A meleg levegő helyi alkalmazásának hatékonysága megfázásos betegeknél (HELI-tanulmány) (HELI)
2012. július 9. frissítette: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban a vizsgálók olyan betegeket vonnak be, akiknél a megfázás kezdeti tünetei vannak, és két beavatkozást hasonlítanak össze:
- a meleg levegő belélegzése a torok felmelegedésének előidézésére és
- a környezeti levegő belélegzése ellenőrzésként. Ennek eredményeként értékelni fogják a megfázás tüneteire gyakorolt hatását és időtartamát. A beavatkozások három következő napon 2-3 perces látogatásokból állnak egy finn szaunában. A betegek teljesen felöltözve lesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
157
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a tünetek időtartama 2 és 24 óra között van
- a következő tíz tünet közül legalább kettő: köhögés, fejfájás, rekedtség, izomfájdalom, orrfolyás, orrdugulás, torokkaparás, torokfájás, tüsszögés és láz
- nem használ gyógyszertárban vásárolt gyógyszert
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- láz >38,5°C
- szisztolés vérnyomás 100 Hgmm alatt vagy 160 Hgmm felett
- súlyos krónikus betegség, amely lehetetlenné teszi a vizsgálatban való részvételt
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
háromszor három következő napon, mindegyik 2-3 perc
|
|
SHAM_COMPARATOR: 2
|
háromszor három következő napon, mindegyik 2-3 perc
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A megfázás tüneti pontszáma
Időkeret: A görbe alatti terület 2-7. nap
|
A görbe alatti terület 2-7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyógyszerek használata közönséges megfázás ellen
Időkeret: 1-7 nap
|
1-7 nap
|
|
általános rosszullét egy numerikus skálán 0-10,
Időkeret: 1., 2., 3., 5. és 7. nap
|
1., 2., 3., 5. és 7. nap
|
|
biztonság (mellékhatások és súlyos nemkívánatos események)
Időkeret: 1-7 nap
|
1-7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HELI-2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .