Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipoglikémiával összefüggő autonóm kudarc 1-es típusú DM-ben, Q4

2014. december 10. frissítette: Steve Davis, Vanderbilt University

Hipoglikémiával összefüggő autonóm kudarc 1-es típusú DM-ben, 4. kérdés

Az epinefrin az egyik fontos hormon a hipoglikémia elleni védekezésben. Megvizsgáljuk azt a hipotézist, hogy a megelőző hipoglikémia tompítja a későbbi epinefrin infúzió metabolikus, neuroendokrin és kardiovaszkuláris hatásait 1-es típusú DM-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha valaki korábban alacsony vércukorszintet vagy hipoglikémiát tapasztalt, a hipoglikémiára adott ellenszabályozási reakciói gyengülnek. Ez különösen igaz és fontos az 1-es típusú cukorbetegek számára, mert így ki lesz téve egy újabb hipoglikémiás rohamnak, és a hypoglykaemiával kapcsolatos nem tudatosul, ami súlyos vagy akár életveszélyes következményekkel járhat. Az epinefrin az egyik fontos hormon a hipoglikémia elleni védekezésben. Megvizsgáljuk azt a hipotézist, hogy a megelőző hipoglikémia tompítja a későbbi epinefrin infúzió metabolikus, neuroendokrin és kardiovaszkuláris hatásait 1-es típusú DM-ben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 28 (14 férfi, 14 nő) hagyományosan kezelt 1-es típusú cukorbetegek, akiknél a HA1C > 8,5%
  • 28 (14 férfi, 14 nő) intenzíven kezelt 1-es típusú cukorbeteg, akiknél a HA1C < 7%
  • 28 (14 férfi, 14 nő) nem cukorbeteg kontroll
  • Életkor 18-45 év.
  • 2-15 évig cukorbeteg, ha cukorbeteg
  • Nincs klinikai bizonyíték a diabéteszes szöveti szövődményekre, nincs szív- és érrendszeri betegség
  • Testtömegindex 21-27kg · m-2
  • Normál ágy melletti autonóm funkció
  • A máj-, vese- és hematológiai rendellenességek szűrésére szolgáló rutin vérvizsgálat normál eredményei
  • Fogamzóképes korú női önkéntesek: negatív HCG terhességi teszt

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi rossz egészségi állapot: bármely jelenlegi vagy korábbi betegség, amely megváltoztatja a szénhidrát-anyagcserét és korábbi szívesemények és/vagy szívbetegségre utaló jelek
  • Hemoglobin kevesebb, mint 12 g/dl
  • Rendellenes eredmények a szűrővizsgálatok után
  • Terhesség
  • Az alanyok, akik nem tudnak önkéntes beleegyezést adni
  • A közelmúltban egészségügyi betegségben szenvedő alanyok
  • Ismert máj- vagy vesebetegségben szenvedő alanyok
  • Szteroidokat szedő alanyok
  • Béta-blokkolókat szedő alanyok
  • Véralvadásgátló gyógyszert szedő alanyok, vérszegények vagy ismert vérzéses betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Hyperinsulinemiás euglikémiás glükóz clamp vizsgálat az 1. napon Hyperinsulinaemiás euglikémiás clamp vizsgálat a 2. napon epinefrin infúzióval
Drog: epinefrin
Adrenalin 0,06 µg/kg/perc infúzió kétórás kísérleti időszakban a 2. napon
Drog: epinefrin
Adrenalin 0,06 µg/ttkg/perc infúzió két órás kísérleti időszakban a 2. napon
Kísérleti: 2
Hyperinsulinemiás hipoglikémiás glükóz kapocs x 2 az 1. napon Hyperinsulinemiás euglikémiás kapocs epinefrin infúzióval a 2. napon
Drog: epinefrin
Adrenalin 0,06 µg/kg/perc infúzió kétórás kísérleti időszakban a 2. napon
Drog: epinefrin
Adrenalin 0,06 µg/ttkg/perc infúzió két órás kísérleti időszakban a 2. napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
katekolamin szint
Időkeret: 2 nap
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB #040910-HAAF in T1DM, Q4
  • Ro1 DK06903-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a epinefrin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel