóriumi paraméterek elemzésével, BMI változással és teljesítménydiagnosztikával ellenőrzik. Eddig nem tartalmazott gyógyszereket.
Más nevek:
  • életmód tanácsadás
Beavatkozó ág
Holisztikus ütemterv szerint életmódbeli beavatkozást végeztek az elhízott fiatalkorúak egy alcsoportjában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Antropometriai változások (BMI, SAT-topográfia, derék/csípőCF, derékmagasság arány) a beavatkozás során
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elhízással kapcsolatos biomarkerek (éhgyomri glükóz, inzulin, HOMA-index, HbA1c, máj transzaminázok, gyulladásos markerek, adipokinek, alvadási paraméterek, lipidek, oxidatív stressz markerek, triptofán metabolizmussal kapcsolatos biomarkerek), teljesítménydiagnosztika.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel