Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipoglikémiával összefüggő autonóm kudarc 1-es típusú DM-ben, Q5

2014. december 10. frissítette: Steve Davis, Vanderbilt University

Hipoglikémiával összefüggő autonóm kudarc 1-es típusú DM-ben, 5. kérdés

Amikor egy 1-es típusú cukorbeteg edz, hajlamosabb az alacsony vércukorszintre vagy hipoglikémiára. Ismeretes, hogy a megelőző gyakorlat tompíthatja a védekezési reakciókat, amelyeket az 1-es típusú DM-ben a későbbi hipoglikémiára adott ellenszabályozási válaszoknak neveznek, és így sebezhetővé válik egy újabb hipoglikémiával szemben. Az epinefrin az egyik fontos hormon a vércukorszint védelmében mind edzés, mind hipoglikémia során. Megpróbáljuk tesztelni azt a hipotézist, hogy a megelőző testmozgás tompítja a későbbi epinefrin infúzió metabolikus, neuroendokrin és kardiovaszkuláris hatásait 1-es típusú DM-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nemrég végeztünk vizsgálatokat annak megállapítására, hogy az epinefrin kritikus metabolikus hatásai tompulnak-e az 1-es típusú DM-ben. Ezeknek a vizsgálatoknak nyilvánvaló klinikai jelentősége van, mivel a keringő epinefrin szintjének növelését célzó stratégiák nem lesznek hatékonyak, ha a hormon metabolikus ellenszabályozó mechanizmusait (fokozott endogén glükóztermelés (EGP), fokozott lipolízis és csökkent glükózfelvétel) is tompítják. Az epinefrint úgy adták be, hogy a keringésben kb. 1000 pg/ml-es szintet érjenek el (ez az epinefrin szint megfelel a hipoglikémia során megfigyelt 50 mg/dl-es hormonértékeknek egészséges férfiaknál és átlagos glükózkontrollal rendelkező T1DM férfiaknál) bármelyik intenzíven kezelt csoportban. (HBA1C < 7,0%), hagyományosan kezelt (HBA1C > 9,0%) 1-es típusú DM és életkor, testsúly megfelelt az egészséges kontrolloknak. Az intenzíven kezelt DM csoportban az epinefrin EGP-t, lipolízist és glükózfelvételt korlátozó hatásai szignifikánsan csökkentek (<60%). Meg kell határozni a megállapításunk mechanizmusát. Hipotézisünk az, hogy az előző gyakorlat az autonóm-adrenomedulláris válaszok ismétlődő aktiválódását idézheti elő, ami a β-adrenoreceptor mechanizmusok leszabályozásához vezet. Ezért a tompa epinefrin hatások, a fokozott inzulinhatás és a csökkent katekolaminszint kombinációja teljes mértékben megmagyarázhatja az 1-es típusú DM-ben az edzés utáni hipoglikémia kínos klinikai kérdését. Ebben az alkalmazásban azt a hipotézist fogjuk tesztelni, hogy a megelőző gyakorlat tompítja a későbbi epinefrin infúzió metabolikus, neuroendokrin és kardiovaszkuláris hatásait 1-es típusú DM-ben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 28 (14 férfi, 14 nő) hagyományosan kezelt 1-es típusú cukorbetegek, akiknél a HA1C > 8,5%
  • 28 (14 férfi, 14 nő) intenzíven kezelt 1-es típusú cukorbeteg, akiknél a HA1C < 7%
  • 28 (14 férfi, 14 nő) nem cukorbeteg kontroll
  • Életkor 18-45 év.
  • 2-15 évig cukorbeteg, ha cukorbeteg
  • Nincs klinikai bizonyíték a diabéteszes szöveti szövődményekre, nincs szív- és érrendszeri betegség
  • Testtömegindex 21-27kg · m-2
  • Normál ágy melletti autonóm funkció
  • A máj-, vese- és hematológiai rendellenességek szűrésére szolgáló rutin vérvizsgálat normál eredményei
  • Fogamzóképes korú női önkéntesek: negatív HCG terhességi teszt

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi rossz egészségi állapot: bármely jelenlegi vagy korábbi betegség, amely megváltoztatja a szénhidrát-anyagcserét és korábbi szívesemények és/vagy szívbetegségre utaló jelek
  • Hemoglobin kevesebb, mint 12 g/dl
  • Rendellenes eredmények a szűrővizsgálatok után
  • Terhesség
  • Az alanyok, akik nem tudnak önkéntes beleegyezést adni
  • A közelmúltban egészségügyi betegségben szenvedő alanyok
  • Ismert máj- vagy vesebetegségben szenvedő alanyok
  • Szteroidokat szedő alanyok
  • Béta-blokkolókat szedő alanyok
  • Véralvadásgátló gyógyszert szedő alanyok, vérszegények vagy ismert vérzéses betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Hyperinsulinaemiás euglikémiás glükóz kapcsok x 2 az 1. napon Hyperinsulinaemiás euglikémiás glükóz kapocs epinefrin infúzióval a 2. napon
Drog: epinefrin
Epinefrin 0,06 µg/kg/perc infúzióban két órán keresztül a kísérleti időszakban a 2. napon
Drog: epinefrin
Epinefrin 0,06 µg/ttkg/perc infúzió hiperinzulinemiás euglikémiás kapocs alatt a 2. napon
Kísérleti: 2
1. nap euglikémiás gyakorlati periódus x 2. nap hiperinzulinémiás euglikémiás glükóz kapocs epinefrin infúzióval
Drog: epinefrin
Epinefrin 0,06 µg/kg/perc infúzióban két órán keresztül a kísérleti időszakban a 2. napon
Drog: epinefrin
Epinefrin 0,06 µg/ttkg/perc infúzió hiperinzulinemiás euglikémiás kapocs alatt a 2. napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
katekolamin szint
Időkeret: 2 nap
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB #040911- HAAF in T1DM, Q5
  • R01DK069803-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a epinefrin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel