Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut sókezelés ortosztatikus intolerancia esetén

2023. szeptember 20. frissítette: Satish R. Raj, Vanderbilt University

Akut vesesókezelés ortosztatikus intolerancia esetén

A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, hogy a krónikus ortosztatikus intoleranciában vagy posturális ortosztatikus tachycardiás szindrómában (OI vagy POTS) szenvedő betegek nem lesznek képesek megőrizni a vizelet nátriumot az egészséges kontroll alanyokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus OI-ban szenvedő betegek hipovolémiásnak tűnnek, és a só- és vízkezelést szabályozó hormonok rendellenességei vannak. Az étkezési só mennyiségének növelése fiziológiai laboratóriumban jó hatással van az ortosztatikus toleranciára. Az intravénás sóoldat infúziója akutan csökkentette a szívfrekvenciát ebben a betegpopulációban. A Vanderbilt előzetes adatai a krónikus OI-ban szenvedő betegek kóros sókezelésére utalnak néhány betegnél. Ezeket az adatokat meg kell erősíteni, és ezeknél a betegeknél jobban meg kell érteni a nátrium kezelését az akut sóterhelés hatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ortosztatikus intoleranciát diagnosztizált a Vanderbilt Autonomic Disfunction Center (vagy egészséges kontroll alany)

Kizárási kritériumok:

  • Az ortosztatikus tachycardia nyilvánvaló vagy akut oka
  • Magas vérnyomás (BP>145/95 vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szükségessége)
  • QRS időtartam > 120 ms EKG-n
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
sóoldat infúzió a nátrium feltöltéséhez
Egyéb: normál sóoldat (0,9%)
liter normál sóoldat 30 perc alatt x 1 adag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizelet Na-kiválasztás
Időkeret: 24 óra, majd óránkénti sóoldat terhelés után
24 óra, majd óránkénti sóoldat terhelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Katekolamin szint
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Research Resources (NCRR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 22.

Első közzététel (Becsült)

2007. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 061230
  • K23RR020783 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • P01HL056693 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • UL1RR024975 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a normál sóoldat (0,9%)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel