Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívritmuszavarok myotonicus izomdisztrófiában (DM1)

2018. február 13. frissítette: Indiana University School of Medicine

A szívritmuszavarok nyilvántartása a myotóniás izomdisztrófiában

A felnőttkori myotonicus izomdisztrófia (Steinert-kór) a leggyakoribb öröklődő neuromuszkuláris rendellenesség. Ebben a betegségben gyakran fordulnak elő szívritmuszavarok, amelyek a halálozások egyharmadáért felelősek. Ebben a tanulmányban a non-invazív elektrokardiográfiás szűrési módszerek és az anamnézisek hasznosságát kívánjuk értékelni a súlyos aritmiás események előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a populációs vizsgálatnak a hosszú távú céljai egy pontosabb természetrajz, optimális diagnosztikai vizsgálati módszertan és a szívritmuszavarok terápiás módszerei a myotóniás izomdisztrófiában szenvedő egyéneknél. A cél az aritmiák megfelelő diagnózisának és terápiájának adekvátabb meghatározása annak érdekében, hogy csökkenjen a szívbetegség és a mortalitás valószínűsége.

A tanulmány konkrét céljai közé tartozik a myotóniás izomdisztrófiában szenvedő egyének kezdeti felmérése, amely több tényezőt is részletez. Nem invazív elektrokardiográfiás vizsgálatot végeznek. Ezen kezdeti adatok és az azt követő, évente gyűjtött nyomon követési adatok felhasználásával a betegek csoportját legalább öt éven keresztül, és valószínűleg tovább is követni fogják a National Death Records és az Ancestry.com hosszú távú nyilvántartásával és értékelésével. Ez a projekt egyedülálló abban a tekintetben, hogy egy neuromuszkuláris betegséghez, a myotoniás izomdisztrófiához kapcsolódó nem neurológiai rendellenességet jellemez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

448

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Krannert Institute of Cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegfelvétel: a 230 kórházhoz kapcsolódó MDA neuromuszkuláris klinikán történik. A myotóniás dystrophiában szenvedő egyéneket az MDA klinikákon azonosítják, és felkérik őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves és idősebb
  2. Hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést
  3. Korábban myotóniás izomdisztrófiát diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  1. 18 éves kor alatt.
  2. Nem hajlandó aláírni a beleegyezést.
  3. Nem hajlandó elkötelezni magát a hosszú távú nyomon követés mellett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az aritmiák nyilvántartása
Miotóniás izomdisztrófiában szenvedő egyének szűrése a non-invazív elektrokardiográfiás szűrési módszerek és a kórtörténet hasznosságának értékelésére a súlyos aritmiás események előrejelzésében.
Egyéb: Szűrés
Elektrokardiográfia Vérvizsgálat
Más nevek:
  • EKG
  • Vérvizsgálat
  • Holter monitor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a szívritmuszavarok előfordulását myotoniás izomdisztrófiában
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelés diagnosztikai non-invazív elektrokardiogrammal (EKG)
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University School of Medicine

Együttműködők

Muscular Dystrophy Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William Groh, MD, Indiana School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1996. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 13.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9609-31

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izomsorvadás

Klinikai vizsgálatok a Szűrés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel