Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrendi változtatások hatása az anyagcserére

2024. április 17. frissítette: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

A rövid távú metabolikus adaptáció tanulmányozása: a súlyváltozás előrejelzése és a makrotápanyag-manipulációk hatásai

Ez a tanulmány, amelyet a Phoenix Indian Medical Center NIH Klinikai Kutatási Osztályán végeztek, azt vizsgálja, hogyan változik a szervezet anyagcseréje (energiafelhasználás), amikor az emberek túl esznek és mikor koplalnak, és hogyan változnak a különböző étrendek (pl. magas fehérje- vagy zsírtartalmú étrend). ) befolyásolják az anyagcserét. Az eredmények információval szolgálhatnak arról, hogy vannak-e olyan mechanizmusok, amelyek egyes embereket jobban ellenállnak a súlygyarapodásnak, ha többet esznek.

18 és 55 év közötti, nemdohányzó egészséges alanyok, akiknek súlya nem haladja meg a 350 fontot, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A résztvevők a következő eljárásokon esnek át:

  • Terhességi teszt fogamzóképes korú nők számára.
  • Orális glükóz tolerancia teszt. Ehhez a teszthez egy I.V. vezetéket (műanyag csőhöz rögzített tűt) helyeznek be a vénába, hogy többszöri vérvételt tegyenek lehetővé ismételt tűszúrás nélkül. Az első vérminta levétele után az alany kóla ízű cukoroldatot iszik. Ezután 3 óra alatt további öt vérmintát vesznek.
  • Vérvizsgálat elhízással, cukorbetegséggel és kapcsolódó egészségügyi problémákkal kapcsolatos DNS (genetikai) vizsgálatokhoz.
  • DEXA szkennelés. Ez a teszt méri a testzsírt. Az alany egy asztalon fekszik, miközben nagyon kis dózisú röntgensugár halad át a testen.
  • Légzőkamra. Ez a teszt azt méri, hány kalóriát éget el a szervezet egy nap, és felméri a bevitel és a kiadás közötti energiaegyensúlyt. Az alanyok két ablakos, mosdóval, WC-vel, televízióval és DVD-lejátszóval, íróasztallal, székkel, telefonnal és ággyal felszerelt szobában tartózkodnak 24 órán keresztül. A tesztet ötször megismételjük az első 18 napos felvétel során, és háromszor a második 13 napos felvétel során. Az első két alkalom során az alanyok a szervezetük által felhasznált energiamennyiségnek megfelelő diétát kapnak. A következő 6 tartózkodás során kétszer annyi kalóriát etetnek, amennyit a szervezetük általában 5 tartózkodás alatt felhasznál, és gyorsan (csak vizet és szódát fogyasszon koffein és kalória nélkül) 1 tartózkodás alatt. A túltápláló étrend lehet magas vagy alacsony fehérjetartalmú, normál fehérjetartalmú vagy magas zsírtartalmú. Vérvizsgálatot végeznek minden egyes légzőkamra ülés napján, és 24 órás vizeletmintát vesznek egy napig a kamrában.
  • Étkezési magatartás kérdőívek.
  • Pszichológiai teljesítménytesztek.

Néhány résztvevőt megkérnek, hogy önként ismételjenek meg két kamravizsgálatot a mérések validálására. Az ismétlés csak a böjtöt és a normál fehérjetartalmú túletetést tartalmazza.

Minden résztvevőt 6 hónapos korban vérvizsgálattal, DEXA-vizsgálattal és vizeletvizsgálattal követnek (beleértve a nők terhességi tesztjét is). Az 1-től 7-ig tartó éves látogatások alkalmával a résztvevők 6 hónapos teszteken, valamint orális glükóz tolerancia teszten vesznek részt.

...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Úgy tűnik, hogy egyesek jobban ellenállnak a súlygyarapodásnak, mint mások, ha túl esznek, bár nem növelik fizikai aktivitásukat. Ez arra utalhat, hogy léteznek adaptív mechanizmusok, amelyek a bevitt felesleges kalóriák hőként való elvesztéséhez vezetnek. Ilyen mechanizmusok léteznek rágcsálókban, beleértve a barna zsír aktiválódását, amely szövet a kalóriákat is hővé alakítja, hogy meleget hozzon létre. Az emberi vizsgálatok ellentmondó eredményeket hoztak. Egy kísérleti tanulmány, amely a súlyváltozás és az egyén által 48 órás túletetés (OF) és koplalás (F) mellett 24 óra alatt felhasznált energiamennyiség változásaival foglalkozik Pima indiai férfiaknál. kimutatták, hogy azok a személyek híztak a legkevesebbet az idő múlásával, akiknél a legnagyobb az EE-növekedés OF-vel és a legkisebb az EE-csökkenés F-vel, ami azt jelzi, hogy az a képesség, hogy túltáplálva több kalóriát pazarolnak, csökkentheti a súlygyarapodást. Más tanulmányok azonban nem mutatták ki ezt az összefüggést. Ezen túlmenően azt javasolták, hogy a kiegyensúlyozatlan étrend segíthet felerősíteni ezeket a hatásokat. A tanulmány célja annak tesztelése, hogy (a) az EE-ben a 24 órás OF és F hatására bekövetkező változások előre jelezhetik-e a testsúly változását két év alatt, és (b) a magas szénhidráttartalmú vagy magas vagy alacsony fehérjetartalmú étrendek felerősíti a 24 órás OF-ra adott metabolikus választ a normál fehérje- és zsírtartalmú étrendekhez képest. 64 önkéntest értékelnek kiinduláskor, 6 hónap múlva és évente legfeljebb 7 évig. Kiinduláskor az alanyok 8 24 órás ülésen esnek át emberi légzőkamrában, hogy megmérjék az EE-t testsúlymegtartó diéta alatt, majd véletlenszerű sorrendben: éhezés, 200% OF normál fehérjetartalmú étrenden, 200% OF magas zsírtartalmú, alacsony fehérjetartalmú diéta, 200% OF magas zsírtartalmú, normál fehérjetartalmú étrendben, 200% OF magas zsírtartalmú, magas fehérjetartalmú étrendben és 200% OF magas szénhidráttartalmú, normál fehérjetartalmú étrendben. Tizenöt önkéntesnek két további kamrája lesz, hogy megpróbálja megérteni, hogy a szénhidrátforrás, azaz az egyszerű cukrok és az összetett szénhidrátok, a magas szénhidráttartalmú étrendben befolyásolja-e az anyagcserét. A tervek szerint harminc önkéntesen 2 pozitronemissziós tomográfiás (PET) vizsgálaton is részt vesznek, hogy megvizsgálják a barna zsír és az EE kapcsolatát felnőtt emberekben. (2021 áprilisától leállítjuk a PET-vizsgálatokat, 24 önkéntes végezte el, és elegendő adatot szereztünk.) A testtömeget és az összetételt minden következő felvételkor megmérik. Hormonális méréseket is végeznek az EE-ben az OF és az F hatására bekövetkező adaptív változásainak meghatározó tényezőinek megtalálására. Ez a tanulmány jelentős betekintést nyújt a lehetséges mechanizmusokba, amelyek segíthetnek az embereknek ellenállni a súlygyarapodásnak és az elhízásnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

203

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Phoenix nagyvárosi körzet lakói

Leírás

  • Bevételi kritériumok:
  • Életkor: 18-55 év, hogy kizárjuk az öregedés energiafelhasználásra és súlyváltozásra gyakorolt ​​hatását. A PET-CT alvizsgálatban a nők életkora 18-40 év között van korlátozva, mert nagy a valószínűsége annak, hogy a 40 évnél idősebb nők esetében az orvosuk javasolhat egy éves rutin mammográfiát, ezáltal növelve az éves sugárterhelésüket. A férfiakat szintén ebbe a korosztályba fogják korlátozni, hogy elkerüljük a férfiak és a nők életkorbeli eltéréseit ebben az alvizsgálatban.
  • Premenopauzális
  • Súly: legfeljebb 450 font (a gyártó által a DXA szkennelési táblázatokon megengedett maximális súly).

Kizárási kritériumok

  • Anamnézis vagy klinikai megnyilvánulása:
  • Jelenlegi dohányzás
  • Csökkent glükóztolerancia (IGT), 1-es és 2-es típusú cukorbetegség
  • Endokrin betegségek, például Cushing-kór, agyalapi mirigy rendellenességek, valamint hypo- és hyperthyreosis
  • Tüdőbetegségek, beleértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget, amely korlátozza a protokoll követését (a nyomozói ítélet)
  • Szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a szívkoszorúér-betegséget, a szívelégtelenséget, a szívritmuszavarokat és a perifériás artériás betegségeket
  • Hipertónia, amelyet külső orvos diagnosztizált és kezelt, vagy ülő vérnyomásmérés, megfelelő mandzsetta használatával, két vagy több alkalommal 140/90 Hgmm-nél magasabb
  • Májbetegség, beleértve a cirrózist, az aktív hepatitis B vagy C-t, valamint az AST vagy ALT a normálérték háromszorosa vagy annál nagyobb
  • Vesebetegség, amelyet 1,5 mg/dl vagy annál nagyobb szérum kreatininkoncentráció és/vagy 300 mg/nap (200 (mikro)g/perc) feletti proteinuria határoz meg
  • Központi idegrendszeri betegség, beleértve a korábbi agyi érrendszeri baleseteket, demenciát és neurodegeneratív rendellenességeket
  • Az elmúlt öt évben kezelést igénylő rák, kivéve a nem melanómás bőrrákokat, illetve a már egyértelműen gyógyult, illetve a vizsgáló véleménye szerint kiváló prognózisú daganatokat (pl. 1. stádiumú méhnyakrák).
  • Fertőző betegségek, például aktív tuberkulózis, HIV (önbejelentés alapján), krónikus kokcidiomikózis vagy más krónikus fertőzések, amelyek befolyásolhatják a testsúlyt.
  • A fent konkrétan nem említett feltételek a vizsgálatot végzők döntése alapján kizárási kritériumként szolgálhatnak
  • Alkohollal és/vagy kábítószerrel való visszaélés (napi 3-nál több ital és kábítószerek, például amfetamin, kokain, heroin vagy marihuána fogyasztása).
  • Terhesség vagy szoptatás
  • A PET-CT alvizsgálatnál a törzset érő sugárterhelés kutatási vagy gyógyászati ​​célból az elmúlt 12 hónapban
  • Pozitív vizeletvizsgálati gyógyszerszűrő

A vizsgálati eljárások bármelyikének megkezdése előtt minden alany teljes körű tájékoztatást kap a vizsgálat céljáról, természetéről és kockázatairól, mielőtt írásos beleegyezését adja. A klinikai kutatási egységben dolgozó vezető vagy társkutató, kutatóorvos vagy orvos-asszisztens kapja meg a vizsgálathoz való tájékozott hozzájárulást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges önkéntesek normál glükózszabályozással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly, DXA-vizsgálatok, nyugalmi anyagcsere sebessége, táplálék termikus hatása, fizikai aktivitás energiaköltsége, ciklus-ergometria, testmag és disztális bőrhőmérséklet
Időkeret: kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig
A testtömegben és az összetételben bekövetkező változások az energiafelhasználás változásaira válaszul
kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig
Súly, DXA szkennelés
Időkeret: kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig
A testtömegben és az összetételben bekövetkező változások a túltáplálás és a magas, normál vagy alacsony szénhidrát-, fehérje- vagy zsírtartalmú böjt diéták hatására
kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig
Nyugalmi anyagcsere, a táplálék termikus hatása, a fizikai aktivitás energiaköltsége, ciklusergometria, a testmag és a bőr disztális hőmérséklete
Időkeret: kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig
Az energiafelhasználás változásai a túltáplálás és a magas, normál vagy alacsony szénhidrát-, fehérje- vagy zsírtartalmú böjt diéták hatására
kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi anyagcsere, a táplálék termikus hatása, a fizikai aktivitás energiaköltsége, kerékpár-ergometria, FDG-PET és FDG-CT vizsgálatok, magtest és distalis bőrhőmérséklet
Időkeret: kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig
A BAT-szintek változása hűvös hőmérsékletre (16 °C), az energiafelhasználás változásaira vagy az étrend változásaira reagálva
kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig
Nyugalmi anyagcsere, a táplálék termikus hatása, a fizikai aktivitás energiaköltsége, ciklus-ergometria, testmag- és disztális bőrhőmérséklet, kérdőívek
Időkeret: kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig
A szubsztrát oxidációjának prediktív értéke a kamrákban az étvágyérzet változására a 24 órás légzőkamra befejezése után
kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig
Nyugalmi anyagcsere, a táplálék termikus hatása, a fizikai aktivitás energiaköltsége, ciklusergometria, a testmag és a bőr disztális hőmérséklete
Időkeret: kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig
Az energiafelhasználásban bekövetkezett változások megismételhetősége a túltáplálás és a magas, normál vagy alacsony szénhidrát-, fehérje- vagy zsírtartalmú böjt diéták hatására
kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig
Nyugalmi anyagcsere, a táplálék termikus hatása, a fizikai aktivitás energiaköltsége, ciklusergometria, a testmag és a bőr disztális hőmérséklete
Időkeret: kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig
Egyszerű cukrok és összetett szénhidrátok hatása a túletetés során az energiafelhasználásra
kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig
Nyugalmi anyagcsere, a táplálék termikus hatása, a fizikai aktivitás energiaköltsége, ciklusergometria, a testmag és a bőr disztális hőmérséklete
Időkeret: kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig
Az energiafelhasználás változásai a túltáplálásra válaszul a testmag hőszigetelésére
kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig
Hormonértékek a vérben és a vizeletben,
Időkeret: kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig
Az energia-anyagcsere szabályozásában részt vevő hormonok változásai a túltáplálásra és a magas, normál vagy alacsony szénhidrát-, fehérje- vagy zsírtartalmú éhgyomorra reagálva
kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig
A testmag és a bőr disztális hőmérséklete
Időkeret: kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig
A táplálék termikus hatásának változása a túletetés során a béta-blokádra válaszul
kiindulási látogatáskor, 6 hónapos látogatáson, majd évente legfeljebb 7 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan A Krakoff, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. május 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 30.

Első közzététel (Becsült)

2007. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 5.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999907215
  • 07-DK-N215

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel