- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00597350
A görögszéna hatása a vércukorszintre és az inzulinra cukorbeteg emberekben (Fenugreek)
Kísérleti tanulmány a görögszéna vércukor- és inzulinszintre gyakorolt hatásáról cukorbeteg emberekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A trigonella foenum-graecum-ot (görögszéna) a hagyományos gyógyászatban a cukorbetegség kezelésére használják. Kimutatták, hogy a görögszéna csökkenti a vércukorszintet a glükózterhelés hatására, miközben a rágcsálókban nem befolyásolja a szérum inzulin szintjét. Ez a vércukorszint-csökkentő hatás az inzulinszint megváltoztatása nélkül jobb inzulinhatást mutat. Kimutatták, hogy a görögszéna csökkenti a glükóz felszívódását azáltal, hogy gátolja a bél diszacharidázait. A görögszéna csökkenti a glikohemoglobint cukorbeteg rágcsálókban. A görögszéna magjából kivont aminosav, a 4-hidroxi-izoleucin csökkenti a cukorbeteg rágcsálók glükóz- és inzulinszintjét, javítja a glükóztoleranciát és serkenti az inzulin kiválasztását az izolált hasnyálmirigy rágcsálószigeteiből.
A görögszéna keserű ízt kölcsönöz azoknak a termékeknek, amelyekbe belehelyezik, és ez a tulajdonság korlátozza a cukorbetegség kezelésében való felhasználását. Dr. Losso és társai kifejlesztettek egy eljárást, amely lehetővé teszi a görögszéna kenyérbe és más pékárukba való belekeverését anélkül, hogy keserű ízt adna, és ennek az eljárásnak a sikerét íztesztek igazolták. Ez a tanulmány a Dr. Losso által szabadalmaztatott eljárással készült görögszéna kenyér glükózra és inzulinra gyakorolt hatásának értékelésére szolgál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi vagy nő, diétával szabályozott diabetes mellitusban.
- 18 és 70 év között.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató.
- Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer vagy olyan gyógyszer szedése, mint az orális kortizon, amelyről ismert, hogy befolyásolja a vércukorszintet vagy a vér inzulinját.
- Bármilyen krónikus gyógyszer szedése, amely 1 hónapig vagy tovább nem volt stabil adag. Orális fogamzásgátlókat elfogadnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1
Diabetes mellituszban szenvedő csoport
|
2 szelet kenyér 5 gramm természetes görögszéna gyógynövényt tartalmazó 2 alkalommal, 1 hét különbséggel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A görbe alatti terület az inzulin és a glükóz számára
Időkeret: 4 óra a kenyér elfogyasztása után
|
4 óra a kenyér elfogyasztása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az alanyok által tapasztalt bármely nemkívánatos esemény
Időkeret: 2 alkalommal, 1 hét. egymástól
|
2 alkalommal, 1 hét. egymástól
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
- Tanulmányi igazgató: Amber Torres, RD, LDN, Pennington Biomedical Research Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hannan JM, Ali L, Rokeya B, Khaleque J, Akhter M, Flatt PR, Abdel-Wahab YH. Soluble dietary fibre fraction of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) seed improves glucose homeostasis in animal models of type 1 and type 2 diabetes by delaying carbohydrate digestion and absorption, and enhancing insulin action. Br J Nutr. 2007 Mar;97(3):514-21. doi: 10.1017/S0007114507657869.
- Xue WL, Li XS, Zhang J, Liu YH, Wang ZL, Zhang RJ. Effect of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) extract on blood glucose, blood lipid and hemorheological properties in streptozotocin-induced diabetic rats. Asia Pac J Clin Nutr. 2007;16 Suppl 1:422-6.
- Broca C, Gross R, Petit P, Sauvaire Y, Manteghetti M, Tournier M, Masiello P, Gomis R, Ribes G. 4-Hydroxyisoleucine: experimental evidence of its insulinotropic and antidiabetic properties. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4):E617-23. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.4.E617.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 27031
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország