Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit csökkentő webalapú program értékelése amerikai indiánok körében

2014. június 3. frissítette: Jeffrey Henderson, MD, MPH, Black Hills Center for American Indian Health

Web-alapú, betegközpontú megközelítés a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek kezelésére és csökkentésére

A szív- és érrendszeri megbetegedések (CVD) komoly egészségügyi aggályt jelentenek az amerikai indiánok számára, de kevés a viselkedésen alapuló program a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére ebben a populációban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, vajon egy web-alapú program a szokásos orvosi ellátás mellett csökkentheti-e a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő amerikai indiánok körében, akiknél magas a CVD kialakulásának kockázata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok az amerikai indiánok körében. Az amerikai indián lakosság körében a szív- és érrendszeri betegségek jelentős kockázati tényezői közé tartozik a 2-es típusú cukorbetegség, a dohányzás, a helytelen táplálkozási és fizikai aktivitási szokások, valamint a nem megfelelő gyógyszeres és kezelési betartás. Annak ellenére, hogy ezek a kockázati tényezők a viselkedés megváltoztatásával csökkenthetők, kevés olyan viselkedésalapú beavatkozás történt, amelyek az amerikai indiánokat célozták meg szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére. A kutatások kimutatták, hogy az orvosi ellátás a szórványos, szokásos rendelői látogatásoktól az egészségügyi szolgáltatókkal való folyamatos és interaktívabb kapcsolat felé halad. Egy webalapú program, amely lehetővé teszi az emberek számára, hogy kapcsolatba lépjenek távolról elhelyezkedő orvosokkal, akik válaszolni tudnak a kérdésekre és tanácsot adnak, hasznos lehet a kezeléshez való ragaszkodás növelésében és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésében. Ez a tanulmány egy web-alapú program használatát fogja értékelni a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő amerikai indiánok körében. A kutatók elemezni fogják a webalapú program költséghatékonyságát és a lehetséges egészségügyi költségmegtakarításokat is.

Ez a 3 éves vizsgálat olyan amerikai indián felnőtteket von be, akiknél magas a CVD kockázata. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a helyi egészségügyi intézményük szokásos ellátásába, vagy a szokásos gondozásba, valamint a webalapú programba. A web-alapú programot használó résztvevők hozzáférést kapnak egy webhelyhez, amely lehetővé teszi számukra, hogy kapcsolatba lépjenek két távoli orvossal. A résztvevők e-maileket és azonnali üzeneteket küldhetnek, hogy kérdéseket tegyenek fel, valamint információkat, tanácsokat vagy motivációs üzeneteket kapjanak az orvosoktól. A résztvevők rendszeres időközönként megadják vércukorszint-vizsgálati eredményeiket, és online töltenek ki kérdőíveket. Az évente kétszer 3 éven át tartó tanulmányi látogatások magukban foglalják a vérnyomás és a testtömegindex (BMI) mérését, a vérvételt és a dohányzás állapotának felmérését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

149

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
        • Black Hills Center for American Indian Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elvégezte az Egészségügyi oktatás és kutatás (EARTH) alapvizsgálatát
  • 2-es típusú diabetes mellitusszal ÉS magas vérnyomással és/vagy hiperlipidémiával diagnosztizáltak
  • Tud olvasni és megérteni angolul
  • Képes járni

Kizárási kritériumok:

  • CVD-vel diagnosztizálták a vizsgálatba való belépéskor
  • Jelenleg aktív kezelésben részesül bármely nem bőrsejtes rák miatt
  • Bármilyen egészségügyi állapot, amelyről a vizsgálatot végző orvosok úgy vélik, hogy zavarják a vizsgálatban való részvételt vagy az eredmények értékelését
  • Mentális fogyatékosság és/vagy kognitív károsodás, amely megakadályozza a vizsgálati eljárások megfelelő megértését vagy együttműködését
  • Veseelégtelenség, amit a szérum kreatininszintje 2,0 mg/dl-nél nagyobb nőknél és 2,4 mg/dl-nél magasabb férfiaknál jelez
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
A résztvevők szokásos ellátásban részesülnek egészségügyi szolgáltatóiktól, és hozzáférhetnek egy web-alapú CVD kockázati tényező-kezelő programhoz.
A résztvevők a web-alapú szoftver használatával hozzáférhetnek távolról működő egészségügyi szolgáltatókhoz.
Más nevek:
  • CliniPro
Nincs beavatkozás: B
A résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek egészségügyi szolgáltatóiktól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glikozilált hemoglobin (HbgA1c)
Időkeret: 3. évben mérve
3. évben mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos vérnyomás
Időkeret: 3. évben mérve
3. évben mérve
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL)
Időkeret: 3. évben mérve
3. évben mérve
BMI
Időkeret: 3. évben mérve
3. évben mérve
Dohányzás állapota
Időkeret: 3. évben mérve
3. évben mérve
Általános költséghatékonyság
Időkeret: 3. évben mérve
3. évben mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 453
  • 1U01HL087422 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel