Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Derris Scandens Benth Extract VS Naproxen Knee OA-ban

2010. január 11. frissítette: Mahidol University

A Derris Scandens Benth Extract és a Naproxen hatékonysága és biztonságossága térdízületi gyulladásos betegek kezelésére

A Derris Scandens Benth (család: Leguminosae) egy fás szárú szőlő, amely Délkelet-Ázsiában, beleértve Thaiföldet is, növekszik. A D.Scandens szárát széles körben használják a thai hagyományos orvoslásban, a myalgia ellenséges példájaként. A korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a D.Scandens Benth kivonat gyulladásgátló hatással rendelkezik. Bár az NSAID-ok hatékonyak az osteoarthritis kezelésében, a GI mellékhatás továbbra is aggodalomra ad okot. Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy megvizsgáljuk a D. Scandens Benth kivonat hatékonyságát és biztonságosságát a naproxennel összehasonlítva térd osteoarthritisben szenvedő betegek kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Siriraj Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >=50 év
  • Elsődleges térdízületi gyulladás ismert esete
  • WOMAC fájdalom alskála (1. tétel) >= 5
  • aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • túlérzékeny az NSAID-okra
  • peptikus fekély vagy melena anamnézisében
  • járásképtelen, azaz súlyos gerincszűkületben, szívinfarktusban szenvedő beteg
  • 3 hónapon belül a térd intraartikuláris injekciója az anamnézisben
  • térdprotézis utáni állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: naproxen
Naproxen 500 mg/nap 4 hétig
Drog: naproxen
Naproxen 500 mg/nap 4 hétig
Kísérleti: Derris Scandens Benth
Drog: Derris beszkenneli a Benth-kivonatokat
Derris scandens Benth kivonat (szájon át) 400 mg naponta kétszer 4 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
WOMAC pontszám
Időkeret: 2, 4 hét
2, 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
6 perc séta, Életminőség, nemkívánatos esemény
Időkeret: 2, 4 hét
2, 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Együttműködők

Ministry of Health, Thailand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vilai Kuptniratsaikul, Assoc.Prof., Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Siriraj CEU 50-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel