A krónikus fájdalom opioidterápiájának egészségügyi eredményei

HÁTTÉR ÉS KLINIKAI RELEvancia: Bár az opioid gyógyszerek alkalmazása egyre nagyobb elfogadottságra tett szert a krónikus fájdalom kezelésében, kevés empirikus kutatás áll rendelkezésre a hosszú távú kimenetelekkel kapcsolatban ezzel a betegpopulációval. Az opioidok használatával kapcsolatos számos fontos kérdést még meg kell vizsgálni kontrollált vizsgálatokban. Ezek a következők: a leghatékonyabb adagolási rend meghatározása, a gyógyszerrel való visszaélés kockázati tényezőinek meghatározása, valamint azon betegek azonosítása, akiknél a legvalószínűbb, hogy hosszú távú előnyöket érnek el. Az empirikus adatok hiánya ellenére a klinikai irodalom eddig két általános megközelítést kínál a krónikus, nem rosszindulatú fájdalom opioidkezelésének alkalmazására. Az első megközelítés azt diktálja, hogy a függőség kockázata, a tolerancia és a nagy dózisokkal szembeni érzéketlenség miatt az opioid gyógyszereket gondosan ellenőrizni kell, és a kezelés végső célja a minimális és stabil adagolás. A második megközelítés, amelyet az opioidok jótékony alkalmazása a rákos fájdalom kezelésében támogat, fenntartja, hogy a függőség és a visszaélés kockázatát eltúlozták. Ennek a megközelítésnek a támogatói azt sugallják, hogy az alulgyógyszerezettség a kezelés sikertelenségének és be nem tartásának jelentős oka a krónikus fájdalmat okozó betegeknél, és hogy a felírási irányelveknek hangsúlyozniuk kell a betegek beszámolóit a megfelelő enyhülésről, függetlenül az adagolástól.

CÉLKITŰZÉSEK: A javasolt tanulmány két alapvető hipotézist tesztel:

1) Mi a legjobb átfogó megközelítés a krónikus fájdalom hosszú távú (12 hónapos) opioid terápiájához, és 2) A klinikai opioid szakirodalomban említett potenciálisan fontos prediktor változók közül melyek kapcsolódnak az ambuláns Veterán populáció kimeneteléhez.

KUTATÁSI TERV ÉS MÓDSZEREK: Az opioidhasználat két megközelítését a gyógyszerek felírására vonatkozó irányelvek alapján, két külön csoportként (Tolerálható fájdalom-adagolás vs. Megfelelő csillapító dózis) operacionalizálják, amelyeket egy randomizált vizsgálatban kell tesztelni. Az elviselhető fájdalom csoportja számára az opioid gyógyszereket kezdetben alacsony dózisban írják fel, azzal az elvárással, hogy az alacsony dózis elegendő a fájdalom tolerálható szintre történő csökkentésére. A dózisemelés lassan történik, és csak az alacsony dózissal járó enyhülésről szóló jelentések alapján történik, az alacsony és stabil adagolás célja a függőség és a tolerancia megelőzése érdekében. A Megfelelő enyhülést kapó csoport esetében az opioid dózist kezdetben gyorsan emelik, amíg a beteg megfelelő vagy jelentős enyhülést nem jelez, ekkor az adagolás stabilizálódik. Ebben a csoportban a toleranciát és a függőséget a nem megfelelő adagolás jelének tekintik, és általában dózisemeléssel kezelik. Mindkét csoport megoszt néhány közös irányelvet, mint például a havi monitorozás, a véletlenszerű szűrések más kábítószer-használatra vonatkozóan, és az egyetlen klinikára korlátozott receptek. Az eredményt a fájdalomcsillapítás, az életminőség és a függőséget okozó magatartások elsődleges kimeneti változóinak figyelembevételével mérik, a másodlagos kimeneti változókkal pedig a gyógyszerhasználattal, a hangulattal, a betegséggel kapcsolatos meggyőződésekkel, a kezeléssel való elégedettséggel és az egészségügyi ellátás igénybevételével. Ezeket a változókat a vizsgálatba való belépéskor, valamint a 4 hónapos, 8 hónapos és 12 hónapos nyomon követési látogatások alkalmával értékelik. Ezen túlmenően a következő egyéni különbségi változókat vizsgáljuk meg, hogy meghatározzuk azokat a betegek jellemzőit, amelyek hatással lehetnek a kezelés kimenetelére: pszichoszociális tényezők (pl. kábítószerrel való visszaélés előzménye, gazdasági helyzet, környezeti támogatás), a fájdalomprobléma típusa és krónikussága, hangulat, gyógyszerhasználat , az életminőségre és a betegségekre gyakorolt ​​hatást. Ezeket a változókat a vizsgálatba való belépéskor és a 4 hónapos, 8 hónapos és 12 hónapos utóellenőrző látogatások alkalmával is értékelni fogják.

ELŐREHAJTÁSI JELENTÉS ÉS JELENLEGI MEGÁLLAPÍTÁSOK: A tantárgyfelvétel és a nyomon követés befejeződött, összesen 135 alanyt vettek fel. Az adatok elemzése folyamatban van. Az elsődleges hipotézisek vizsgálata folyamatban van a jelenlegi elemzésekben, és az eredmények függőben vannak.