Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurobiológia és az olvasási zavarok kezelése az NF-1-ben

2023. április 26. frissítette: Laura Cutting, Vanderbilt University

Neurobiológia és olvasási zavarok kezelése 1-es típusú neurofibromatosisban (NF-1)

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az 1-es típusú neurofibromatózisban szenvedő, olvasási nehézségekkel küzdő gyermekek ugyanúgy reagálnak-e viselkedésileg és neurobiológiailag a speciális kezelési programokra, mint az idiopátiás olvasási fogyatékossággal élő gyermekek, és hogy meghatározzák, melyik beavatkozás a legjobb egy adott tanuló számára. profilok.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az 1-es típusú neurofibromatosisban (NF-1) szenvedő gyermekek szüleinek leggyakoribb problémája a tanulási zavarok (LD). Az NF-1-ben szenvedő gyermekek hozzávetőleg fele LD-vel küzd – ezek közül a leggyengítőbb és leggyakoribb az olvasási zavar.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az NF-1-ben szenvedő, olvasási nehézségekkel küzdő gyermekek ugyanúgy reagálnak-e viselkedési és neurobiológiai szempontból a speciális kezelési programokra, amelyekről ismert, hogy javítják az idiopátiás olvasási fogyatékossággal élő gyermekek dekódolási hiányát. A próba azt is meghatározza, hogy melyik beavatkozás a legjobb az adott tanulói profilokhoz. A kutatás általános célja az NF-1 olvasási zavarainak jellemzőinek és kezelésének mélyebb megértése.

A kísérlet során a kutatók az NF-1-ben szenvedő gyermekeket, akik olvasási gyengeséget mutatnak, összehasonlítják az ismeretlen okból (idiopátiás) olvasási fogyatékossággal élő gyerekekkel, két különböző beavatkozás, valamint viselkedési és neurobiológiai mérések segítségével. Mindkét beavatkozás a hang-szimbólum kapcsolatok tanítására összpontosít, de eltérőek a verbális és vizuális tanítási módszerek relatív hangsúlyozása tekintetében.

A tudósok azt remélik, hogy a kísérlet eredményei továbbfejlesztik az NF-1-ben szenvedő gyermekek LD-kezelésének legjobb terápiáit. És tovább finomítva, hogy az NF-1-ben szenvedő, olvasási fogyatékossággal élő gyermekek miként hasonlítanak (vagy különböznek) az idiopátiás olvasási fogyatékossággal élő gyermekekhez, a kutatók megtudhatják, hogy a dekódoláson kívüli területekre irányuló olvasási beavatkozások az NF-s gyermekek számára is előnyösek lesznek-e. -1. Ezen túlmenően, az NF-1-es és olvasási fogyatékossággal élő gyermekek neuropszichológiai és neurobiológiai profiljának hasonlóságainak és/vagy különbségeinek megértésével a tudósok képesek lesznek finomítani az NF-1 kognitív fenotípusát és neurobiológiai jellemzőit, ami az NF-1 központi idegrendszeri rendellenességeinek további megértése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

184

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-2310
        • Vanderbilt University, Vanderbilt University Institute of Imaging Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ebben a tanulmányban minden olyan 8 és 17 év közötti személy részt vehet, aki fajra, nemre vagy társadalmi-gazdasági státuszra való tekintet nélkül megfelel a jogosultsági feltételeknek.

  • Az olvasási zavarok csoportját (beleértve az NF-1-gyel rendelkezőket is) úgy határozzák meg, hogy az alapvető szóolvasási készségek 25. percentilisével egyenlő vagy annál kisebb pontszámot kapnak.
  • A kontrollcsoportot (beleértve az NF1-et is) úgy határozzák meg, hogy a WJ-III Letter Word Identification és Word Attack altesztek átlagában elérik a 40. percentilissel egyenlő vagy azt meghaladó pontszámot.

Kizárási kritériumok:

Bármely gyermeket, függetlenül attól, hogy melyik csoportba vették fel, kizárják, ha megfelel az alábbi kritériumok valamelyikének (a telefonos szűrés, az orvosi felülvizsgálat és a tesztelés során):

  • nevelőszülői gondozásban van;
  • mentális retardáció korábbi diagnózisa;
  • ismert, nem javítható látáskárosodás;
  • ismert neurológiai rendellenesség (pl. epilepszia, spina bifida, cerebrális bénulás, traumás agysérülés) anamnézisében;
  • dokumentált halláskárosodás, amely meghaladja a 25 dB-t bármelyik fülben;
  • az MRI-eljárások orvosi ellenjavallata, ha MRI-n vesznek részt (beleértve a fémnek való kitettséget és a terhességet);
  • olyan személyek, akikről ismert, hogy IQ-ja 70 alatt van;
  • pervazív fejlődési rendellenesség kórtörténete vagy jelenléte;
  • A DICA-IV során a szülők bármilyen súlyos pszichiátriai diagnózist vagy pervazív fejlődési rendellenességet jeleznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NF-oktatói program 1
Oktatóprogram I
Az I. oktatóprogram egy strukturált, több érzékszervű program, amelynek célja a hangok és betűk tartományának fokozatos bemutatása, a fonológiai fogalmak pontosságára és e fogalmak kifejezésekben és mondatokban való alkalmazására összpontosítva. Az utasítás szekvenciálisan meghatározott óratervet használ a készségfejlesztés pontossági és automatikussági kritériumaival. Számos manipulatív és kinesztetikus tevékenységet vázolnak fel, hogy fenntartsák a tanulók elkötelezettségét az intenzív beavatkozás tervezésében.
Kísérleti: NF-oktatói program 2
Tutori program II
A II. oktatóprogram célja, hogy először külön tanítsa meg az olvasás vizuális és beszédelemeit, majd a maximális hatékonyság érdekében egyesítse őket. A program a szavak szerkezetével kapcsolatos fogalmak tanításának ötletét használja. Például a tanulók átviszik az egyik magánhangzóról vagy szerkezetről tanult szabályokat egy másikra anélkül, hogy az újra vonatkozóan külön utasításokat kapnának. A II. oktatóprogram olyan képeket és tevékenységeket foglal magában, amelyek segítenek megjegyezni az alapvető olvasási készségek fejlesztését szolgáló stratégiákat. A sebességfúrókat a dekódolási automatizmus fejlesztésére is használják.
Nincs beavatkozás: Jellemzően fejlődő olvasók
Ellenőrző csoport
Kísérleti: IRD-oktatói program 1
Oktatóprogram I
Az I. oktatóprogram egy strukturált, több érzékszervű program, amelynek célja a hangok és betűk tartományának fokozatos bemutatása, a fonológiai fogalmak pontosságára és e fogalmak kifejezésekben és mondatokban való alkalmazására összpontosítva. Az utasítás szekvenciálisan meghatározott óratervet használ a készségfejlesztés pontossági és automatikussági kritériumaival. Számos manipulatív és kinesztetikus tevékenységet vázolnak fel, hogy fenntartsák a tanulók elkötelezettségét az intenzív beavatkozás tervezésében.
Kísérleti: IRD-Tutori program 2
Tutori program II
A II. oktatóprogram célja, hogy először külön tanítsa meg az olvasás vizuális és beszédelemeit, majd a maximális hatékonyság érdekében egyesítse őket. A program a szavak szerkezetével kapcsolatos fogalmak tanításának ötletét használja. Például a tanulók átviszik az egyik magánhangzóról vagy szerkezetről tanult szabályokat egy másikra anélkül, hogy az újra vonatkozóan külön utasításokat kapnának. A II. oktatóprogram olyan képeket és tevékenységeket foglal magában, amelyek segítenek megjegyezni az alapvető olvasási készségek fejlesztését szolgáló stratégiákat. A sebességfúrókat a dekódolási automatizmus fejlesztésére is használják.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
Beavatkozási Ellenőrző Csoport (RD)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapértékhez képest a WJ-III Basic Reading normatív frissítésében (Woodcock Johnson Psychoeducation Battery – 3. kiadás; WJ-III NU) 15 órás standard pontszám
Időkeret: 0 és 15 óra
Ez a mérőszám az olvasási képességek változásait méri, beleértve a szófelismerést és a dekódolást, a szabványos oktatási értékelések (Woodcock Johnson Psychoeducational Battery – 3rd Edition Normative Update; WJ-III NU) alapján. A pontszámok az életkor szerinti standard pontszámok változásaként vannak jelentve (15 standard pontszám változása 1 szórás változást jelentene az általános sokaságban). Az alapvető olvasási pontszám a WJ-III résztesztek Letter-összetétele. Szóazonosítás és szótámadás, szószintű olvasási képességet képvisel.
0 és 15 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuroimaging adatok
Időkeret: Beavatkozás előtt és után gyűjtve
A neuroimaging adatok funkcionális MRI és strukturális MRI mérésekből állnak.
Beavatkozás előtt és után gyűjtve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurie E. Cutting, Ph.D., Vanderbilt University Special Education Department
  • Kutatásvezető: Martha Bridge Denckla, M.D., Kennedy Krieger Institute, Johns Hopkins University, Johns Hopkins University School of Medicine
  • Kutatásvezető: Sheryl L. Rimrodt, M.D., Vanderbilt University Pediatrics Department
  • Kutatásvezető: John Gore, Ph.D., Vanderbilt University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan viselkedési adatok (Woodcock Johnson-III NU pontszámok) kérésre megoszthatók más kutatókkal. Az azonosítatlan T1 strukturális neuroimaging szkenneléseket megosztják más kutatókkal egy neuroimaging adattárházban vagy konzorciumon keresztül.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1. típusú neurofibromatózis

Klinikai vizsgálatok a Oktatóprogram I

3
Iratkozz fel