- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00608387
A szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit csökkentő webalapú program értékelése amerikai indiánok körében
Web-alapú, betegközpontú megközelítés a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek kezelésére és csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok az amerikai indiánok körében. Az amerikai indián lakosság körében a szív- és érrendszeri betegségek jelentős kockázati tényezői közé tartozik a 2-es típusú cukorbetegség, a dohányzás, a helytelen táplálkozási és fizikai aktivitási szokások, valamint a nem megfelelő gyógyszeres és kezelési betartás. Annak ellenére, hogy ezek a kockázati tényezők a viselkedés megváltoztatásával csökkenthetők, kevés olyan viselkedésalapú beavatkozás történt, amelyek az amerikai indiánokat célozták meg szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére. A kutatások kimutatták, hogy az orvosi ellátás a szórványos, szokásos rendelői látogatásoktól az egészségügyi szolgáltatókkal való folyamatos és interaktívabb kapcsolat felé halad. Egy webalapú program, amely lehetővé teszi az emberek számára, hogy kapcsolatba lépjenek távolról elhelyezkedő orvosokkal, akik válaszolni tudnak a kérdésekre és tanácsot adnak, hasznos lehet a kezeléshez való ragaszkodás növelésében és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésében. Ez a tanulmány egy web-alapú program használatát fogja értékelni a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő amerikai indiánok körében. A kutatók elemezni fogják a webalapú program költséghatékonyságát és a lehetséges egészségügyi költségmegtakarításokat is.
Ez a 3 éves vizsgálat olyan amerikai indián felnőtteket von be, akiknél magas a CVD kockázata. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a helyi egészségügyi intézményük szokásos ellátásába, vagy a szokásos gondozásba, valamint a webalapú programba. A web-alapú programot használó résztvevők hozzáférést kapnak egy webhelyhez, amely lehetővé teszi számukra, hogy kapcsolatba lépjenek két távoli orvossal. A résztvevők e-maileket és azonnali üzeneteket küldhetnek, hogy kérdéseket tegyenek fel, valamint információkat, tanácsokat vagy motivációs üzeneteket kapjanak az orvosoktól. A résztvevők rendszeres időközönként megadják vércukorszint-vizsgálati eredményeiket, és online töltenek ki kérdőíveket. Az évente kétszer 3 éven át tartó tanulmányi látogatások magukban foglalják a vérnyomás és a testtömegindex (BMI) mérését, a vérvételt és a dohányzás állapotának felmérését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
- Black Hills Center for American Indian Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elvégezte az Egészségügyi oktatás és kutatás (EARTH) alapvizsgálatát
- 2-es típusú diabetes mellitusszal ÉS magas vérnyomással és/vagy hiperlipidémiával diagnosztizáltak
- Tud olvasni és megérteni angolul
- Képes járni
Kizárási kritériumok:
- CVD-vel diagnosztizálták a vizsgálatba való belépéskor
- Jelenleg aktív kezelésben részesül bármely nem bőrsejtes rák miatt
- Bármilyen egészségügyi állapot, amelyről a vizsgálatot végző orvosok úgy vélik, hogy zavarják a vizsgálatban való részvételt vagy az eredmények értékelését
- Mentális fogyatékosság és/vagy kognitív károsodás, amely megakadályozza a vizsgálati eljárások megfelelő megértését vagy együttműködését
- Veseelégtelenség, amit a szérum kreatininszintje 2,0 mg/dl-nél nagyobb nőknél és 2,4 mg/dl-nél magasabb férfiaknál jelez
- Terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A
A résztvevők szokásos ellátásban részesülnek egészségügyi szolgáltatóiktól, és hozzáférhetnek egy web-alapú CVD kockázati tényező-kezelő programhoz.
|
A résztvevők a web-alapú szoftver használatával hozzáférhetnek távolról működő egészségügyi szolgáltatókhoz.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: B
A résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek egészségügyi szolgáltatóiktól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Glikozilált hemoglobin (HbgA1c)
Időkeret: 3. évben mérve
|
3. évben mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Átlagos vérnyomás
Időkeret: 3. évben mérve
|
3. évben mérve
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL)
Időkeret: 3. évben mérve
|
3. évben mérve
|
BMI
Időkeret: 3. évben mérve
|
3. évben mérve
|
Dohányzás állapota
Időkeret: 3. évben mérve
|
3. évben mérve
|
Általános költséghatékonyság
Időkeret: 3. évben mérve
|
3. évben mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey A. Henderson, MD, MPH, Black Hills Center for American Indian Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Goldberg HI, Ralston JD, Hirsch IB, Hoath JI, Ahmed KI. Using an Internet comanagement module to improve the quality of chronic disease care. Jt Comm J Qual Saf. 2003 Sep;29(9):443-51. doi: 10.1016/s1549-3741(03)29053-5.
- Ralston JD, Revere D, Robins LS, Goldberg HI. Patients' experience with a diabetes support programme based on an interactive electronic medical record: qualitative study. BMJ. 2004 May 15;328(7449):1159. doi: 10.1136/bmj.328.7449.1159.
- Goldberg HI, Lessler DS, Mertens K, Eytan TA, Cheadle AD. Self-management support in a web-based medical record: a pilot randomized controlled trial. Jt Comm J Qual Saf. 2004 Nov;30(11):629-35, 589. doi: 10.1016/s1549-3741(04)30074-2.
- Henderson JA, Chubak J, O'Connell J, Ramos MC, Jensen J, Jobe JB; LOWPK Project Team. Design of a randomized controlled trial of a web-based intervention to reduce cardiovascular disease risk factors among remote reservation-dwelling American Indian adults with type 2 diabetes. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):209-22. doi: 10.1007/s10935-012-0276-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 453
- 1U01HL087422 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország